Biocryst Pharmaceuticals (WKN: 896047)

https://seekingalpha.com/news/...ained-effect-in-reducing-hae-attacks  

Warum sollte man so kurz vor der Zulassung verkaufen? Ich denke Biocryst wäre ein buyout Kandidat sobald Berotralstat ordentlich Umsatz generiert (und das wird es).  

https://thefly.com/...st-initiated-with-an-Outperform-at-Evercore-ISI

Die Dame hat selbst Ärzte befragt und scheinbar wollen 1/3 ihrer Patienten nächstes Jahr auf Orladeyo umstellen, sobald erhältlich. Alleine in den USA gibt es ca 6500 HAE Patienten. Sollten also wirklich 1/3 auf Orladeyo switchen, dann wären das knapp über eine Milliarde Dollar Jahresumsatz für Biocryst wenn man pro Patient 500000$ ansetzt. Wäre jetzt noch interessant zu wissen wieviele Ärzte befragt wurden, trotzdem kann ich über die aktuelle Marktkapitalisierung da nur lachen.
Ganz zu schweigen von den weiteren Medikamenten in der Pipeline (*hust* Factor D *hust*).  

Berotralstat (BCX7353) FDA Termin am 3. Dezember

• Indikation: Hereditäres Angioödem
  

“BioCryst is currently in an exciting transformation from a company primarily focused on R&D to one that is about to launch its first oral drug to patients with HAE (ORLADEYO) this year, generating meaningful revenue starting next year, with global peak sales potential of greater than half a billion dollars."

https://www.globenewswire.com/news-release/2020/...ey-Milestones.html

https://de.wikipedia.org/wiki/Heredit%C3%A4res_Angio%C3%B6dem

https://www.biocryst.com/our-program/

 

Super News - Orladey wurde gestern von der FDA zugelassen! Mit den vorausgesagten Umsätzen die damit generiert werden, dürfte Biocryst finanziell ab sofort sehr gut dastehen.

https://ir.biocryst.com/news-releases/...rladeyotm-berotralstat-first

Die Zulassung für Japan sollte auch noch diesen Monat kommen und wenn alles gut geht dann auch für die EU im 1. Quartal 2021.
Dann vielleicht noch ein Partner für den Factor D Inhibitor und wir sind auf dem Weg zum Midcap Biotech.  

Daraus machen heute!  

Zulassung für Orladeyo

Der Autor spricht folgende kritische Punkte an:

• hoher Preis 485.000$
  
• schlechtere Wirksamkeit im Vgl. zu anderen Behandlungen auf dem Markt
  
  • Reduzierung schmerzhafter Inzidenzen um "nur" 44%
    
    • Takhzyro von Takeda verringert die schmerzhaften Ereignisse um 87% (also doppelt so viel)
      
• Nischenmarkt / Vermutung das nur wenige Patienten wechseln wollen, da sie sonst eine Zunahme der HAE-Anfälle riskieren, welche zum Tod führen könnten
  
• Orladeyo wird oral eingenommen, die anderen Behandlungen werden injiziert
  

"RBC-Analyst Abrahams legte die Situation am späten Donnerstagabend in einer Notiz klar dar. Er prognostizierte, dass rund 12% der milden HAE, 9% der mittelschweren und 7% der schweren Patienten das Medikament einnehmen würden, was zu einem Umsatz von rund 170 Millionen US-Dollar pro Jahr führen würde. Nachdem BioCryst den Preis bekannt gegeben hatte, sagte er, dass der Umsatz bis zu 280 Millionen US-Dollar betragen könnte."

Die Zeit wird zeigen wie sich die Umsätze entwickeln werden.

https://endpts.com/...half-a-million-dollars-but-will-anyone-take-it/

 

https://seekingalpha.com/news/...ent-attacks-in-hereditary-angioedema

 

Danke für den informativen Link.
An den Überlegungen des Autors ist in der Tat etwas dran, nach meinem Empfinden.
Denn die Therapie von Takeda zeigt nahezu die doppelte Erfolgsquote und ja, muss injiziert werden.

Die Erkrankung ist allerdings keine harmlose Angelegenheit und so glaube ich auch, dass Patienten, die eine gute Kontrolle mit ihrer Injektionstherapie erreicht haben, nicht das Risiko eingehen, eine nur noch halb so gute Wirksamkeit zu haben, nur um auf eine Injektion zu verzichten.

Dann kommen auch noch die Ärzte ins Spiel.
Der Doc müsste eine sehr teure Therapie verordnen, die in der Wirksamkeit dem bisherigen Standard deutlich nachsteht.

