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Abgeordneter Roy, Senator Cruz führt Gesetze zur Abbauung der bürokratischen Bürokratie für lebensrettende Medikamente erneut ein
26. Februar 2025
WASHINGTON - Rep. Chip Roy (TX-21) und Senator. Ted Cruz (R-TX) führte die "Reziprocity Ensures Streamlined Use of Lifesaving Treatments" erneut ein " (ERGEBNIS) Handeln Sie heute. Dieser Gesetzentwurf wird den Genehmigungsprozess der Food and Drug Administration für potenziell lebensrettende Medikamente beschleunigen.
Der Kongressabgeordnete Roy sagte: "Das Warten auf einen Bleistiftschieber in Washington, um Medikamente, die bereits in anderen vertrauenswürdigen Ländern zugelassen sind, mit grünem Licht zu beleuchten, ist der Inbegriff des bürokratischen Albtraums, der unser Gesundheitssystem geplagt hat. Dieser Gesetzentwurf würde eine Mauer aus Bürokratie durchschneiden, die die Amerikaner davon trennt, die Pflege zu erhalten, die sie brauchen, was bedeutet, dass ihre Gesundheitsfreiheit Vorrang hat."
Senator Cruz sagte: "Die Bürokratie und die Vorschriften in Washington beeinträchtigen viel zu oft die Gesundheitsentscheidungen von Patienten und ihren Ärzten. Das RESULT-Gesetz wird den Zugang zu lebensrettenden Medikamenten, Geräten und medizinischen Behandlungen erleichtern, die sich in anderen vertrauenswürdigen Ländern bereits als sicher und wirksam erwiesen haben, und Patienten in die Lage versetzen, auf die Medikamente zuzugreifen, die sie zur Verbesserung ihrer Gesundheit benötigen. Ich bin stolz darauf, es voranzutreiben, und ich fordere meine Kollegen auf, es schnell aufzunehmen und zu bestehen.“
Das ERGEBNIS-Gesetz Wird:
Änderung des Lebensmittel-, Arzneimittel- und Kosmetikgesetzes, um die gegenseitige Zulassung von Arzneimitteln, Geräten und Biologika von ausländischen Sponsoren in bestimmten vertrauenswürdigen, entwickelten Ländern wie den EU-Mitgliedsländern, dem Vereinigten Königreich, Israel, Australien, Kanada und Japan, zu ermöglichen.
Bietet der FDA ein 30-tägiges Zeitfenster, um den Antrag eines Sponsors auf Gegenseitigkeit zu genehmigen oder abzulehnen.
Weist den Minister für Gesundheit und Soziales (HHS) an, ein Medikament, ein Gerät oder ein Biologika zu genehmigen, wenn die FDA bestätigt, dass das Produkt:
Rechtmäßig für den Verkauf in einem der aufgeführten Länder zugelassen;
Kein verbotenes Gerät nach aktuellen FDA-Standards;
Es besteht ein öffentliches oder ungedecktes medizinisches Bedürfnis nach dem Produkt.
Gewährt dem Kongress die Befugnis, einen abgelehnten Antrag abzulehnen und eine FDA-Entscheidung mit einer Mehrheitsabstimmung durch eine gemeinsame Resolution außer Kraft zu setzen.
Lesen Sie hier die vollständige Gesetzgebung
https://roy.house.gov/media/press-releases/...tic-red-tape-lifesaving
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