Paion: Daten / Fakten / Nachrichten / Meinungen

nach den Glücksrittern hier zu urteilen läufts doch mit Paion.
Komisch nur das der Markt das anders sieht. Und wenn der Kurs dann wieder einen kleinen Hüpfer nach oben macht bricht Euphorie aus.
Warum kauft die Fraktion der läufts doch Enthusiasten den keine Aktien nach? Ganz einfach, Paion ist die blanke Spekulation und kein Investment. Das sind die Fakten...  

worte haben noch gefehlt, du bist ein kandidat fürs wo forum !
glaub mir ich bin einer davon die du hier angesprochen hast!

paion macht seinen weg. Und durch euch gegner von paion, wird es leicht zu diesen kursen weiter zu kaufen.
ich nutze diese zeit und labbere nicht herum !  

Electroencephalographic Profiles During General Anesthesia: a Comparative Study of Remimazolam and Propofol
September 9, 2022
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...mazolam&draw=2&rank=16
Sponsor
Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Kurze Zusammenfassung:
Wie Narkosemedikamente den Verhaltenszustand der Allgemeinanästhesie auslösen und aufrechterhalten, ist eine wichtige Frage in Medizin und Neurowissenschaften. Verschiedene Narkosemedikamente wirken auf unterschiedliche molekulare Ziele und neuronale Schaltkreismechanismen, die medikamentenspezifische EEG-Merkmale aufweisen. Als neuartiges, ultrakurz wirkendes Benzodiazepin hat sich Remimazolam für die Einleitung und Aufrechterhaltung der klinischen Anästhesie durchgesetzt. Im Vergleich zu den herkömmlichen Benzodiazepinen verbindet Remimazolam die Sicherheit von Midazolam mit der Wirksamkeit von Propofol und hat darüber hinaus die Vorteile, dass es schnell wirkt, eine kurze Halbwertszeit hat, keine Schmerzen bei der Injektion verursacht, eine leichte Atemdepression verursacht, unabhängig vom Leber- und Nierenstoffwechsel ist, eine Langzeitinfusion ohne Akkumulation ermöglicht und über einen spezifischen Antagonisten verfügt: Flumazenil.
Ziel dieser Studie war es, die Unterschiede in den Merkmalen der EEG-Oszillationen während der Allgemeinanästhesie durch den Vergleich von Propofol und Remimazolam zu untersuchen.  

Differential Effects of Remimazolam and Propofol on Dynamic Cerebral Autoregulation During General Anesthesia
September 9, 2022
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...mazolam&draw=2&rank=27
Sponsor
Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Kurze Zusammenfassung:
Die zerebrale Autoregulation (CA) ist die Eigenschaft des zerebralen Gefäßbettes, die zerebrale Perfusion in Gegenwart von Blutdruckänderungen aufrechtzuerhalten. Im Falle einer Anästhesie kann eine gestörte zerebrale Autoregulation, einschließlich einer veränderten Kohlendioxid- und Hämodilution, physiologische Veränderungen im Körper beeinträchtigen und zu einer schlechten postoperativen Prognose führen. Als neuartiges, ultrakurz wirksames Benzodiazepin hat sich Remimazolam für die Einleitung und Aufrechterhaltung der klinischen Anästhesie durchgesetzt. Im Vergleich zu den herkömmlichen Benzodiazepinen verbindet Remimazolam die Sicherheit von Midazolam mit der Wirksamkeit von Propofol und hat darüber hinaus die Vorteile, dass es schnell wirkt, eine kurze Halbwertszeit hat, keine Schmerzen bei der Injektion verursacht, eine leichte Atemdepression verursacht, unabhängig vom Leber- und Nierenstoffwechsel ist, eine Langzeitinfusion ohne Akkumulation ermöglicht und über einen spezifischen Antagonisten verfügt: Flumazenil.
Ziel unserer Studie war es, die unterschiedlichen Wirkungen von Remimazolam und Propofol auf die dynamische Autoregulationsfunktion des zerebralen Blutflusses während der Allgemeinanästhesie zu untersuchen.  

