Relief Therapeutics gibt vielversprechende vorläufige Ergebnisse der klinischen Studie RLF-TD011 bei Epidermolysis bullosa bekannt
Relief Therapeutics Holding SA Schlagwort: Studienergebnisse
08.10.2024 07:00 CETntlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Für den Inhalt der Mitteilung ist
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Relief Therapeutics gibt vielversprechende vorläufige Ergebnisse der klinischen Studie RLF-TD011 bei Epidermolysis bullosa bekannt
GENF 8. OKTOBER 2024 – RELIEF THERAPEUTICS Holding SA SIX RLF, OTCQB RLFTF, RLFTY Relief oder das Unternehmen, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Bereitstellung innovativer Behandlungsoptionen für ausgewählte, spezialisierte, unbehandelte und seltene Krankheiten verschrieben hat, gab heute vielversprechende vorläufige Ergebnisse seiner von Prüfärzten initiierten klinischen Proof-of-Concept-Studie bekannt, in der RLF-TD011 zur Behandlung von Epidermolysis bullosa EB, einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch empfindliche Haut und chronische Wunden gekennzeichnet ist.
Die Studie wurde konzipiert, um die Auswirkungen von RLF-TD011 auf die Mikrobiomdiversität in Wunden von Patienten mit dystrophischer und junktionaler EB zu untersuchen. Die Mikrobiomanalyse zeigte eine statistisch signifikante Verringerung von Staphylococcus aureus und eine Zunahme nützlicher Bakterien in EB-Wunden, begleitet von einer deutlichen Verbesserung der Alpha-Mikrobiom-Diversität. Es wurde auch eine bemerkenswerte Korrelation zwischen der Wundheilung, insbesondere der Wundgrößenreduktion, und der Reduktion des Staphylococcus aureus beobachtet. Weitere Analysen werden in den kommenden Wochen verfügbar sein.
Kulturbasierte Studien haben gezeigt, dass bis zu 93% der Wunden bei EB-Patienten von Staphylokokken-Spezies besiedelt sind. Ein übermäßiges Wachstum von Staphylococcus aureus kann bei unseren Patienten mit Epidermolysis bullosa zu einer Infektion führen und die Wundheilung hemmen, sagte Prof. Amy Paller, Principal Investigator der Studie und Inhaberin des Lehrstuhls für Dermatologie an der Northwestern University. Das Vorhandensein dieser Erreger trägt zu chronischen Entzündungen und Veränderungen des Hautmikrobioms bei, die beide eine schlechte Wundheilung verschlimmern. Die vorläufigen Ergebnisse, die eine Verringerung des Staphylococcus aureus zeigen, ohne die nützlichen Bakterien zu stören, sind besonders vielversprechend, da sie das Potenzial von RLF-TD011 unterstreichen, einen kritischen Bedarf an gezielten Behandlungen bei EB zu decken und letztendlich die Patientenergebnisse zu verbessern.
Weitere Informationen zu dieser von Prüfärzten initiierten Studie finden Sie unter ClinicalTrials.gov (NCT05533866).
ÜBER RLF-TD011
RLF-TD011 ist eine hochreine, stabilisierte hypochlorige Säurelösung, die unter Verwendung der proprietären TEHCLO-Technologie von Relief entwickelt wurde. Mit starken antimikrobiellen Eigenschaften ist RLF-TD011 eine sprühbare, selbstverabreichende Lösung für die gezielte Wundanwendung bei gleichzeitiger Vermeidung von Hautkontakt und Kreuzkontamination. RLF-TD011 hat in klinischen Studien eine Wirksamkeit bei der Beschleunigung des Wundverschlusses und der Reduzierung von Infektionen gezeigt1. In ersten Fällen zeigten EB-Patienten, die RLF-TD011 einnahmen, Verbesserungen bei der Blasenbildung und der Gewebereparatur. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) erteilte dem Unternehmen den Orphan-Drug-Status für EB, und Relief plant, den QIDP-Status für eine erweiterte Marktexklusivität zu beantragen.
ÜBER EPIDERMOLYSIS BULLOSA
Epidermolysis bullosa EB ist eine Gruppe seltener, erblicher Bindegewebserkrankungen, die durch extreme Hautzerbrechlichkeit gekennzeichnet sind und zu Blasenbildung und Wunden durch leichte Reibung oder Verletzungen führen. In schweren Fällen können sich Bläschen zu chronischen Wunden entwickeln oder sich in inneren Organen wie dem Mund oder der Speiseröhre bilden. Laut dem National Epidermolysis Bullosa Registry sind in den Vereinigten Staaten etwa 19,57 pro Million Lebendgeburten von EB betroffen. Weltweit sind etwa 500.000 Menschen von EB betroffen.
ÜBER RELIEF
Relief ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Weiterentwicklung von Behandlungsparadigmen und der Verbesserung von Wirksamkeit, Sicherheit und Komfort verschrieben hat, um das Leben von Patienten mit ausgewählten Spezial- und seltenen Krankheiten zu verbessern. Das Portfolio von Relief bietet eine ausgewogene Mischung aus vermarkteten, umsatzgenerierenden Produkten, proprietären, weltweit patentierten TEHCLO- und Physiomimic-Plattformtechnologien sowie einer gezielten klinischen Entwicklungspipeline, die aus risikominimierten Vermögenswerten besteht, die sich auf drei therapeutische Kernbereiche konzentrieren: seltene Hautkrankheiten, seltene Stoffwechselstörungen und seltene Atemwegserkrankungen. Darüber hinaus vermarktet Relief mehrere Legacy-Produkte über Lizenz- und Vertriebspartner. Relief mit Hauptsitz in Genf ist an der SIX Swiss Exchange unter dem Symbol RLF kotiert und in den USA am OTCQB unter den Symbolen RLFTF und RLFTY kotiert. Weitere Informationen finden Sie unter www.relieftherapeutics.com.
KONTAKT:
RELIEF THERAPEUTICS Holding SA
Jeremy Meinen Chief Financial
Officer
contact@relieftherapeutics.com
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