Nach meiner Meinung ist das Potenzial für BioCryst sehr begrenzt, leider.  

Bezieht sich der Artikel von EndpointsNews auf die alten Daten von 2019. Die neuen APEX-trial Daten von diesem Jahr zeigen, dass sich die HAE-Attacken in den Patienten nach 48 Wochen nochmal stark reduziert haben. Die Effizienz liegt langfristig also nochmal deutlich höher:

https://angioedemanews.com/2020/06/12/...cacy-of-berotralstat-in-hae/

Daher habe ich bezüglich Effizienz nicht wirklich große Bedenken.

 

https://www.globenewswire.com/news-release/2020/...of-Complement.html

Das sind denk ich sehr gute Neuigkeiten.

Man beachte "showed complete in vitro blockade"

 

In der Tat, weitere sehr gute Nachrichten.
In vitro heißt natürlich noch nicht, dass sich das im Menschen dann auch so verhält, aber das Potential ist auf jeden Fall da. Es bleibt spannend!  

Aber complete ist schonmal ziemlich geil :D

 

https://ir.biocryst.com/news-releases/...n-funding-royalty-pharma-and

Der positive Newsflow bricht nicht ab. Damit ist auch die Finanzierung fürs erste geklärt, gibt wohl vorerst keine Verwässerung mehr.  

NEW YORK und RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., 07.12.2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX), Royalty Pharma plc (Nasdaq: RPRX) und Athyrium Capital Management, LP gaben heute Transaktionen in Höhe von insgesamt $325 Millionen zur Finanzierung von BioCryst bekannt, wobei beim Abschluss $250 Millionen zur Verfügung stehen, um die Markteinführung von ORLADEYO™ (Berotralstat) im Bereich des hereditären Angioödems (HAE) und die Entwicklung seines oralen Faktor-D-Inhibitors BCX9930 zu unterstützen.

Royalty Pharma wird BioCryst eine Vorauszahlung von $125 Millionen in bar leisten und Lizenzgebühren von 8,75% auf direkte jährliche Nettoumsätze von ORLADEYO bis zu $350 Millionen, 2,75% auf Umsätze zwischen $350 Millionen und $550 Millionen, keine Lizenzgebühren auf Umsätze über $550 Millionen und einen gestaffelten Prozentsatz der Einnahmen aus Unterlizenzen für ORLADEYO in bestimmten Gebieten erhalten. Darüber hinaus erhält Royalty Pharma eine Lizenzgebühr von 1,0% auf den weltweiten Nettoumsatz von BCX9930, falls genehmigt.

Ein von Athyrium Capital Management verwalteter Fonds wird BioCryst eine Kreditfazilität in Höhe von 200 Millionen USD zur Verfügung stellen, von denen BioCryst bei Abschluss 125 Millionen USD abrufen wird. Das zusätzliche Kapital wird in zwei Tranchen nach Wahl von BioCryst bei Erreichen definierter Einnahme-Meilensteine zur Verfügung stehen. Die Kreditfazilität wird zu einem Zinssatz von LIBOR + 8,25% (mit einer LIBOR-Untergrenze von 1,75%) verzinst und ist für die gesamte fünfjährige Laufzeit ausschließlich zinsbringend, wobei das gesamte ausstehende Kapital bei Fälligkeit fällig wird. Zusätzlich hat BioCryst die Option, während der ersten acht Quartale der Laufzeit Sachzinsen zu zahlen, was es dem Unternehmen ermöglicht, die Barzinszahlungen bis nach diesem Zeitraum aufzuschieben.  Das Unternehmen wird einer Mindestliquiditätszusage von 15 Millionen US-Dollar unterliegen. Es gibt keine weiteren finanziellen Zusicherungen, es sei denn, die dritte Tranche wird von BioCryst gezogen.

BioCryst plant, den gemeinsamen Erlös zu investieren, um die Markteinführung von ORLADEYO in den USA und Europa zu unterstützen und die Entwicklung von BCX9930 zu klinischen Studien in mehreren komplementär vermittelten Krankheiten voranzutreiben. Zusätzlich wird BioCryst seine bestehende Anlage mit MidCap Financial zurückzahlen.

"Wir glauben, dass ORLADEYO ein transformatives Medikament sein wird, und wir freuen uns über die Partnerschaft mit BioCryst, um dieses orale, einmal täglich einzunehmende Medikament für HAE-Patienten verfügbar zu machen. Auf der Grundlage der ermutigenden Proof-of-Concept-Daten bei paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie mit BCX9930 glauben wir auch, dass dieser orale Faktor-D-Inhibitor beträchtliche Chancen bei mehreren komplementär vermittelten Krankheiten bietet", sagte Pablo Legorreta, Chief Executive Officer von Royalty Pharma.