https://www.pharmazeutische-zeitung.de/...biotikum-verfuegbar-135227/  

The efficacy and safety of remimazolam versus propofol for endoscopy in Chinese patients: A meta-analysis of randomized controlled trials with trial sequential analysis
This is a preprint; it has not been peer reviewed by a journal.
Version 1
posted 06 Sep, 2022
https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-1867021/v1
https://www.researchsquare.com/article/rs-1867021/v1

Zusammenfassung
Hintergrund
In mehreren Studien wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Remimazolam für die Endoskopie bei chinesischen Patienten untersucht. Die Ergebnisse waren jedoch aufgrund der geringen Patientenzahl nicht aussagekräftig. Daher haben wir diese Meta-Analyse durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Remimazolam im Vergleich zu Propofol bei der Endoskopie zu untersuchen.

Materialien und Methoden
Wir durchsuchten PubMed, EMBASE, die Cochrane Library, China Wan Fang, CNKI und ClinicalTrials.gov (bis zum 6. November 2021). In Frage kommende randomisierte kontrollierte Studien (RCT) zum Vergleich von intravenösem Propofol und Remimazolam bei der Endoskopie wurden eingeschlossen. Das primäre Ergebnis war die Erfolgsrate der Sedierung. Zur Bewertung des Evidenzgrads wurden die Studien-Sequenzanalyse (TSA) und die GRADE-Bewertung durchgeführt.

Ergebnisse
Neun RCTs mit 1321 Patienten wurden eingeschlossen. Obwohl die Erfolgsrate in der Remimazolam-Gruppe (97,6 %) niedriger war als in der Propofol-Gruppe (98,9 %), war der Unterschied statistisch nicht signifikant (RR 0,98, 95 % Konfidenzintervall (KI) 0,97 bis 1,00; I2 = 16 %, P = 0,09; hohe Qualität). Darüber hinaus führte die intravenöse Gabe von Remimazolam zu einer signifikanten Verringerung des Auftretens von Injektionsschmerzen (RR 0,03, 95% CI 0,01 bis 0,08; I2 = 0%; P < 0,001; hohe Qualität), intraoperativer Hypotonie (RR 0,37, 95% CI 0,23 bis 0,60; I2 = 78%; P < 0,001; geringe Qualität) und Atemdepression (RR 0,17, 95% CI 0,10 bis 0,28; I2 = 0%; P < 0,001; hohe Qualität). Die TSA zeigte, dass die kumulative Z-Kurve die Überwachungsgrenze für alle Endpunkte überschritt.

Schlussfolgerung
Es gibt qualitativ hochwertige Belege dafür, dass Remimazolam im Vergleich zu Propofol bei chinesischen Patienten, die sich einer Endoskopie unterziehen, ähnlich hohe Sedierungserfolgsraten hat, mit weniger Injektionsschmerzen und Atemdepression; es gibt qualitativ minderwertige Belege für den Vorteil einer geringen Inzidenz von Hypotonie bei Remimazolam.  

Bolus Versus Continuous Remimazolam for Anesthetic Induction
September 12, 2022
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...mazolam&draw=2&rank=41
Sponsor
Kangbuk Samsung Hospital

Kurze Zusammenfassung:
Remimazolam ist ein neu eingeführtes intravenöses Anästhetikum mit schnellem Wirkungseintritt und -abfall. Da Remimazolam keine analgetische Wirkung hat, sollte es während einer Allgemeinanästhesie zusammen mit einem Opioid eingesetzt werden. Obwohl die Inzidenz von Hypotonie bei Remimazolam bekanntlich gering ist, ist Hypotonie eine der häufigsten unerwünschten Wirkungen von Remimazolam. Darüber hinaus kann auch ein Opioid den Blutdruck senken. Daher kann Remimazolam zusammen mit Opioiden eine Hypotonie nach Narkoseeinleitung verursachen.

Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von Hypotonie nach Narkoseeinleitung mit Bolus (0,14-0,33 mg/kg) oder kontinuierlicher (6-12 mg/kg/h) Remimazolam-Verabreichung in Verbindung mit Opioid zu untersuchen.  

 

Falsches Forum !  

Habs gemeldet. 13.133 muss gelöscht werden  

haste aus den wo Forum abgeschrieben und willst hier angst machen -hier ist das was wir wollen Paion .
wirklich peinliche Nummer ...!  

tut mir leid. Bin der Meinung das paion ohne KE durchkommt.  

Consultant Anesthesiologist explains the safety of using Propofol
Dr Dheeraj Masapu
https://www.youtube.com/watch?v=3f49Ke-Usrs

Dear all,
I am Consultant anesthesiologist and will discuss the safety of propofol in this video
supporting articles:

Propofol: Review of Potential Risks During
Administration
https://www.aana.com/docs/default-source/...107.pdf?sfvrsn=78cd48b1_4

Klinische Wirkungen und tödliche und forensische Aspekte von Propofol
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/...ing%2520injection%2520(3

Todesberichte unter Verwendung von Propofol (Diprivan) für nichtprozedurale (langfristige) Sedierung und Literaturrecherche
https://pubs.asahq.org/anesthesiology/article/105/...fol-Diprivan-for  

Die Tage eines Anästhesisten
anaesth.exblog.jp

11. September 2022
https://anaesth.exblog.jp/

Assoziation von intraoperativer Hypotonie, Operationszeit und postoperativer Myokarderkrankung nach nicht-kardialen Operationen: eine retrospektive, monozentrische Kohortenstudie
Studien, die sich mit intraoperativer Hypotonie befassen, identifizieren in der Regel Blutdruckschwellen, die mit unerwünschten Ergebnissen verbunden sind. Solche Schwellenwerte sind anfällig für Forschungsverzerrungen, Forscherverzerrungen oder beides. Unsere Hypothese ist, dass die neu entwickelte schwellenlose Modellierungsmethode biologisch plausibler ist als die schwellenbasierte Methode, die einen dauerhaften Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber intraoperativer Hypotonie und unerwünschten Ergebnissen aufzeigt.

Als retrospektive Kohortenstudie mit einer Einrichtung unterzogen sich Probanden im Alter von 60 Jahren oder älter einer nicht-kardialen Operation. Wir haben die intraoperative Hypotonie auf drei verschiedene Arten modelliert: (1) keine Belastung, (2) Belastung bei niedrigem Blutdruck (Tiefe) und (3) Belastung bei niedrigem Blutdruck. Der primäre Endpunkt wurde als Myokarderkrankung als Troponin-I-Erhöhung (>60 ng / L) definiert, die in den ersten drei Tagen nach der Operation gemessen wurde. Der Zusammenhang zwischen den drei Modellen, postoperative Myokardbeeinträchtigung und Mortalität (sekundärer Endpunkt) wurde in Form von bestraften adjustierten Odds Ratios (ORs) zwischen dem 75. und 25. Perzentil berichtet.

Myokarderkrankungen wurden bei 1.812/15.452 (12%) Operationen und bei 554/15.452 (3,6%) Operationen starben sie vor der Entlassung aus dem Krankenhaus. Unbelastete Hypotonie (OR: 0,26, 95%-Konfidenzintervall [KI]: 0,12 bis 0,53) und Tiefenbelastungshypotonie (OR: 4,4, 95%-KI: 2,6 bis 7,4) waren mit Myokarderkrankungen assoziiert. Zeitbedingte Hypotonie war nicht mit Myokarderkrankungen assoziiert (OR: 0,89, 95% KI: 0,61-1,3). Unbelastete Hypotonie (OR: 0,08, 95% CI: 0,01-0,40) und Tiefenbelastungshypotonie (OR: 12, 95% KI: 3,8-35) waren mit Krankenhaustodesfällen assoziiert, aber zeitgeladene Hypotonie war nicht assoziiert (OR: 1,3, 95% CI: 0,53-3,0).

