Autologous Stem Cell Therapy for neurodegenerative diseases such as ALS, using bone marrow-derived, neurotrophic factor-secreting mesenchymal stem cells.
"With the recent completion of a randomized phase 3 controlled clinical trial comparing NurOwn to placebo, it has become clear that data do not support the proposed clinical benefit of this therapy. Data indicated that none of the primary or secondary endpoints were met in the group of patients who were randomized."
So nachdem ich damals raus bin, hab ich mal ne kleine risikposition wieder gehollt. Einfach bissl hoffnung das nu langsam der boden erreicht ist.
Da ich das jetzt mehr als zock seh könnts auch sein das ich nächste woche schon wieder raus bin, ma schaun. Vielleicht hat mir die sonne am see auch grad blos das gehirn verbraten ^^
Die MK von 113 Mio. $ erscheint mir immer noch sehr sportlich. Das ALS Programm steckt in der Sackgasse und ob die Indikation "Multiple Sclerosis" BLCI retten kann bleibt abzuwarten.
Der krass niedrige Cashbestand birgt große Gefahren, dass es hier zu einer weiteren Verwässerung kommen wird/könnte. Hätte ich Aktien von BCLI (und wäre im Plus) würde ich zu diesen Kursen verkaufen. Kann mir nur schwer vorstellen, dass die FDA "begeistert" von diesem "erstrittenen" Adcomm-Meeting ist.
-FDA advisory committee (ADCOM) meeting to discuss NurOwn® for Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) scheduled for September 27, 2023
-BrainStorm's Biologics License Application (BLA) for NurOwn has a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) action date targeted to occur by December 8, 2023
Die Frage über die abgestimmt werden sollte lautete: "Zeigen die Daten durch die vorgelegten Beweise einen substanziellen Beweis für die Wirksamkeit?"
Ergebnis:
17x Nein
1x Ja
1x Enthaltung
Damit dürfte eine Zulassung nun auch formal vom Tisch sein, die Chancen standen vorher schon schlecht. Noch dramatischer ist die Cashlage des Unternehmens. Meiner Meinung nach endet das hier in einer "Pleite".
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