chimerix

FDA genehmigt den Zulassungsantrag für brincidofovir

• PDUFA ist für den 7. April 2021 geplant
  

https://seekingalpha.com/news/...epts-nda-for-smallpox-countermeasure

 

Chimerix übernimmt Onconeutics

• 75 Mio. $ in Cash und Aktien
  
• bis zu 360 Mio. $ in Meilensteinen
  
• weitere Informationen, siehe Link
  

https://endpts.com/...are-brain-cancer-in-quest-to-salvage-its-image/

https://ir.chimerix.com/news-releases/...s-expand-pipeline-late-stage

 

 

ein Mega Potential in der gekauften Pipeline sehen, da kann man spekulativ mal erste Position aufbauen.  

75 Mio. $ Offering geplant

https://ir.chimerix.com/index.php/news-releases/...ic-offering-common

 

https://ir.chimerix.com/news-releases/...public-offering-common-stock  

100 Mio. $ Offering

• 11,76 Mio. neue Altien zu je 8,50$
  
• Option auf weitere 15%
  

https://ir.chimerix.com/news-releases/...public-offering-common-stock

 

zur Zeit wohl nicht aufzuhalten. Schöner Run.
Glückwunsch an alle die dabei sind.  

Brincidofovir (BCV) PDUFA um 3 Monate verschoben

• neuer Termin 7. Juli 2021
  

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1117480/...201231cmrxearn.htm

 

FDA erteilt Brincidofovir (Tembexa) die Zulassung

• Zulassung für die Tabletten- und Suspensionsformulierungen seines Pockenmedikaments
  
• Tembexa ist das erste antivirale Pockenmittel, das für die Anwendung bei Säuglingen und Personen mit Schluckbeschwerden zugelassen ist
  

"Die Erkenntnis, dass Pocken den Rachen schädigen können, was das Schlucken von Tabletten für Patienten erschwert oder unmöglich macht, hat das Interesse an Formulierungen geweckt, die für die Verwendung bei Patienten mit Dysphagie geeignet sind."

• durch die Formulierung in einer Suspension erhielt Chimerix ein FDA-Label, das alle Altersgruppen und Patienten mit Schluckbeschwerden abdeckt
  

https://www.fiercepharma.com/drug-delivery/...ing-treatment-option-to

Am Tag der Zulassung notierte die Aktie von CMRX leicht um Plus (8.69$), im Großen und Ganzen schien die Zulassung jedoch weitestgehend eingepreist gewesen zu sein.

 

Zahlen für Q1/21

• Umsatz 1 Mio. $
  
• R&D+G&A = 16 Mio. $
  
• Cash 145 Mio. $
  
• MK 572 Mio. $
  

"We also remain on track to have the blinded independent central review for ONC201 in the second half of 2021. This response data, and other important measures of clinical benefit and safety, may form the basis for an NDA submission seeking accelerated approval of ONC201 for patients with H3 K27M-mutant glioma. In addition, we continue important development of DSTAT in both the Phase 3 DASH AML and Phase 2 COVID-19 trials,” continued Mr. Sherman.

https://ir.chimerix.com/news-releases/...r-2021-financial-results-and

 

Zahlen für Q2/21

• Umsatz 0,4 Mio. $
  
• Verlust 18 Mio. $
  
• Cash 132 Mio. $
  
• MK 539 Mio. $
  

- Received U.S. Food and Drug Administration (FDA) Approval for TEMBEXA^® (brincidofovir) for the Treatment of Smallpox –

– Blinded Independent Central Review (BICR) of ONC201 Registration Cohort in Recurrent H3 K27M-mutant Glioma Expected in Fourth Quarter 2021

https://ir.chimerix.com/news-releases/...r-2021-financial-results-and

 

Cantex Pharma hat 6,5 Mio.  Aktien von CMRX zu je 5,75$ verkauft.

https://www.prnewswire.com/news-releases/...imerix-inc-301376880.html  

MK 464 Mio. $, Chimerix ist ein gutes Beispiel dafür, dass man manche Biotechs am besten vor, oder spätestens zum Zeitpunkt der Zulassung verkaufen sollte (um dann später EVENTUELL wieder viel günstiger einzusteigen)  

Sicherheitsbedenken bezüglich seines Kandidaten für die Behandlung von Hirntumoren