Intraoperative Hypotonie ist zunehmend mit postoperativen Myokarderkrankungen und Tod verbunden, und die Tiefe der Hypotonie scheint mehr beizutragen als die Zeit der Hypotonie.



Esther M Wesselink, et al. Assoziationen zwischen intraoperativer Hypotonie, Dauer der Operation und postoperativer Myokardverletzung nach nichtkardialen Operationen: eine retrospektive monozentrische Kohortenstudie Br J Anaesth. 2. September 2022; S0007-0912(22)00357-9 doi: 10.1016/j.bja.2022.06.034.Online vor dem Druck.  

in September. Sieht im Momemt bei Paion zwar nicht so aus. Immer noch im Pennystock. Vielleicht ändert sich ja doch die Situation in der Ukraine. Die westl. Waffen zeigen Wirkung. Bei einem Anschlag wird die Tochter eines Erzkonservativen getötet und kurze Zeit später stürtzt der ehem. Gaschef aus dem Fenster. Angeblich Suizit. Man mag es glauben. In Petersburg werden Stimmen gegen Putin laut. Die Armee kann nicht halten, was sie vorgibt. Putin lügt weiter herum, wobei man das auch als Versuch sehen kann , doch irgendwie ins Gespräch zu kommen. Wäre schön, wenn da der Knoten platzen würde und man wieder in geregelte Abläufe kommen könnte. Das wäre dann auch für Paion vermutlich gut. Da bleibt im Moment nur die Zulassung Allgemeinanästhesie, den Aufbau des Vertriebes und die Frage der weiteren Finanzierung abzuwarten. Könnte man vergleichen mit einem selbstfahrendenn Auto, welches nur auf die Zulassung wartet.  

Das 2. Student Research Academic Festival
Datum: 23. September 2022
https://medicine.cu.ac.kr  content board down
PDF

11:30 ~ 11:45
Vergleich der hämodynamischen Reaktionen
zu Propofol und Remimazolam
Verabreichung während der Narkoseeinleitung
Geum Jeongyeon (Medizin 3)
Berater: Jonghae Kim (Anästhesie und Schmerzmedizin)  

Published: 12 September 2022
Remimazolam and low-dose flumazenil for awake craniotomy
Hiroaki Murata, Akihiro Yokoyama & Tetsuya Hara
Journal of Anesthesia (2022)
https://link.springer.com/article/10.1007/s00540-022-03103-1

o the Editor:

Remimazolam, ein neuartiges kurz wirksames Benzodiazepin, ist Berichten zufolge eine sichere Option für das anästhesiologische Management der Schlaf-Wach-Schlaf-Kraniotomie [1,2,3]. In einigen Fällen kann Flumazenil erforderlich sein, um einen vollständig wachen Zustand während der Wachphase zu erreichen. Die geeignete Dosis von Flumazenil zur Antagonisierung der sedierenden Wirkung von Remimazolam in dieser Situation ist jedoch noch nicht ermittelt worden. Die Wiedereinleitung der Narkose nach der Wachphase kann mit Remimazolam erfolgen. In solchen Fällen kann eine übermäßige Dosis von Flumazenil während der Wachphase die für die Wiedereinleitung erforderliche Dosis von Remimazolam erhöhen. Wir beschreiben hier einen Fall von Schlaf-Wach-Schlaf-Kraniotomie, bei dem der Patient mit Remimazolam anästhesiert wurde. Eine niedrige Dosis Flumazenil konnte die sedierende Wirkung von Remimazolam während der Wachphase wirksam aufheben. Außerdem wurde die Dosis von Remimazolam für die erneute Einleitung der Anästhesie nach der Wachphase nicht erhöht.

