welches kaum in USA gehandelt wird, sprich mit wenigen Aktien kann der Kurs gut in die gewünschte Richtung "manipuliert" werden. Nächste kurstreibende News aus meiner Sicht, sind die Ergebnisse Headline zu Bekinda.
Sehe ich das richtig, das die PIII zu RHB-105 den Endpunkt der Phase III Studie erreicht hat? Dann verstehe ich auch nicht, warum wir nicht kurstechnisch bei Redhill höher stehen. Es würde ja "nur" noch die Zulassung vor der Markteinführung stehen und das Produkt soll immerhin einen Peak-Sale von 600 Millionen US-Dollar haben laut Quelle unten.
eine schöne Übersicht über die Produkte und den Fahrplan von Redhill vom 04.05.2017 (RHB-105, da fehlt noch eine Confirmatory PIII-Studie). Aber alleine die Darstellung des Umsatzpotentials für die Produkte von Redhill ist der Hammer. Marktkapitalisierung 166 Millionen Dollar, davon 61 Millionen Dollar Cash Ende März. Wie immer keine Handelsempfehlung!
Corporate Presentation auf der Homepage von Redhill,May 2017:
The Investor Relations website contains information about RedHill Biopharma Ltd business for stockholders, potential investors, and financial analysts.
Ganz ehrlich, hast du dich eigentlich mal schlau gemacht, in was für ein Unternehmen du investiert hast lieber Martolus? Wenn du nur ein einziges Mal auf die kommenden Milestones geguckt hättest, würdest du momentan auf keinen Fall verkaufen wollen, denn jetzt beginnt doch der ganze Spaß... Wie immer gilt am Aktienmarkt, erst informieren, dann kaufen!
RedHill has initiated commercial activities in the U.S. with its gastrointestinal-focused sales force, promoting two gastrointestinal specialty products, Donnatal® and EnteraGam® TEL-AVIV, Israel and RALEIGH, N.C., June 13, 2017 (GLOBE ...
The Investor Relations website contains information about RedHill Biopharma Ltd business for stockholders, potential investors, and financial analysts.
clint65
: P III Guard Study erfolgreich und der Kurs
geht nach einer kurzen Explosion auf Start zurück und ins Minus!
Die Studie Bekinda in der Indikation startete im September 2014 und hat somit ca. 2,5 Jahre gedauert. Eine Zusatzstudie dürfte einige Zeit in Anspruch nehmen, falls vor der Zulassung verlangt.
Terry F. Plasse, MD, RedHill's Medical Director, added: "We are excited about the positive outcome of the Phase III GUARD study, which met its efficacy primary endpoint and demonstrated the safety and tolerability of BEKINDA® 24 mg. Notably, when looking at results by initial severity of nausea, we see a treatment effect even in patients with very severe nausea at baseline, suggesting that the drug works regardless of the initial severity of gastroenteritis. We continue to analyze the data, with the final clinical study report expected in the third quarter of 2017. We look forward to presenting the data to the FDA and discussing the potential path for marketing approval of BEKINDA® 24 mg in the U.S. and whether additional clinical studies are required prior to NDA filing. We are also expecting top-line Phase II results from the clinical study of BEKINDA® 12 mg in diarrhea-predominant irritable bowel syndrome (IBS-D) in September 2017. I would like to thank the patients, investigators, clinical staff and service providers who participated in the GUARD study and commend the RedHill team for achieving this important milestone."
Da könnte das Problem liegen, wie beim Nachbarforum vermutet wird - die Ergebnisse sind nicht gut genug, um gleich einen Zulassungsantrag in USA zu stellen. Und in obigem Text: "and whether additional clinical studies are required prior to NDA filing."
Subject to a successful outcome and any additional regulatory feedback, the confirmatory Phase III study (ERADICATE Hp 2) is expected to complete the package required for a potential U.S. NDA for
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