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4SC gibt Ergebnisse aus der Phase-I-Studie an Probanden mit 4SC-203 bekannt 07.01.2011 / 07:30
Planegg-Martinsried, 7. Januar 2011 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das sich auf die Erforschung und Entwicklung von neuen Medikamenten mit den Schwerpunkten Autoimmunerkrankungen und Krebs spezialisiert hat, gab heute den erfolgreichen Abschluss seiner Phase-I-Studie mit dem Multi-Kinase-Inhibitor 4SC-203 an gesunden, freiwilligen Probanden bekannt.
In dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Dosiseskalationsstudie wurde die Verträglichkeit und Pharmakokinetik von 4SC-203 bei 60 gesunden männlichen Probanden im Alter von 20 bis 46 Jahren untersucht. Dabei wurden steigende Einzeldosen des Wirkstoffs an Kohorten aus jeweils acht Probanden, randomisiert im Verhältnis von 6:2(Wirkstoff:Placebo), verabreicht. Das Spektrum der verabreichten Dosen lag zwischen 0,041 und 2,5 mg/kg, was bei einem Probanden mit einem Körpergewicht von 60 kg einer Gesamtdosis von 2,5 bis 150 mg entspricht.
4SC-203 wurde von allen Studienteilnehmern gut vertragen. Lediglich bei 33% der Probanden traten leichte, unerwünschte Ereignisse auf, nur in drei Fällen wurden sie als moderat eingestuft. Die unerwünschten Ereignisse (AE) waren unspezifisch und zeigten keine dosisabhängige Häufung und es wurden keine schwerwiegenden, unerwünschten Ereignisse (SAE) beobachtet. Die Gabe von 4SC-203 führte zu keinen meßbaren physischen und labor-chemischen Veränderungen. Bezüglich der Pharmakokinetik von 4SC-203 zeigte sich im untersuchten Bereich die erwartete dosisabhängige Exposition.Zusammenfassend stellen diese Phase I Daten eine sehr gute Basis für die klinische Weiterentwicklung von 4SC-203 dar.
4SC-203 ist ein intravenös verabreichter, niedermolekularer Multi-Kinase-Inhibitor, der im Rahmen von in vitro- und in vivo Studien ein
starkes Selektionsprofil gegenüber FLT3 und FLT3-Mutanten gezeigt hat. Darüber hinaus zeigte sich eine Selektivität gegenüber VEGF-Rezeptoren, die für das Wachstum neuer Blutgefäße bei soliden Tumoren (der sogenannten Angiogenese) erforderlich sind. In weiteren präklinischen Prüfungen wird das Potenzial des Wirkstoffs für die Behandlung verschiedener Erkrankungen, einschließlich der Behandlung solider Tumore, untersucht. Diese Substanz wurde in Kooperation mit der ProQinase GmbH in Freiburg identifiziert. http://www.4sc.de/de/news/corporate-news/2011 http://www.wallstreet-online.de/nachricht/...nergebnisse-fuer-4sc-203 Ich werte die Daten sehr positiv. Aber nochmal an alle, die Ergebnisse der Blockbuster von 4SC kommen erst noch !!! Und die heißen : Vidofludimus (4SC-101) Resminostat (4SC-201) 4SC-205 zu 4SC-203: 4SC-203 ist ein neuartiger Multi-Kinase-Inhibitor, der im Rahmen präklinischer Studien ein einzigartiges und ausgeprägtes Selektivitätsprofil gegenüber verschiedenen Kinasen – insbesondere FLT3, FLT3-Mutanten und VEGF-Rezeptoren – gezeigt hat. FLT3 spielt im gesunden Menschen eine Rolle bei Wachstum und Reifung normaler Blutzellen. Die Inhibition der VEGF-Rezeptor-Tyrosinkinasen und dadurch die mögliche Inhibition der Angiogenese, d. h. die Unterdrückung der Ausbildung von Blutgefäßstrukturen, die den Tumor mit Nahrung versorgen und somit für dessen beschleunigtes Wachstum notwendig sind, eröffnet für 4SC-203 Anwendungsmöglichkeiten bei der Behandlung solider Tumoren. Das Molekül, das zusammen mit dem Freiburger Unternehmen ProQinase GmbH entwickelt wurde, hat eine randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten Phase-I-Studie an gesunden Probanden erfolgreich abgeschlossen. Dabei wurden Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik nach intravenöser Verabreichung getestet.
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