Die Patientin hat schriftlich ihr Einverständnis zur Veröffentlichung dieses Falles gegeben. Dieser Bericht wurde vom Institutional Review Board des Nagasaki University Hospital, Nagasaki, Japan, genehmigt (Genehmigungsnummer: 22062030). Bei einer 45-jährigen Frau (Größe: 154 cm; Gewicht: 39 kg) war eine Kraniotomie im Wachzustand zur Resektion eines metastasierenden Hirntumors in der Nähe der eloquenten kortikalen Bereiche geplant. In Anbetracht der Tatsache, dass Propofol aufgrund der Coronavirus-Pandemie knapp war, entschieden wir uns für die Verwendung von Remimazolam. Die Anästhesie wurde durch manuelle Infusion von 4 mg Remimazolam für ca. 1 Minute und Verabreichung von Remifentanil mit 1 μg/kg/min eingeleitet. Nach der Verabreichung von Rocuronium 20 mg zur Erleichterung des Einsetzens wurde ein Larynxmasken-Atemweg (LMA)  Supreme  (Teleflex, Westmeath, Irland) der Größe 3 zur Sicherung der Atemwege angelegt [4]. Eine 14-Fr-Magensonde wurde durch den Abflussschlauch der LMA eingeführt. Wir führten Kopfhautblockaden an den beidseitigen supraorbitalen und supratrochleären Nerven, dem linken großen und kleinen Okzipitalnerv, dem linken Nervus auriculotemporalis und dem linken zygomaticotemporalen Ast des Nervus zygomaticus durch. Nach der Einleitung der Anästhesie wurde Remimazolam in einer Dosierung von 1,0 mg/kg/h über 96 Minuten infundiert, gefolgt von einer Infusion in einer Dosierung von 1,2 mg/kg/h über 140 Minuten. Ebenso wurde Remifentanil mit 0,3 μg/kg/min für 6 Minuten infundiert, gefolgt von Infusionen mit 0,1 μg/kg/min für 39 Minuten und 0,3 μg/kg/min für 187 Minuten. In den letzten 5 Minuten vor dem Absetzen wurde die Infusionsrate von Remifentanil auf 0,1 μg/kg/min gesenkt. Paracetamol 600 mg und Flurbiprofen 50 mg wurden verabreicht, um das Auftreten von Kopfschmerzen während der Wachphase zu verhindern.

Die Behandlung mit Remimazolam wurde nach der Vorbereitung des Sprachmappings abgesetzt; Remifentanil wurde 1 Minute später ebenfalls abgesetzt. Die Spontanatmung wurde 2 Minuten nach Absetzen von Remimazolam wiederhergestellt. Obwohl die Patientin 4 Minuten nach dem Absetzen von Remimazolam die Augen öffnete, war sie leicht schläfrig und hatte einen Bispectral-Index von 71. Wir beschlossen, 5 Minuten nach dem Absetzen von Remimazolam Flumazenil zu verabreichen. Dementsprechend entfernten wir die LMA 2 Minuten nach der Verabreichung eines Bolus von 0,05 mg Flumazenil, als die Patientin mit einem Bispektralindex von 90 vollständig wach wurde. Das Language Mapping wurde erfolgreich durchgeführt, ohne dass es während der 75-minütigen Wachphase zu einer erneuten Sedierung kam. Es traten keine Übelkeit, kein Erbrechen und keine Krampfanfälle auf.

Nach Abschluss des Language Mapping wurde die Anästhesie durch manuelle Infusion von 4 mg Remimazolam für etwa 1 Minute und Verabreichung von Remifentanil in einer Dosierung von 1 μg/kg/min erneut eingeleitet. Wie bei der ersten Narkoseeinleitung wurden eine LMA Supreme  der Größe 3 und eine 14-Fr-Magensonde gelegt. Die Versorgung mit Remimazolam war auch zu diesem Zeitpunkt unzureichend. Daher wurde die Behandlung mit Remimazolam nach einer 11-minütigen Infusion von 1,0 mg/kg/h abgesetzt und die Inhalation von Sevofluran eingeleitet, um den Einsatz von Remimazolam zu minimieren. Die Operation wurde etwa 180 Minuten nach der Wiedereinleitung der Narkose erfolgreich abgeschlossen. Der Patient erlangte das Bewusstsein wieder, und die LMA wurde 7 Minuten nach Absetzen von Sevofluran entfernt, ohne dass eine zusätzliche Gabe von Flumazenil erforderlich war. Der postoperative Verlauf war ereignislos, und der Patient entwickelte keine neurologischen Defizite, einschließlich der Sprachfähigkeit.

