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MIAMI, 08. Mai 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - OPKO Health, Inc. (NASDAQ: OPK) berichtet über die Finanzergebnisse und die Höhepunkte des Geschäfts für die am 31. März 2018 endenden drei Monate.
Finanzielle Höhepunkte
Der konsolidierte Umsatz in den drei Monaten bis zum 31. März 2018 betrug 254,9 Millionen US-Dollar gegenüber 266,4 Millionen US-Dollar im Vergleichszeitraum des Vorjahres.
Der Umsatz aus Dienstleistungen belief sich in den ersten drei Monaten zum 31. März 2018 auf 211,3 Millionen US-Dollar gegenüber 228,6 Millionen US-Dollar im Vergleichszeitraum des Vorjahres. Dies ist zwar nicht direkt vergleichbar, stellt jedoch eine deutliche Verbesserung gegenüber dem zuletzt abgeschlossenen Quartal zum 31. Dezember 2017 dar.
Die Umsatzerlöse aus Produkten beinhalteten im ersten Quartal 2018 Umsatzerlöse in Höhe von 3,7 Millionen US-Dollar von RAYALDEE. Die Umsätze von RAYALDEE wurden während der ersten Startphase zurückgestellt, so dass kein Vorjahresvergleich stattgefunden hat.
In den drei Monaten bis zum 31. März 2018 beinhalteten die betrieblichen Aufwendungen Investitionen in kommerzielle Aktivitäten zur Unterstützung des Starts von RAYALDEE in Höhe von 7,3 Millionen US-Dollar und fortgesetzte Investitionen in unsere pharmazeutische Pipeline. Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung stiegen um 6,3 Millionen US-Dollar auf 32,9 Millionen US-Dollar im Vergleich zu 26,6 Millionen US-Dollar im Jahr 2017 .
Der Nettoverlust von 43,1 Millionen US-Dollar oder 0,08 US-Dollar pro Aktie während der drei Monate zum 31. März 2018 steht einem Nettoverlust von 34,5 Millionen US-Dollar oder 0,06 US-Dollar pro Aktie für die Vergleichsperiode 2017 gegenüber.
Die liquiden Mittel und marktgängigen Wertpapiere beliefen sich zum 31. März 2018 auf 99,9 Mio. USD.
"Wir freuen uns, für das laufende Quartal ein kontinuierliches Wachstum von RAYALDEE und 4Kscore sowie eine Verbesserung unseres Laborgeschäfts ab dem vierten Quartal des vergangenen Jahres zu berichten", sagte Phillip Frost, Chairman und Chief Executive Officer von OPKO Health. "Die verbesserten Ergebnisse für das erste Quartal entsprachen unseren Erwartungen, da die positiven Ergebnisse für das vierte Quartal 2017 positiv aufgenommen wurden. Diese Faktoren spiegeln zusammengenommen den Fortschritt in der Breite unserer kommerziellen und Labordienstleistungen wider. "
Geschäftliche Höhepunkte
Die von IMS für das erste Quartal 2018 gemeldeten RAYALDEE-Gesamtverschreibungen stiegen im Vergleich zum ersten Quartal 2017 um 730% und gegenüber dem vierten Quartal 2017 um 38%: Zum 1. Mai 2018 hatten mehr als 79% der Patienten Zugang zu RAYALDEE.
Die Nutzung von 4Kscore in Q1 2018 stieg um 13% gegenüber Q1 2017: Fünf Abstracts von Studien, die den Nutzen des 4Kscore-Tests bei der Behandlung von Prostatakrebs weiter demonstrieren, werden auf der American Urological Association vom 18. bis 21. Mai vorgestellt.
Ernennung von Geoff Monk zum General Manager von BioReference Laboratories: Herr Monk ist gut darauf vorbereitet, BRL mit mehr als 20 Jahren Managementerfahrung im diagnostischen Labor zu führen. Herr Monk war zuvor Managing Director der Quest Diagnostics in New York und New Jersey.
Fortgeschrittene Phase-2b-Studie für unseren SARM (selektiver Androgenrezeptor-Modulator) zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH): In dieser Dosisfindungsstudie für unser oral verabreichtes SARM wird derzeit fortgefahren. Es wird erwartet, dass dieses Arzneimittel die BPH-Symptome durch Verringerung der Prostatagröße verbessert und auf der Grundlage von Daten aus einer früheren Studie an 350 Männern die Muskelmasse und Knochenstärke erhöht und das Körperfett verringert. BPH betrifft etwa 50 Millionen Männer in den USA.
Initiierte eine klinische Phase-2b-Studie für OPK88003, unseren einmal wöchentlichen Oxydomodulin-dualen GLP1-Glucagon-Agonisten zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit: In einer früheren Phase-2-Studie an 420 übergewichtigen Patienten mit Typ-2-Diabetes erwies sich das Medikament als sicher und Wirksam. In der aktuellen Studie wird ein neuer Dosierungsplan untersucht, um einen noch größeren Gewichtsverlust zu erreichen.
Zulassung vor der Markteinführung (PMA) für Claros® Point-of-Care-PSA-Test von der FDA geprüft: OPKO hat einen PMA für einen PSA-Test mit dem Claros 1 Immunoassay-Analysator, einem neuartigen Diagnoseinstrument, das schnelle, quantitative Bluttestergebnisse liefern kann, eingereicht in 10 Minuten in der Arztpraxis mit nur einem Fingerstäbchen Tropfen Vollblut. Ein zweites Produkt, das die Claros-Plattform nutzt, um Testosteron zu messen, geht im Laufe dieses Jahres in Richtung einer 510 (k) -Einreichung bei der FDA über.
Globale und japanische Phase-3-Zulassungsstudien für hGH-CTP bei Kindern mit Wachstumshormonmangel bei Kindern nehmen weiterhin an Patienten teil: Die weltweite pädiatrische Studie vergleicht eine einzelne wöchentliche Verabreichung mit täglichen Injektionen eines derzeit vermarkteten Wachstumshormonprodukts. Die globalen und japanischen pädiatrischen Studien verwenden das Stiftgerät und die Rezeptur, die nach Zulassung kommerziell eingeführt werden. Das pädiatrische Segment repräsentiert mehr als 80% des Marktes für die Behandlung von hGH-Mangel.
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