das sich hier was tut.Tippe heute mal locker auf $1,30-1,40.Schaun wir mal.Bei welchen Nachrichten sollte der Kurs denn sonst mal springen.Wird auf jeden Fall mal interresant.
und der Kurs wird künstlich gedrückt. Gestern wurden in USA einige Blöcke ( 300.000 , 500.000 ) günstig eingesammelt. Die großen Player beobachten CTIC ganz genau.
SEATTLE (TheStreet) -- Cell Therapeutics(CTIC Quote) will be bringing its lymphoma drug pixantrone in front of a Food and Drug Administration advisory committee meeting in February, according to a newly published notice in the Federal Register.
The FDA's Oncologic Drug Advisory Committee will convene Feb. 10 to review Cell Therapeutics' pixantrone for the treatment of aggressive non-Hodgkin's lymphoma.
The advisory panel meeting set for February means pixantrone will not be approved this month, as Cell Therapeutics' CEO Jim Bianco had suggested to investors in recent meetings.
FDA advisory committees generally review an experimental drug's efficacy and safety data and then make a recommendation to the FDA about whether or not the drug should be approved. The final approval decision rests with FDA. In this case, the agency's approval decision deadline for pixantrone is April 23, 2010.
Also being reviewed at the February advisory panel meeting is Chemgenex Pharmaceuticals' omacetaxine for the treatment of adults with chronic myeloid leukemia.
Mittwoch, 16. Dezember 2009 Rückmeldung| Helpdesk |Anmelden| Anmeldung
EDITORIAL Ein CODE FÜR PROMOTION Leitartikel Vergangenheit ... DIENSTLEISTUNGEN PHARMA Ausschreibungen und Projekte Ausschreibungen & Anfragen Pharma-Projekte CORPORATE Company ...
Patente
Stem Cell Therapeutics erhält US-Patent Abdeckung für Methoden der Herstellung, sich selbst erneuernden Zellen PRP Dienstag, 15. Dezember 2009 11:00 MESZ Calgary, Alberta
Stem Cell Therapeutics Corp erteilt worden ist US-Patent Nr. 7629169 mit dem Titel "Methoden zur Herstellung von Platelet-Derived Growth Factor-Responsive neurale Vorläuferzellen. Die Ansprüche decken Verfahren zur Erzeugung und sich selbst erneuernde PDGF-responsive Vorstufe (PRP) Zellen in Kultur mit PDGF-und FGF-2. Dies ist das erste Patent auf die in diesem familiäres Problem.
Dr. Alan Moore, President und CEO, kommentierte: "Dieses Patent ist uns wichtig, weil die Technologie ermöglicht die Produktion einer großen Anzahl von PRP-Zellen, auch als Oligodendrozyten-Vorläuferzellen bekannt, was bedeutet, es wird von besonderem Interesse, wie eine Therapie für einen werden Vielzahl von neurodegenerativen Erkrankungen wie Multiple Sklerose, Parkinson und anderen chronischen neurologischen Erkrankungen. "
Stem Cell Therapeutics ist ein börsennotiertes Biotechnologie-Unternehmen auf die Entwicklung und Vermarktung von Wirkstoffes-basierte Therapien zur Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems.
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NPPA Mitteilung vom 11. September 2009 zur Festsetzung / Überarbeitung Preise in fünf Bulk -
NPPA Directory und NPPA Compedium
New Drug Zulassungen Aktualisiert bis Juli 2008
US-Zulassungsbehörde FDA: Approved NME bis November 2008
Neue US-Zulassungsbehörde FDA Zulassungen aktualisiert
Indiens Exporte von Drogen, Arzneimittel und Feinchemikalien (2003-04 bis 2008-09)
BEVORSTEHENDE VERANSTALTUNGEN International Inland
CHRONIK PHARMABIZ SPECIALS Kommende Past
CORPORATE Pharma-Aktien Executive Tagebuch Pharma People Product Launches
es eine riesen Firma ist würde ich sagen es könnte bei einer neuen Patentanmeldung von 10-20 Euro gehen. Jedoch wenn die Firma pleite geht, weil das Medikament nicht zugelassen wird wird das Kursziel im Centbereich liegen. Nur meine Meinung keine Kaufempfehlung!!!