• Topline-Daten aus seiner 50-Patienten-Wirksamkeitsanalyse von ONC201 zur Behandlung von rezidivierendem H3-K27M-mutiertem Gliom
  
• eine Wirksamkeitsanalyse durch verblindete unabhängige zentrale Überprüfung der Registrierungskohorte ergab eine Gesamtansprechrate von 20 %, eine mediane Ansprechdauer von 11,2 Monaten und eine mediane Ansprechzeit von 8,3 Monaten
  
• ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereigniswurde von einem Ermittler möglicherweise mit ONC201 in Zusammenhang gebracht
  
• die vollständige Sammlung und Analyse von Sicherheitsdaten für diese Kohorte ist im Gange
  

https://ir.chimerix.com/news-releases/...-results-onc201-recurrent-h3

Zahlen für Q3/21

• Umsatz 0,1 Mio. $
  
• Verlust 18,6 Mio. $
  
• Cash 123 Mio. $
  
• MK 507 Mio. $ (SK vom Vortag)
  

https://ir.chimerix.com/news-releases/...r-2021-financial-results-and

 

Chimerix verkauft TEMBEXA an Emergent Biosolutions

• für bis zu 337 Mio. $, davon 225 Mio. $ als Vorabzahlung
  

https://ir.chimerix.com/news-releases/...a-emergent-biosolutions-3375

 

"Im vergangenen Jahr erwarb Chimerix Oncoceutics und seinen führenden Vermögenswert ONC201 für 78 Millionen US-Dollar in der Hoffnung, dass es schnell die Zulassung zur Behandlung von Hirntumoren erhalten würde. Heute gab das Unternehmen gegenüber Investoren zu, dass das Potenzial für eine beschleunigte Zulassung von ONC201 schwieriger ist als erwartet. Dies bedeutet, dass Chimerix und seine Aktionäre einer langen und teuren Phase-3-Studie ausgesetzt sind, die die Erlöse aus dem Tembexa-Verkauf verbrennen wird, lange bevor sie wissen, ob ONC201 eine Chance hat, letztendlich eine Zulassung zu erhalten."

https://www.fool.com/investing/2022/05/16/...tock-is-imploding-today/

 

Zahlen für Q1/22

• keine Umsätze
  
• Verlust 25 Mio. $
  
• Cash 63 Mio. $ (+225 Mio. $ in Q2/22)
  
• MK 126 Mio. $
  

https://ir.chimerix.com/news-releases/...r-2022-financial-results-and

Zwar mehr Cash als MK, aber klinisch steht CMRX ein steiniger Weg und eine ungewisse Zukunft bevor.

 

Zahlen für Q4/22

• Umsatz 1 Mio. $
  
• Verlust 21 Mio. $
  
• Cash 217 Mio. $
  
• MK 118 Mio. $
  

https://ir.chimerix.com/news-releases/...-and-year-end-2022-financial

 

Zahlen für Q1/23

• keine Umsätze
  
• Verlust 21 Mio. $
  
• Cash 215 Mio. $
  
• MK 97 Mio. $
  

https://ir.chimerix.com/news-releases/...r-2023-financial-results-and

Insiderkauf des CEO:

https://ir.chimerix.com/node/14226/html

 

Zahlen für Q2/23

• keine Umsätze 
  
• Verlust 19 Mio. $
  
• Cash 233 Mio. $
  
• MK 87 Mio. $
  

– Phase 3 ACTION Study Ongoing with 77 Sites Activated Across 11 Countries; Reiterate First Interim Overall Survival Analysis Expected Early 2025 

https://ir.chimerix.com/news-releases/...r-2023-financial-results-and

 

Zahlen für Q3/23

• keine Umsätze
  
• Verlust 24 Mio. $
  
• Cash 217 Mio. $
  
• MK 80 Mio. $
  

– Phase 3 ACTION Study Ongoing with 113 Sites Activated Across 12 Countries; Interim Survival and PFS Data on Track to Report in 2025

https://ir.chimerix.com/news-releases/...r-2023-financial-results-and

Bis 2025 vergehen noch vier Quartale (=4*25 Mio. $ = 100 Mio. $ geschätzter Cashburn).

 

vorbörslich führend  

Es liest sich nach relativ hohem Vertrauen in das Produkt von der Geschäftsleitung. Kann jemand in dieser Konstellation die Chancen/Risiken einschätzen?

https://www.gurufocus.com/news/2627939/...ffuse-glioma-before-yearend