Der Patient erholte sich von der Spontanatmung und erlangte das Bewusstsein innerhalb weniger Minuten nach Absetzen von Remimazolam wieder, ohne dass Flumazenil erforderlich war. Daher war die Infusion von Remimazolam in einer Dosis von 1,0-1,2 mg/kg/h während der anfänglichen Einschlafphase angemessen. Wir beschlossen jedoch, Flumazenil zu verabreichen, um eine klare Kommunikation mit dem Patienten während der Wachphase zu erreichen. Laut einer retrospektiven Studie von Sato et al. wurden acht von 15 Patienten, die nicht in der Lage waren, zu kommunizieren oder die Augen zu öffnen, nach der anfänglichen Einschlafphase mit 0,2 mg Flumazenil behandelt und mit einer Infusion von Remimazolam in einer Dosis von 1,0 mg/kg/h aufrechterhalten [1]. Bei diesen Patienten dauerte es etwa 15 Minuten, bis die Spontanatmung wieder einsetzte. Die Infusion von Remimazolam in einer Dosis von 1,0 mg/kg/h könnte für diese Patienten relativ übertrieben sein. Nach den Angaben in der Packungsbeilage von Flumazenil können etwa 0,2 mg Flumazenil als Anfangsdosis zur Antagonisierung der sedierenden Wirkung von Remimazolam verabreicht werden. Tatsächlich erhielten einige Patienten 0,2 mg [1] oder 0,3 mg [3] Flumazenil vor der Wachphase während des Anästhesiemanagements einer Schlaf-Wach-Schlaf-Kraniotomie mit Remimazolam. Sowohl die erste als auch die zweite Schlafphase können mit Remimazolam eingeleitet und aufrechterhalten werden [1, 2]. Da die geeignete Flumazenil-Dosis von Fall zu Fall variieren kann, kann die Verabreichung einer hohen Flumazenil-Dosis für die Wachphase die Einleitungs- und Aufrechterhaltungsdosen von Remimazolam während der zweiten Schlafphase erhöhen, insbesondere zu Beginn des Prozesses. Daher planten wir, die Flumazenil-Dosis zu titrieren, indem wir die Verabreichung mit einer Dosis von 0,05 mg begannen.

Bei unserem Patienten reichte die Verabreichung von 0,05 mg Flumazenil zu Beginn der Wachphase aus, um die Restwirkung von Remimazolam zu neutralisieren, ohne die Induktionsdosis von Remimazolam für die zweite Schlafphase zu erhöhen. Außerdem führte es während der gesamten Wachphase nicht zur Re-Sedierung. In einem Fall von Re-Sedierung nach Aufhebung der Remimazolam-Behandlung durch Flumazenil wurden nicht weniger als 0,5 mg Flumazenil gleichzeitig mit dem Absetzen von Remimazolam verabreicht [5, 6]. Mit anderen Worten: Flumazenil wurde verabreicht, als die Restwirkung von Remimazolam nicht mehr abschätzbar war. Daher sollte Flumazenil bei Patienten, die sich einer Kraniotomie unter Verwendung von Remimazolam im Schlaf-Wach-Schlaf-Verfahren unterziehen, erst verabreicht werden, nachdem das spontane Verschwinden der sedierenden Wirkung von Remimazolam durch Titrierung der erforderlichen Mindestdosis bestätigt wurde. Weitere Studien sind erforderlich, um die angemessene Dosis von Flumazenil während einer mit Remimazolam durchgeführten Kraniotomie im Schlaf-Wach-Schlaf-Verfahren zu bestimmen.

