BioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptance

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neuester Beitrag: 06.08.24 14:22
eröffnet am: 05.11.18 10:20 von: Greys Anzahl Beiträge: 58
neuester Beitrag: 06.08.24 14:22 von: Vassago Leser gesamt: 23970
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05.11.18 10:20
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410 Postings, 8299 Tage GreysBioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptance

https://globenewswire.com/news-release/2018/11/05/...tate-Cancer.html


BioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptance of IND for Lead Immuno-oncology Candidate, BXCL701, in Treatment Emergent Neuroendocrine Prostate Cancer  
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32 Postings ausgeblendet.

06.06.23 21:35

23678 Postings, 5335 Tage Balu4uWieder über 20 Dollar

29.06.23 13:05

11976 Postings, 2712 Tage VassagoBTAI 10.90$ (vorbörslich -38%)

  • Ergebnisse der Phase-3-Studie TRANQUILITY II mit BXCL501 zur akuten Behandlung von Alzheimer-bedingter Unruhe

https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...e-topline-results

 

29.06.23 14:21
1

5230 Postings, 2527 Tage Claudimalbetrugsversuch

aktie vor null!!  

29.06.23 15:11

23678 Postings, 5335 Tage Balu4uNa zum Glück bin ich da nicht rein! Wollte noch...

29.06.23 18:15

5230 Postings, 2527 Tage Claudimalmein beileid

wieder mal ne abzocke.  

29.06.23 18:26

23 Postings, 8629 Tage DrugfaceKlare Kaufkurse

Bin mal mit ner größeren Position rein zu € 5,5  

29.06.23 19:48

5230 Postings, 2527 Tage Claudimalimmer noch MK 180 mio

auf dem level.ist an der betrugssache was drann steht die bei 2 euro.  

30.06.23 12:50

23678 Postings, 5335 Tage Balu4uÜbersetzung

Die Aktien von BioXcel Therapeutics Inc. (NASDAQ:BTAI) stürzten um 65 % ab, nachdem das Unternehmen Daten aus einer Phase-3-Studie zur akuten Behandlung von Unruhezuständen im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit veröffentlicht hatte. Die Studie für BXCL501 erreichte den primären Endpunkt mit der 60-mcg-Dosis, aber der primäre Endpunkt wurde für die 40-mcg-Dosis nicht erreicht, und BioXcel gab ein Datenintegritätsproblem bekannt.

Die 60-mcg-Dosis von BXCL501 zeigte eine statistisch signifikante Verringerung der akuten Unruhe nach zwei Stunden im Vergleich zu einem Placebo, und das Medikament wurde gut vertragen. Die 60-mcg-Dosis war auch nach einer Stunde, einem wichtigen sekundären Endpunkt, statistisch signifikant, aber nicht nach 30 Minuten.

BioXcel gab das Problem der Datenintegrität in einem SEC-Filing bekannt, in dem drei Probleme aufgeführt waren, die die FDA bei einer Inspektion festgestellt hatte. Später stellte sich heraus, dass die für die Studie verantwortliche Person möglicherweise E-Mail-Konversationen im Zusammenhang mit rechtzeitigen Berichten über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse erfunden hatte.  

30.06.23 13:20

5230 Postings, 2527 Tage Claudimalich denke diese studie könn die abschreiben

fda wird das nicht genehmigen. da ist irgenwas faul. aktie wird sich nochmal halbieren.  

30.06.23 15:10

23 Postings, 8629 Tage DrugfaceVerkauf + Neueinstieg

Habe heute alles zu 6,84 wieder verkaufen können und warte jetzt erstmal wieder ab.. könnte mir aber einen neuen Einstieg gut vorstellen. @Claudimal: Wem bringen eigentlich solche unsinnigen Hellseher-Postings was? Wirst du für diesen Quatsch bezahlt oder hast du Langeweile?  

03.07.23 10:10

27 Postings, 702 Tage AktioleoClaudimal

…deine dämlichen Aussagen ändern sich auch nicht, oder? In jedem Forum wird dir gesagt, wie deplatziert deine Äußerungen sind  

05.07.23 17:16

859 Postings, 1468 Tage Einstein1611einfach

nur Mega...waren alles nur gerüchte und nun auf zur 15$ wohlgemerkt da wo wir schon mal waren...Ziel auf Long 60 $$$  

06.07.23 14:10

859 Postings, 1468 Tage Einstein1611moin Freunde

und weiter gehts wie versprochen auf auf zur 15$$$$$$$$$$$$  

10.08.23 18:09

23678 Postings, 5335 Tage Balu4u$7.60 +0.16 (+2.15%)

Es wird wohl nur noch geshortet.  

22.08.23 13:32

11976 Postings, 2712 Tage VassagoBTAI 3.97$

Zahlen für Q2/23

  • keine Umsätze
  • Verlust 54 Mio. $
  • Cash 128 Mio. $
  • MK 116 Mio. $

- Cash runway post-strategic reprioritization, expected through mid-2024; discussions underway with existing strategic finance partners

https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...er-2023-financial

 

05.10.23 18:01

5230 Postings, 2527 Tage Claudimalhammer news gestern.....

Wir glauben, dass wir über eine beträchtliche Menge an klinischen, nicht-klinischen und pharmakokinetischen (PK) Daten verfügen, die wir mit der FDA besprechen können, um eine Einigung über ein potenzielles Paket zu erzielen, das für die Einreichung von Zulassungsanträgen für neue Arzneimittel (Supplemental New Drug Application, sNDA) erforderlich ist", sagte Vimal Mehta, Ph.D., CEO von BioXcel Therapeutics. "Die Treffen mit der FDA sind wichtige Bestandteile unserer Geschäftsstrategie.

in 4 wochen ist der termin.dürfte schwung reinkommen.gestern schon bis 2,8 hoch.jetzt schöne konso.bin rein um 2,3 euro.  

14.11.23 13:43

11976 Postings, 2712 Tage VassagoBTAI 3.43$ (vorbörslich -38%)

Zahlen für Q3/23

  • Umsatz 0,3 Mio. $
  • Verlust 50 Mio. $
  • Cash 90 Mio. $

- Company aligned with FDA’s recommendation to conduct additional Phase 3 trial of BXCL501

https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...ion-phase-3-trial

 

09.05.24 18:51

12776 Postings, 8418 Tage TigerLauf Forrest, lauf !

06.08.24 14:22

11976 Postings, 2712 Tage VassagoBTAI 0.92$

Zahlen für Q2/24

  • Umsatz 1,1 Mio. $
  • operativer Verlust 17 Mio. $
  • Cash 56 Mio. $
  • MK 35 Mio. $

https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...er-2024-financial

 

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