Xeris Pharmaceutical

https://www.xerispharma.com/
https://www.xerispharma.com/api/files/697

Gvoke HypoPen™ / Gvoke PFS™                 FDA decision       9.10.19

Der PDUFA Termin wurde um 3 Mon auf den 9.10.19 verschoben!
https://seekingalpha.com/article/4246895-xeris-looking-entry-pdufa

Xeris Submits Glucagon Rescue Pen to FDA: A Dramatically Easier and Faster Treatment for Severe Hypoglycemia
https://diatribe.org/...sier-and-faster-treatment-severe-hypoglycemia


Glucagon Pen - EU                                         Ph 3 Results        1H ‘19
Self-Administered Glucagon                      Ph 2 (Vial/Syringe)    2H ’19
Continuous Glucagon                                     Initiate Ph 3          2H ’19
Continuous Glucagon                      Ph 2 Treatment Results       2H ’19
Self-Administered Glucagon             Ph 2 in-clinic data                2H’19
Diazepam                                                 Initiate Ph 2                 2H ’19
Pramlintide-Insulin                                     Initiate Ph 2                2H ’19

Pipeline:    https://www.xerispharma.com/research-development/pipeline


As of April 30, 2019, the registrant had 26,940,229 shares of common stock outstanding

Cash and cash equivalents    $   61,984
Short-term investments         $    85,687
MK ca 328 Mio$  

 

 

Xeris Pharmaceuticals, Inc.: Xeris Pharmaceuticals Receives European Commission Approval of Ogluo (glucagon) Injection for the Treatment of Severe Hypoglycaemia in Adults, Adolescents, and Children Aged 2 Years and Over With Diabetes Mellitus


https://www.finanznachrichten.de/...e-treatment-of-severe-hyp-004.htm  

• ab Q2/21 soll Ogluo (glucagon) in der EU verfügbar sein
  

https://xerispharma.gcs-web.com/news-releases/...-commission-approval

 

*ab Q4/21  

 

 

 

Xeris ist stellvertretend ein gutes Beispiel dafür, wie sich eine Vielzahl von Small- & Midcap Biotechs seit Februar entwickelt haben.

Ogluo Lizenzvereinbarung mit Tetris Pharma für Europa

• 71 Mio. $ Deal
  

https://xerispharma.gcs-web.com/news-releases/...e-license-and-supply

Zahlen für Q1/21

• Gvoke®  Umsätze 8,1 Mio. $
  
• Verlust 18 Mio. $
  
• Cash 136 Mio. $
  
• MK 197 Mio. $
  

https://xerispharma.gcs-web.com/news-releases/...arter-2021-financial

 

Zahlen für Q2/21

• Umsatz 8,8 Mio. $
  
• Verlust 28 Mio. $
  
• Cash 116 Mio. $
  
• MK 161 Mio. $
  

- Gvoke quarterly net sales up 10% to $8.8 million versus prior quarter

- Proposed acquisition of Strongbridge Biopharma plc on track to close early Q4

https://www.xerispharma.com/investors

Die Umsätze stiegen in Q2/21 um 0,7 Mio. $, während der Verlust um 10 Mio. $ stieg.

 

https://www.globenewswire.com/news-release/2021/...ceuticals-Inc.html  

ist aber nicht viel übrig geblieben. Hier die News....

https://www.finanznachrichten.de/...ien/xeris-pharmaceuticals-inc.htm  

https://www.fiercepharma.com/drug-delivery/...da-nod-for-glucagon-kit  

Merger mit Strongbridge abgeschlossen

MK 251 Mio. $

https://www.globenewswire.com/news-release/2021/...ceuticals-Inc.html

 

Kollaboration mit Merck

https://seekingalpha.com/news/...p-with-merck-for-platform-technology

 

Zahlen für Q3/21

• Umsatz 11 Mio. $
• Verlust 26 Mio. $
• Cash 93 Mio. $
• MK 262 Mio. $

- Recorlev®: The NDA is under review with the FDA for the treatment of endogenous Cushing’s syndrome with a PDUFA goal date of January 1, 2022. Assuming approval, Xeris anticipates launching Recorlev in the first quarter of 2022

https://ir.xerispharma.com/news-releases/...021-financial-results-and

 

FDA Zulassung für Recorlev

Einen Tag vor dem PDUFA Termin. Hatte mir zwar einen höheren Kurssprung erhofft, aber in diesem Marktumfeld sind 20 Prozent trotzdem nicht zu verachten.

https://www.fiercepharma.com/pharma/...shing-s-syndrome-drug-recorlev

 

30 Mio. $ Privatplatzierung

• 10,24 Mio. neue Aktien zu je 2,93$

https://ir.xerispharma.com/news-releases/...million-private-placement

 

Zahlen für Q1/22

• Umsatz 22 Mio. $
  
• Verlust 34 Mio. $
  
• Cash 132 Mio. $
  
• MK 243 Mio. $
  

-  Affirming 2022 guidance for combined net product revenues of $105M - $120M, $50M in synergies, 2022 year-end cash balance of $90M-$110M, and cash flow breakeven by year-end 2023

https://ir.xerispharma.com/news-releases/...ter-financial-results-and

 

Insider-Trade

• 100.000 Aktien zu je 1,4038$
  

https://ir.xerispharma.com/node/9331/html

 

Zahlen für Q2/22

• Umsatz 25 Mio. $
  
• Verlust 26 Mio. $
  
• Cash 112 Mio. $
  
• MK 230 Mio. $
  

https://ir.xerispharma.com/news-releases/...ter-financial-results-and

- Reaffirms full-year total net product revenue of $105M-$120M;

- $50M in synergies by year-end,

- 2022 year-end cash balance of $90M-$110M, and cash flow breakeven by year-end 2023

 

MK 186 Mio. $, aber der Break-Even ist noch nicht in Sicht, darum warte ich die weitere Entwicklung (Q3-Zahlen) ab.  

Zahlen für Q3/22

• Umsatz 29,7 Mio. $
  
• Verlust 21,8 Mio. $
  
• Cash 93 Mio. $
  
• MK 155 Mio. $
  

https://xerispharma.com/news-releases/...r-2022-financial-results-and

 

Zahlen für Q1/23

• Umsatz 33 Mio. $
  
• Verlust 17 Mio. $
  
• Cash 95 Mio. $
  
• MK 330 Mio. $
  

https://ir.xerispharma.com/news-releases/...er-2023-financial-results

 

• Lizenzvereinbarung zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Amgens Augenbehandlungsgerät Tepezza unter Verwendung der XeriJect-Technologie des Unternehmens abgeschlossen
  
• 75 Millionen US-Dollar potenziellen an Entwicklungs- und Regulierungsmeilensteinen möglich
  
• XeriJect ist eine Formulierung, die zur Verbesserung der Arzneimittelabgabe beiträgt
  

https://www.xerispharma.com/news-releases/...ldwide-license-agreement