Wir müssen mal abwarten ob Mesupron (RHB-107) , das von HP auslzensiert wurde, da auch daran beteiligt ist. Wir werden bestimmt bald davon hören.
Cosmo Pharmaeceuticals gibt italienische Zulassung für
"Compassionate Use" von RedHills Opaganib zur
Behandlung von Covid-19 in Italien bekannt
Dublin, 6. April 2020 - Cosmo Pharmaceuticals NV (SIX: COPN) gab heute bekannt, dass RedHill Biopharma (NASDAQ: RDHL), an der Cosmo eine Beteiligung hält, mit Cosmo's Unterstützung die Bewilligung des Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani (das Nationale Italienische Institut für Infektionskrankheiten) erhalten hat für den sofortigen "Compassionate Use" ihres proprietären, sich in Entwicklung befindenden neuen Medikaments Opaganib (Yeliva, ABC294640) zur Behandlung von Patienten mit bestätigter Coronavirus (COVID-19) Infektion mit lebensbedrohenden klinischen Zuständen.
Opaganib, eine neue chemische Entität, ist ein "first-in-class", mündlich verabreichter, sphingosine kinase-2 (SK2) selektiver Inhibitor mit Anti-Krebs-, Anti-Viren- und Anti-Entzündungsaktivitäten, das multiple Onkologie, Entzündungs- und Magen/Darm-Indikationen adressiert. Präklinische Daten haben sowohl die antiviralen als auch die entzündungshemmenden Eigenschaften von Opaganib aufgezeigt, mit dem Potenzial, Lungenentzündungsstörungen wie Pneumonie zu reduzieren und den fibrotischen Schaden der Lunge zu beschränken. Einige vorhergehende präklinische Studien untermauern die potenzielle Rolle von SK2 im Reproduktions-Transkriptions-Komplex von positiven einzelsträngigen RNA-Viren, ähnlich dem Coronavirus, und deren Hemmung könnte möglicherweise die Virenreplikation hemmen. Präklinische In vivo-Studien haben aufgezeigt, dass Opaganib die Sterblichkeitsrate von Influenza-Vireninfektionen reduzierte und die durch Pseudomonas aeruginosa verursachte Lungenschädigung [1]linderte.
Insgesamt 131 Subjekte sind bisher mit Opaganib behandelt worden in abgeschlossenen und laufenden Phase 1 und Phase 2 klinischen Studien in onkologischen Indikationen in den USA, in pharmakokinetischen Studien mit gesunden Freiwilligen in den USA und im Rahmen der bestehenden, von der FDA genehmigten erweiterten Zugangsanträge von Ärzten für individuelle Onkologiepatienten, welche die Sicherheit und Verträglichkeit beim Menschen sowohl innerhalb als auch ausserhalb der USA feststellten.
Zunächst werden 140 Patienten in drei grossen Spitälern in Norditalien, einem der grossen Epizentren der gegenwärtigen Pandemie, behandelt.
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