"Mit einer produktiven Forschungs- und Entwicklungskapazität, langen Schutzrechten für ihre Produkte und bedeutenden kurzfristigen kommerziellen Möglichkeiten stellt BioCryst das ideale Profil dar, das Athyrium für unsere Investitionen anstrebt, und wir freuen uns sehr darauf, zum zukünftigen Erfolg des Unternehmens beizutragen", sagte Hondo Sen, Partner bei Athyrium Capital Management.

"Das beträchtliche finanzielle Engagement außergewöhnlicher langfristiger Partner wie Royalty Pharma und Athyrium Capital Management ermöglicht es BioCryst, in vollem Umfang in die Markteinführung von ORLADEYO zu investieren und die Entwicklung von BCX9930 zu beschleunigen, um einen ungedeckten Bedarf an Patienten zu decken und den Aktionären Wert zu liefern. Wir glauben, dass die heutige Finanzierung den nächsten Schritt in der Transformation von BioCryst widerspiegelt", sagte Jon Stonehouse, Chief Executive Officer von BioCryst.

Cowen fungierte bei der Transaktion als Finanzberater von BioCryst. Gibson Dunn fungierte als Rechtsberater von BioCryst. Goodwin Procter, Wolf Greenfield und Maiwald fungierten als Rechtsberater von Royalty Pharma. Hogan Lovells fungierte als Rechtsberater von Athyrium Capital Management.

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)  

Deal mit Royalty Pharma

https://endpts.com/...executive-team-preps-a-new-drug-launch-for-hae/

 

Gefällt mir sehr gut heute. Bei dem plus heute könnte mir vorstellen, dass bei den Amis nach Börsenschluss eventuell News kommen, vielleicht Orladeyo Japan Approval? Mal schauen. Bleibe weiter long.  

Einsatz raus geholt und lasse den Gewinn - in gleicher Höhe - weiter laufen. - Für den Fall,
dass weitere Zulassungen weltweit folgen werden  

Hi,
habe mir mal den Verlauf des Kurses angesehen, nachdem ich vor Wochen schon ausgestiegen bin.

Glückwunsch allen Investierten, hätte nicht erwartet, dass der Kurs diesen positiven Verlauf nimmt.
Aber man kann ja nicht immer richtigliegen.
 

Galidesivir zeigt in der Covid-19-Studie keine Wirksamkeit

https://ir.biocryst.com/news-releases/...s-update-galidesivir-program

 

https://seekingalpha.com/news/...m=email&utm_source=seeking_alpha

"Das Unternehmen gab an, dass die im April dieses Jahres begonnene Studie nicht zum Nachweis der klinischen Wirksamkeit konzipiert oder dimensioniert war und kein klinischer Nutzenvorteil bei der Behandlung mit Galidesivir im Vergleich zur Placebo-Behandlung beobachtet wurde."  

Es kann jederzeit der positive Bescheid bezüglich Orladeyo approval in Japan kommen. Der Kursverlauf gefällt mir sehr gut, denke einen richtig starken Anstieg werden wir wahrscheinlich erst nach den nächsten Q-Zahlen sehen.

Es gab übrigens eine Konferenz, auf der auch Biocryst vertreten war, hier der Link zur Präsentation -> beachtet mal bitte das Potential bezüglich BCX9930. Sollten die Daten aus den nächsten Phasen weiterhin so gut sein, dann könnte hier der nächste Blockbuster entstehen.
https://ir.biocryst.com/static-files/...a-9c6f-4104-9de1-07ac667ba042

Kürzlich wurde Alexion von AstraZeneca für 39 Milliarden USD aufgekauft. Hauptsächlich wohl wegen den Umsätzen die Soliris generieren konnte. Vergleicht man die Effizienz von Soliris mit BCX9930 in den frühen Phasen, dann ist BCX9930 deutlich besser. Auch das Management ist eigentlich bei jeder Konferenz oder bei jedem CC immer sehr positiv gestimmt.

Habe insgesamt ein äußerst gutes Gefühl, werde die Aktie Minimum 2 Jahre halten. Oder bis zum buyout.  

Der Grund für den heutigen Anstieg ist die Zulassung von Orladeyo in Japan: https://ir.biocryst.com/news-releases/...rladeyotm-berotralstat-japan

Damit ist auch ein milestone payment von 15 Millionen Dollar von Torii Pharma an Biocrysts fällig.

Läuft top bei Biocryst :)  

Top Firma scheint hier wohl nicht allzu viele zu interessieren? :D  

... scheint sich wohl gerade zu ändern.