Cell Therapeutics Inc Berichte FDA Oncologic Drugs Advisory Committee zu überprüfen Pixantrone im Februar DO 17. Dezember 2009; Posted: 09:02 AM Nutzen auch Sie erhöhen Ihre ETF-Handel!
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17. Dezember 2009 (M2 EQUITYBITES über COMTEX) -- CTIC | Angebot | Chart | News | PowerRating - Das biopharmazeutische Unternehmen Cell Therapeutics Inc. (CTI) (Nasdaq: CTIC) (MTA: CTIC) schrieb am Donnerstag, dass das Unternehmen (New Drug Application, NDA) für Pixantrone zur Behandlung von rezidivierender / refraktärer aggressiver Non-Hodgkin - Lymphom (NHL) wird von der US Food and Drug Administration Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) auf überprüft werden 10. Februar 2010. ODAC ist ein unabhängiges Gremium von Sachverständigen, die Daten über die Wirksamkeit und Sicherheit der vermarkteten und Prüfpräparaten für den Einsatz in der Behandlung bewertet Krebs und richtet geeignete Empfehlungen an die FDA.
Nach CTI, Pixantrone (BBR 2778) ist ein Fast-Track-Produkt bezeichnet, die zur Prüfung durch die Food and Drug Administration hat mit einer angenommen Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) Datum vom 23. April 2010.
European Medicines Agency Grants Cell Therapeutics Orphan Drug Designation for Pixantrone in Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)
SEATTLE, Dec. 21 /PRNewswire-FirstCall/ -- Cell Therapeutics, Inc. ("CTI") (Nasdaq and MTA: CTIC) announced today that the European Medicines Agency (EMEA) has granted pixantrone orphan drug designation for the treatment of DLBCL which accounts for about 80% of aggressive non-Hodgkin's lymphoma. CTI expects to file the Marketing Authorization Application (MAA) in Europe for approval of pixantrone in mid-2010 and would be granted 10 year market exclusivity if it is approved. In the U.S., the Food&Drug Administration's (FDA) Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) plans to review the New Drug Application (NDA) for pixantrone for the treatment of relapsed/refractory aggressive non-Hodgkin's lymphoma (NHL) on February 10, 2010. Pixantrone is a fast track designated product in the U.S. and is in review for approval by the FDA, with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of April 23, 2010.
Orphan drug designation is available in Europe for medical treatments and drugs intended to treat life-threatening or chronically debilitating conditions. Orphan drug designation can confer numerous benefits to companies developing such treatments, including regulatory assistance, reduced regulatory fees associated with applying for marketing approval, and assistance with clinical trial design.
"Orphan drug designation for pixantrone in Europe demonstrates that there is clear unmet medical need for patients with DLBCL," stated Craig W. Philips, President of CTI. "We will continue to work with the EMEA to move our application forward in Europe expeditiously as we prepare for potential commercial launch of pixantrone in the United States."
Cell Therapeutics Commits to PhRMA's Code on Interactions With Healthcare Professionals
SEATTLE, Dec. 22 /PRNewswire-FirstCall/ -- Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq and MTA: CTIC) announced today its support of the Pharmaceutical Research Manufacturers of America's (PhRMA) "Code on Interactions with Healthcare Professionals, revised July 2008" (PhRMA Code). Adherence to the Code is voluntary for commercial biotechnology and pharmaceutical companies.
"As CTI prepares for the potential launch of pixantrone to treat patients with relapsed/refractory aggressive non-Hodgkin's lymphoma, we are committed to exchanging information with healthcare professionals in an ethical and responsible manner with the patient's best interests in mind," stated Craig W. Philips, President of CTI. "Our sales representatives will serve as an important resource for healthcare providers and we are focused on providing information about our therapies in a manner that consistently meets or exceeds PhRMA code guidelines."
The PhRMA Code provides guidance on interactions between U.S. healthcare professionals and biotechnology and pharmaceutical companies focusing on appropriate sales and marketing practices and training for company representatives.
The U.S. Food&Drug Administration's (FDA) Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) will review the New Drug Application (NDA) for pixantrone for the treatment of relapsed/refractory aggressive non-Hodgkin's lymphoma (NHL) on February 10, 2010. Pixantrone is a fast track designated product which has been accepted for review by the U.S. Food&Drug Administration (FDA), with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of April 23, 2010.
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