Sarepta muss nun liefern - dass ist gut für alle direkt Beteiligten (Patienten, FDA, Sarepta).
Wenn Sarepta am Ende des Jahres oder früher auch liefern kann - dann wird es auch gut für die Aktionäre. Nach einem kurzen Run jetzt und bestimmt noch folgenden Rücksetzern wird man wohl wieder Geduld brauchen, als Sarepta Aktionär. Aber auch hier ist die Tendenz besser als je zuvor - siehe die sehr gute Forbes-Analyse unten.
In a second dramatic reversal for a promising treatment for a terrible disease, Sarepta Therapeutics announced that it will file an application with the Food and Drug Administration for its drug eteplirsen, to treat Duchenne muscular dystrophy that is caused by a specific mutation, by the end of 2014 ...
After keeping investors on a roller coaster ride of speculation for months, Sarepta says it now plans to shoot for an accelerated approval of its Duchenne muscular dystrophy drug eteplirsen.
iTechDachs
: Ja - mit die ersten, ist aber auf Eis gelegt
worden, wegen einer parallel vom US-Militär finanzierten Medikamentenstudie gegen das Marburg-Virus, deren Ergebnisse wegen ähnlicher Struktur übertragbar erschienen. Das gesparte Geld wurde dann in eine zweite Ebola-Studie von Tekmira gesteckt.
Sarepta Therapeutics Inc (NASDAQ:SRPT) surged during midday trading today, with investors optimistic on the company’s Duchenne Muscular Dystrophy treatment.
zumindest hat man laut diesem Zeitungsbericht bei US-Behörden um Erlaubnis gefragt, die Bestände des Ebola-Kandidaten bei Anfragen an Betroffene ausgeben zu dürfen.
Weiterhin hat man die Pipeline wieder um Ebola ergänzt:
Our rapidly advancing clinical programs in Duchenne muscular dystrophy, Marburg and influenza represent a growing pipeline in rare and infectious diseases.
für die Phase I und zur Dosierungsfindung des Grippe-Medikaments AVI-7100, dass die gleiche Chemie des PMOplus™ benutzt wie die Ebola and Marburg Medikamentenkandidaten.
Das zeigt aber auch den aktuell frühen Stand der Entwicklungen - meine Meinung. Keine Handelsempfehlung.
iTechDachs
: könnte noch weiter runtergehen bis Jahresende
wenn man sich den Jahres- und Gesamtchart anschaut.
Insbesondere da auch inhaltlich wieder Verzögerungen bei den klinischen Studien bekannt wurden (zusätzliche Biopsie später) und der Hauptkonkurrent Prosensa erstaunlicherweise die Nase bei der FDA-Zulassung wieder vorne hat und gerade von BioMarina gekauft wurde.
Wiederaufleben der Ebola-Versuche oder gar eine Ausnahmeregelung wegen der aktuen Situtation scheint auch hier kein Thema mehr zu sein, eher die Gerüchte, dass mit den Verzögerungen das Geld bei Sarepta knapp werden könnte.
Included in Bienaime's investor presentation is two slides making a direct data comparison between BioMarin's (soon to be) Duchenne muscular dystrophy drug drisapersen and Sarepta's competing DMD drug eteplirsen.. Sarepta Therapeutics Inc(SRPT)
obwohl die Wirksamkeit des Medikaments und die Tragik von DMD nur bestätigt wurden, stürzt der Kurs auf Jahrestief und die Konkurrenz stichelt mit angeblich besseren Daten auf der JPM Konferenz.
Meine Vermutung der Kurs fällt weiter bis FDA-Zulassung tatsächlich beantragt wird oder Sarepta aufgekauft wird.
Keine Ahnung ob und was eher eintritt - KEINE Handelsempfehlung.
A Sarepta antisense drug that targets a single ebolavirus protein successfully protected 75% of the rhesus monkeys it was given to, offering some solid animal data to back up the biotech's claim that it has an effective antidote to the lethal disease.
Sarepta Shares Surge on Drug Update Sarepta Therapeutics, Inc. (MM) (NASDAQ:SRPT) Intraday Stock Chart
Heute : Mittwoch 20 Mai 2015 Click Here for more Sarepta Therapeutics, Inc. (MM) Charts.
Sarepta Therapeutics Inc. said that following a meeting with the U.S. Food and Drug Administration, the company plans to begin this week the process of getting regulatory approval for its treatment of a rare genetic disorder.
Shares of Sarepta surged 34% to $21.90 in after-hours trading as the news suggested an easing in the company's relationship with the regulatory agency. Tension between the two sides contributed to the surprising resignation last month of Sarepta Chief Executive Chris Garabedian.
Sarepta is developing eteplirsen to treat Duchenne muscular dystrophy, a rare condition that destroys muscles and frequently kills patients by their 30s. The disease affects roughly one in every 3,500 boys world-wide.
The Cambridge, Mass., biotechnology company said it plans to file this week a partial submission for approval of eteplirsen and that it would file the second part of its "rolling" application by midyear.
Mr. Garabedian's departure last month came after Sarepta appeared to have angered the FDA with a news release about the approval process for its drug. When asked why Mr. Garabedian departed so abruptly, interim chairman John Hodgson said "it's really about going in a different direction…to ensure we have the best opportunity with the FDA" to receive approval.
Sarepta shares have swung wildly as hopes for the drug—which some believe represents a breakthrough—have risen and fallen. Over the past 12 months, the stock has traded between $19.15 and 35.74.
Write to Maria Armental at maria.armental@wsj.com
Access Investor Kit for Sarepta Therapeutics, Inc.