AETERNA ZENTARIS ANNOUNCES DISTRIBUTION AGREEMENT WITH MEGAPHARM LTD. TO COMMERCIALIZE MACIMORELIN IN ISRAEL AND THE PALESTINE AUTHORITY
GlobeNewswireJune 25, 2020
CHARLESTON, SC, 25. Juni 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Aeterna Zentaris Inc. ( AEZS ) ( AEZS.TO ) (das „Unternehmen“), ein biopharmazeutisches Spezialunternehmen, das Therapeutika und diagnostische Tests vermarktet und entwickelt, gab dies heute bekannt hat mit Megapharm Ltd. („Megapharm“), einem führenden in Israel ansässigen biopharmazeutischen Unternehmen, eine exklusive Vertriebs- und damit verbundene Qualitätsvereinbarung (die „Vereinbarung“) zur Vermarktung von Macimorelin in Israel und der mündlich verfügbaren Palästinensischen Autonomiebehörde von Macimorelin, Aeterna Zentaris, geschlossen Ghrelin-Agonist zur Diagnose von Patienten mit Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen („AGHD“) und Wachstumshormonmangel bei Kindern („CGHD“).
Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Megapharm für die Erlangung der Registrierung für den Markt für Macimorelin in Israel und der Palästinensischen Autonomiebehörde verantwortlich sein, während Aeterna Zentaris für die Herstellung, Produktversorgung, Qualitätssicherung und -kontrolle, behördliche Unterstützung und Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums verantwortlich sein wird. Der Regulierungsprozess für Macimorelin in Israel wird voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2021 abgeschlossen sein.
Dr. Klaus Paulini , Vorstandsvorsitzender von Aeterna, erklärte: „Dies ist ein wichtiger Meilenstein in unserer laufenden Geschäftsentwicklungsstrategie zum Ausbau unseres internationalen Vertriebsnetzes für Macimorelin. Wir freuen uns, unseren Marketingpartnern für Macimorelin zur Diagnose von AGHD und CGHD ein so angesehenes Unternehmen wie Megapharm hinzuzufügen, und freuen uns darauf, mit ihnen zusammenzuarbeiten. “
Miron Drucker, CEO von Megapharm, sagte: „Macimorelin hat Potenzial bei der Beurteilung von Wachstumshormonmängeln sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern gezeigt. Wir sind stolz darauf, dieses Abkommen mit Aeterna Zentaris zu schließen, um Macimorelin nach Israel und zur Palästinensischen Autonomiebehörde zu bringen. “
Über Macimorelin
Macimorelin, ein Ghrelinagonist, ist ein oral aktives kleines Molekül, das die Sekretion von Wachstumshormon aus der Hypophyse stimuliert. Stimulierte Wachstumshormonspiegel werden in Blutproben nach oraler Verabreichung von Macimorelin zur Beurteilung der GHD gemessen.
Im Dezember 2017 erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration („FDA“) Aeterna Zentaris die Marktzulassung für Macimorelin zur Diagnose von Patienten mit Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen. Macrilen ™ wurde von der FDA die Orphan Drug-Bezeichnung für die Diagnose von AGHD erteilt. Im Januar 2019 erteilte die Europäische Kommission Aeterna Zentaris die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Macimorelin zur Diagnose eines Wachstumshormonmangels bei Erwachsenen. Im März 2017 stimmte das Pädiatrische Komitee der EMA dem PIP des Unternehmens für Macimorelin zu, eine Voraussetzung für die Einreichung eines Zulassungsantrags für jedes neue Arzneimittel in Europa.
Über Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris Inc. ist ein biopharmazeutisches Spezialunternehmen, das Therapeutika und diagnostische Tests vermarktet und entwickelt. Das Hauptprodukt des Unternehmens, Macrilen ™ (Macimorelin), ist der erste und einzige von der US-amerikanischen FDA und der Europäischen Kommission zugelassene orale Test, der für die Diagnose eines Wachstumshormonmangels bei Erwachsenen angezeigt ist. Macrilen ™ wird derzeit in den USA im Rahmen einer Lizenzvereinbarung mit Novo Nordisk vermarktet, und Aeterna Zentaris erhält zweistellige Lizenzgebühren für Verkäufe. Aeterna Zentaris besitzt alle Rechte an Macimorelin außerhalb der USA und Kanadas.
Aeterna Zentaris nutzt auch den klinischen Erfolg und das überzeugende Sicherheitsprofil von Macimorelin, um es für die Diagnose eines Wachstumshormonmangels bei Kindern zu entwickeln, einem Bereich mit erheblichem ungedecktem Bedarf.
Das Unternehmen verfolgt aktiv Geschäftsentwicklungsmöglichkeiten für die Vermarktung von Macimorelin in Europa und dem Rest der Welt sowie andere nicht strategische Vermögenswerte, um deren Wert zu monetarisieren. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.zentaris.com und verbinden Sie sich mit dem Unternehmen auf Twitter , LinkedIn und Facebook .
Über Megapharm Ltd.
Megapharm Ltd. ist ein führendes israelisches privates Pharmamarketingunternehmen, das 1989 gegründet wurde und ausschließlich eine Reihe großer amerikanischer, europäischer und japanischer Pharmaunternehmen vertritt. Megapharm bietet seinen Partnern umfassende kommerzielle Funktionen, einschließlich Registrierung, Marktzugang sowie Vertrieb und Marketing. Megapharm hat ein dynamisches Umsatzwachstum verzeichnet, indem es eine starke Unternehmenspräsenz und Expertise in ausgewählten therapeutischen Bereichen (z. B. Onkologie, Hämatologie, ZNS, Orphan und Stoffwechselmedikamente) und eine nachgewiesene Erfolgsbilanz für die nationale Erstattung und Aufnahme seiner Produkte in die Gesundheitsfonds in Israel aufgebaut hat . Weitere Informationen finden Sie unter: www.megapharm.co.il .
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