Array BioPharma Announces a 62% Observed Overall Survival at One Year from the Phase 3 BEACON CRC Safety Lead-In of the Combination of Encorafenib, Binimetinib and Cetuximab in BRAF-Mutant CRC at the ESMO 20th World Congress on Gastrointestinal Cancer
[PR Newswire]
PR NewswireJune 23, 2018
- Median Overall Survival (mOS) wurde nicht erreicht; Die Daten des Betriebssystems sind in 12,6 Monaten vollständig ausgereift -
- Webcast von Encore-Investoren heute um 10:30 Uhr Eastern Time -
Boulder, Colorado (ots / PRNewswire) - Array BioPharma Inc. (ARRY) gab heute aktualisierte Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse, einschließlich Betriebssystem, aus dem Sicherheitsvorsprung der Phase-3-Studie BEACON CRC zur Bewertung der Triplett-Kombination von Encarafenib, ein BRAF-Inhibitor, Binimetinib, ein MEK-Inhibitor und Cetuximab, ein Anti-EGFR-Antikörper, bei Patienten mit BRAFV600E-mutiertem metastasierendem Kolorektalkarzinom (CRC). Die Ergebnisse zeigten, dass zum Zeitpunkt der Analyse die OS-Daten über 12,6 Monate vollständig ausgereift waren und das mediane OS noch nicht erreicht war. Die einjährige Gesamtüberlebensrate für diese Kohorte betrug 62%. Diese Daten wurden in einer mündlichen Präsentation am Samstag, dem 23. Juni, auf dem 20. Weltkongress der ESMO zum Thema Magen-Darm-Krebs in Barcelona, Spanien, vorgestellt.
Das mediane progressionsfreie Überleben (mPFS) für Patienten, die mit dem Triplett behandelt wurden, betrug 8 Monate [95% CI 5,6-9,3] und ist bei Patienten, die eine frühere Behandlungslinie erhielten, und bei Patienten, die zwei frühere Behandlungslinien erhielten, ähnlich. Die bestätigte Gesamtansprechrate (ORR) betrug 48% und unter den 17 Patienten, die nur eine einzige Behandlungslinie erhielten, lag die ORR bei 62%.
"Die Ergebnisse des BEACON CRC Sicherheitsvorsprungs zeigen deutliche Verbesserungen der Wirksamkeitsergebnisse im Vergleich zu den derzeit anerkannten Standards für die Behandlung von Patienten mit BRAF-mutantem metastasierendem CRC. Das mediane progressionsfreie Überleben von 8 Monaten ist eine signifikante Verbesserung im Vergleich zu Der Richtwert von etwa 2 Monaten und das Gesamtüberleben von 62% nach 12 Monaten ist sehr vielversprechend, da die Hälfte der Patienten nach den derzeit anerkannten Behandlungsstandards innerhalb von 4 bis 6 Monaten an ihrer Krankheit stirbt ", sagte Axel Grothey, MD, Abteilung für Hämatologie / Onkologie, Mayo Clinic. "Diese Daten unterstreichen das Potenzial dieser Triplett-Kombination, um Patienten mit BRAFV600E-mutiertem metastasierendem CRC zu nutzen, die trotz ihrer schlechten Prognose derzeit nur begrenzte wirksame Behandlungsoptionen haben."
Die Dreifachkombination war im Allgemeinen gut verträglich ohne unerwartete Toxizitäten. Die häufigsten Nebenwirkungen der Grade 3 oder 4, die bei mindestens 10% der Patienten beobachtet wurden, waren Müdigkeit (13%), Anämie (10%), erhöhte Kreatinkinase im Blut (10%) und erhöhte Aspartat-Aminotransferase (10%).
Die Präsentation bezog sich auch auf aktualisierte, reife Phase-2-Ergebnisse für das Doublet von Encarafenib und Cetuximab, die ein mOS von 9,3 Monaten, ein mPFS von 4,2 Monaten und eine ORR von 24% aufwiesen. Der Datenschnitt für diese Analyse war Januar 2018 mit der letzten im April 2015 eingeschriebenen Patientin; Eine detaillierte Präsentation dieser Daten wird auf einem zukünftigen medizinischen Kongress stattfinden.
Die Einschreibung in den randomisierten Teil der BEACON-Studie ist noch nicht abgeschlossen. Patienten, die an der Teilnahme an dieser Studie interessiert sind, können mit ihrem Arzt sprechen, um ihren Tumor auf die BRAF-Mutation untersuchen zu lassen, damit sie sich für diese neue und wichtige Studie einschreiben können. Weitere Details zur Studie sind unter clinicaltrials.gov (NCT02928224) verfügbar.
Ein PDF des ESMO-Kongresses zum Thema Magen-Darm-Krebs wird auf der Website von Array zur Verfügung stehen.
Array wird eine Webcast-Präsentation der BEACON CRC Safety-Lead-In-Daten moderieren.
Encore-Webcast für Investoren:
Moderator:
Axel Grothey, M. D., Abteilung für Hämatologie / Onkologie, Mayo Clinic
Datum:
Samstag, 23. Juni
Zeit:
16:30 Uhr MEZ (10:30 Uhr ET)
Zollfrei:
(844) 464-3927
Maut:
(765) 507-2598
Passcode:
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