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
 

wo forum ist mal wieder alles schlechten unfähig  bis auf die Leute die dort schreiben ...
kurz lesen und wieder ausblenden ....zu mehr reicht es nicht .....  

 

Physical compatibility of remimazolam with opioid analgesics, sedatives, and muscle relaxants during simulated Y-site administration
American Journal of Health-System Pharmacy, zxac262, https://doi.org/10.1093/ajhp/zxac262
Published: 12 September 2022
https://academic.oup.com/ajhp/...irectedFrom=fulltext&login=false

Zusammenfassung
Haftungsausschluss: In dem Bemühen, die Veröffentlichung von Artikeln zu beschleunigen, stellt AJHP Manuskripte so bald wie möglich nach ihrer Annahme online. Angenommene Manuskripte wurden von Fachkollegen begutachtet und redigiert, werden jedoch vor der technischen Formatierung und Korrektur durch den Autor online gestellt. Diese Manuskripte sind nicht die endgültige Version und werden zu einem späteren Zeitpunkt durch den endgültigen Artikel (formatiert nach AJHP-Stil und von den Autoren geprüft) ersetzt.

Hintergrund: Es fehlt an Informationen über die Verträglichkeit von Remimazolam mit Opioid-Analgetika, Muskelrelaxantien und anderen Sedativa. Ziel dieser Studie war es, die physikalische Verträglichkeit von Remimazolam mit diesen Arzneimittelklassen zu untersuchen.

Methoden: Remimazolam wurde mit 1 oder 2 Zielmedikamenten (Remifentanil, Fentanyl, Rocuronium, Vecuronium, Dexmedetomidin und Midazolam) kombiniert. Es wurden zehn physikalische Kompatibilitätstests durchgeführt, darunter vier Kompatibilitätstests für 3 Arzneimittel. Remimazolam wurde in 0,9%iger Natriumchlorid-Injektion bis zu einer Endkonzentration von 5 mg/ml aufgelöst. Andere Medikamente wurden in 0,9%iger Natriumchlorid-Injektion verdünnt, um klinisch relevante Konzentrationen zu erhalten. Kompatibilitätstests wurden mit 3 Testlösungen durchgeführt, wobei Remimazolam und die Zielmedikamente in gleichen Volumenverhältnissen (1:1 oder 1:1:1) gemischt wurden. Das visuelle Erscheinungsbild wurde beurteilt, und die Prüfung des Tyndall-Effekts, der Trübung und des pH-Werts erfolgte unmittelbar nach dem Mischen und dann erneut 1 Stunde und 4 Stunden nach dem Mischen. Aussehen und Trübung wurden durch Vergleich mit der Kontrolllösung jedes Zielarzneimittels bewertet, die mit 0,9%iger Natriumchlorid-Injektion auf dieselbe Konzentration wie die Testlösung verdünnt wurde.

Ergebnisse: Alle getesteten Arzneimittel erwiesen sich als kompatibel mit Remimazolam. Die Arzneimittelkombination mit der höchsten Trübungsänderung war Remimazolam und Vecuronium (ein mittlerer Anstieg von 0,16 NTU im Vergleich zur Remimazolam-Kontrolllösung), 4 Stunden nach dem Mischen. Die Kombination mit dem höchsten pH-Wert war Remimazolam, Fentanyl und Vecuronium (Mittelwert [SD], 3,76 [0,01]), 4 Stunden nach dem Mischen. Die Kombination aus Remimazolam und Fentanyl wies 4 Stunden nach dem Mischen eine größere Veränderung des pH-Werts auf (ein mittlerer Anstieg von 2,6 %) als unmittelbar nach dem Mischen.

Schlussfolgerung: Remifentanil, Fentanyl, Rocuronium, Vecuronium, Dexmedetomidin und Midazolam sind bei simulierter Verabreichung an der Y-Stelle physikalisch mit Remimazolam kompatibel.

