A sedative that may top midazolam for outpatient oral surgery By Melissa Busch, DrBicuspid.com associate editor https://www.drbicuspid.com/...p;sub=def&pag=dis&ItemID=332174
21. September 2022 -- Laut einer am 15. September im Journal of Oral and Maxillofacial Surgery veröffentlichten Studie hatte Remimazolam eine höhere Erfolgsquote bei der Sedierung von Patienten, die sich einer ambulanten oralen Operation unterzogen, als Midazolam.
Trotz der extrem kurzen Halbwertszeit von Remimazolam waren weniger zusätzliche Dosen erforderlich, schreiben die Autoren. Die kleine Studie ist vermutlich die erste, die die sedierende Wirkung von Remimazolam in der ambulanten Oralchirurgie im Vergleich zu Midazolam untersucht.
"Remimazolam kann eine neue Sedierungsoption für Patienten sein, die sich einer ambulanten Oralchirurgie unterziehen", schreiben die Autoren unter der Leitung von Dr. Xudong Yang, PhD, von der Universität Peking in Peking.
Intravenöse minimale und moderate Sedierung ist bei Patienten weit verbreitet, um ihnen zu helfen, ihre Zahnarztangst zu überwinden. Midazolam wird üblicherweise zur Sedierung bei ambulanten Eingriffen verwendet. Es ist jedoch nicht ohne Nachteile, darunter eine erhöhte Kumulation und Atemdepression.
Remimazolam hingegen, ein kurz wirksames Benzodiazepin, wird nach der Verabreichung schnell verteilt, mit einer mittleren Halbwertszeit von 0,5 bis zwei Minuten. Seine terminale Halbwertszeit im Plasma beträgt 37 bis 53 Minuten. Die Clearance von Remimazolam ist nicht vom Körpergewicht abhängig, und frühere Studien haben keine statistisch signifikanten Unterschiede in der Herzfrequenz, der Sauerstoffsättigung oder der Atemfrequenz gezeigt.
Um festzustellen, ob mit Remimazolam die gleichen Sedierungseffekte erzielt werden können wie mit Midazolam, wurde eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie an 40 Patienten durchgeführt, die sich ambulanten oralchirurgischen Eingriffen, einschließlich Zahnextraktionen, unterzogen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip gleichmäßig in Remimazolam- und Midazolam-Gruppen eingeteilt. Der primäre Endpunkt der Studie war die Erfolgsrate der Sedierung, d. h. der Abschluss des Eingriffs ohne Einsatz von Notsedativa.
Insgesamt lag die Erfolgsquote der Sedierung bei 82,5 %. Beim Vergleich der beiden Sedativa hatte die Remimazolam-Gruppe eine Erfolgsquote von 95 %, während die Midazolam-Gruppe eine Quote von 70 % aufwies, schreiben die Autoren.
Außerdem bestand ein statistisch signifikanter Unterschied in der mittleren Anzahl der innerhalb von fünf Minuten verabreichten zusätzlichen Dosen zwischen den Midazolam-Patienten und den Remimazolam-Patienten (0,82 gegenüber 0,51, p = 0,006), schreiben sie.
Die Studie wies einige Einschränkungen auf, darunter die geringe Stichprobengröße. Die Ergebnisse müssen in einem größeren Gebiet validiert werden, so die Autoren.
"(Dennoch) ist die Verwendung von Remimazolam zur Sedierung von Patienten, die sich einer ambulanten oralen Operation unterziehen, wirksam", schreiben Yang et al.
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