pSivida: REGISTRIERUNG VON WICHTIGEN PHASE-III-TESTS VON MEDIDURtm FA FÜR DAS
DIABETISCHE MAKULAÖDEM ABGESCHLOSSEN
ATLANTA, 8. Oktober 2007 - Alimera Sciences Inc., ein privates
Ophtalmika-Unternehmen, und pSivida Limited (NASDAQ:PSDV, ASX:PSD,
Xetra:PSI) meldeten heute den Abschluss der Registrierung von FAMEtm
(Fluocinolone Acetonide in Diabetic Macular Edema) Study of Medidurtm FA für
die Behandlung des diabetischen Makulaödems. FAME ist eine doppelblinde,
randomisierte Multi-Center-Studie, an der 900 Patienten in den USA, Kanada,
Europa und Indien 36 Monate lang teilnehmen, wobei die Sicherheit und
Effizienz nach zwei Jahren überprüft wird. Alimera Sciences und pSivida
entwickeln Medidur FA im Rahmen eines gemeinsamen Forschungs- und
Entwicklungsabkommens.
"Alimera Sciences ist überglücklich, die Registrierung in die FAME Study
abgeschlossen zu haben, da uns dies näher an unsere Ziele bringt, Medidur FA
- die nächste Generation von Netzhautarzneimitteln - auf den Markt zu
bringen und Behandlungen anzubieten, die die Lebensqualität der Patienten
erhöhen", sagte Dan Myers, CEO von Alimera.
Medidur, ein kleines, injizierbares Gerät, wird als Methode untersucht,
Fluocinolonacetonid, ein Corticosteroid, bis zu drei Jahre lang an die
Retina zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME) abzugeben. Der
Augenspezialist injiziert Medidur im Rahmen eines invasiven ambulanten
Verfahrens mittels eines eigenen 25-Gauge-Injektionssystems in den
Glaskörper.
"Dies stellt für das Unternehmen einen Meilenstein bei der Zusammenarbeit
mit Alimera dar, wobei beide Unternehmen am Gewinn beteiligt sind. Wir
freuen uns über die ständige Entwicklung von Medidur FA, die auf unseren
Technologien basiert, welche bereits für zwei Augenkrankheiten zugelassen
wurden. Wir sind zuversichtlich, dass Medidur FA eine gute Lösung für den
großen Markt darstellen wird, den wir für dieses Produkt sehen" sagte Dr.
Paul Ashton, Limited Managing Director von pSivida.
Diabetische Retinopathie (DR), eine Komplikation der Zuckerharnruhr, ist in
Industrieländern der Hauptgrund für die Erblindung der Bevölkerung im
erwerbsfähigen Alter. In jedem Stadium der diabetischen Retinopathie können
die Patienten an DME erkranken, was sich auf die retinale Verdickung des
Makulabereichs auswirkt. In den USA leiden 500.000 Menschen an DME, im Jahr
2010 sollen es Prognosen zufolge bereits 700.000 Menschen sein. Zurzeit gibt
es keine von der FDA zugelassenen Arzneimittel gegen DME.
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