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So ist das eben mit solchen Studien. Entweder es knallt nach oben oder der scheppert schwer nach unten. Das ist schon etwas eine Art Spielcasino. Die Kursentwicklung der Vortage deutet aus meiner Sicht darauf hin, daß hier wohl gewisse Dinge schon zu Insidern durchgedrungen sein könnten, die wußten was es bedeutet. Da hatten gestern abend offensichtlich in Deutschland zu wenige Feierabend-Kleinanleger eine Ahnung was diese Daten wirklich bedeuten bzw. wie die zu interpretieren sind, während in den USA solche Meldungen von medizinischen Experten schnell und richtig eingeschätzt werden. Entsprechend waren die Kurse in den USA gestern abend schon abgestürzt. Das ein Unternehmen selber immer jubelt ist normal.Aber im Stillen wird auch der MOR CEO gewußt haben, daß diese Zahlen nicht so überzeugend sind wie man sie darstellen möchte. Zocken auf Studienergebnisse ist stets riskant, zumal es die meisten Medikamente nie bis zu einer Zulassung schaffen.
MorphoSys: Die Pelabresib-Zulassung dürfte nach diesen Daten kein Kinderspiel werden 21.11.202 https://www.4investors.de/nachrichten/...?sektion=stock&ID=173548 "...Doch es gibt ein konkretes Risiko, dass die FDA und EMA keine Zulassung erteilen. Der Grund liegt in den Studienergebnissen: ......bei einem wichtigen sekundären Endpunkt (TSS50) liefert Pelabresib in der Kombination mit Ruxolitinib keine guten Daten im Vergleich zu Placebo plus Ruxolitinib. Die entscheidende Passage in der Mitteilung des Biotech-Unternehmens: „TSS50, ein weiterer wichtiger sekundärer Endpunkt, wurde in Woche 24 von 52 % der Patienten in der Behandlungsgruppe mit Pelabresib und Ruxolitinib erreicht, verglichen mit 46 % in der Gruppe mit Placebo plus Ruxolitinib (95 % CI [-3,5; 15,5], p = 0,216). Bei Patienten mit intermediärem Risiko wurde TSS50 in Woche 24 von 55 % der Patienten in der Behandlungsgruppe mit Pelabresib und Ruxolitinib erreicht, verglichen mit 45 % in der Gruppe mit Placebo und Ruxolitinib (95 % KI [0,35; 19,76], p < 0,05).“...Die US-Behörde FDA, bei der MorphoSys den ersten Zulassungsantrag einreichen dürfte, misst TSS50 als sekundären Endpunkt hohe Bedeutung zu. Zuletzt war bereits zu hören, dass der TecDAX-notierte Konzern auch bei schwachen Zahlen zu den sekundären Endpunkten die Zulassung beantragen wird. Genau dies ist nun eingetreten und unter anderem die statistische Relevanz der Daten dürfte Sorgen machen. Sicherer machen die Daten eine Zulassung jedenfalls nicht. Das dürfte auch der Grund sein, warum dieAktien von MorphoSys in den USA gestern nachbörslich deutlich unter Druck kamen. Erstaunlich: In Deutschland dagegen feierten die Anleger die Zahlen zunächst mit einem hohen Kursaufschlag, nicht zuletzt aufgrund euphorischer Schlagzeilen. Mittlerweile hat sich dies deutlich relativiert..."
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