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)  

angemeldet am 12.09....... kannst du durch mauern schauen !
 

Draft agenda for the meeting on 12-15 September 2022
12 September 2022
https://www.ema.europa.eu/en/documents/agenda/...-2022-meeting_en.pdf

EMEA/H/C/PSUSA/00010924/202201
(remimazolam)
CAPS:
Byfavo (EMEA/H/C/005246) (remimazolam),
PAION Netherlands B.V., Rapporteur: Bruno
Sepodes, PRAC Rapporteur: Rhea Fitzgerald,
“22/07/2021 To: 22/01/2022”

Byfavo - Remimazolam -
EMEA/H/C/005246/X/0002
PAION Netherlands B.V., Berichterstatter: Bruno
Sepodes, Mitberichterstatter: Selma Arapovic
Dzakula, PRAC-Berichterstatterin: Rhea Fitzgerald,
"Erweiterungsantrag zur Einführung einer neuen
Darreichungsform in Verbindung mit einer neuen
Stärke (50 mg Pulver für Konzentrat zur
Lösung zur Injektion/Infusion). Die neue
Darreichungsform ist indiziert für die
intravenöse Einleitung und Aufrechterhaltung der
Allgemeinanästhesie (GA) bei Erwachsenen für Byfavo 50
mg, basierend auf den endgültigen Ergebnissen zweier
Studien: Studie ONO-2745-05, eine Phase IIb/III,
einfach verblindete, randomisierte Parallelgruppenstudie
Sicherheit und Wirksamkeit bei der Einleitung und Aufrechterhaltung
Aufrechterhaltung der Narkose bei ASA I/II-Patienten
(Allgemeinchirurgie), und die Studie CNS-7056-022, eine
Phase III, randomisierte, Propofol-kontrollierte,
Propofol-kontrollierte, bestätigende, einfach verblindete Wirksamkeits
Wirksamkeit und Sicherheit bei der Einleitung und
Aufrechterhaltung der Anästhesie bei ASA III/IV Patienten.
Eine neue kombinierte Version der Fachinformation, der Kennzeichnung
und der Packungsbeilage ausschließlich für die 50 mg
Stärke und die GA-Indikation wird entsprechend entsprechend.
Die Version 1.1 des RMP wurde ebenfalls eingereicht.
Als Teil des Antrags beantragt der MAH außerdem
eine Verlängerung des Marktschutzes um ein weiteres Jahr um ein weiteres Jahr."
Liste der Fragen angenommen am 19.05.2022.
 

super danke
soweit habe ich gestern nicht runtergescrollt.......

erste ist ja phase vier
ERGEBNISSE DER PHARMAKOVIGILANZ NACH DER ZULASSUNG
(Bewertung von eingehenden Verdachtsfällen von Nebenwirkungen nach der Zulassung)
sehr interessant......

zweite ist zulassungsverfahren aa
Wiederaufnahme des Verfahrens – eingegangene Antworten auf die Zeitpläne der Fragenliste für Tag 120:
zur Information

paion hat die fragen beantwortet und verfahren läuft .....

läuft:)  

sollte paion die fragen zur zufriedenheit beantwortet haben, könnte schon auf der nächsten agenda von chmp byfavo aa zur endscheidung über einer empfehlung anstehen.....

oktober !!!!!!  

Efficacy and Safety of Remimazolam Besylate Versus Propofol for Sedation in Critically Ill Patients With Deep Sedation
September 14, 2022
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...mazolam&draw=2&rank=64
Sponsor
Wuhan Union Hospital, China


Detaillierte Beschreibung:
Es handelt sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, in der Remimazolam-Besylat und Propofol zur Sedierung von schwerkranken Patienten mit tiefer Sedierung eingesetzt werden. Die Probanden werden im Verhältnis 1:1 in die Remimazolam- und Propofol-Gruppe randomisiert. Remifentanil wird als Analgetikum verabreicht. Die Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil von Remimazolam-Besylat sollen bewertet werden.

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)