Die FDA plant einen jährlichen Zeitplan für aktualisierte COVID-Impfungen 23. Januar 2023 16:33 MEZ 10:33 Uhr ET Pfizer Inc. (PFE) , BNTX , MRNA JNJ , NVAX Von: Dulan Lokuwithana , SA-Nachrichtenredakteur US Food and Drug Administration (FDA)
Vor einer Sitzung des Beratungsausschusses in dieser Woche sagte die FDA, dass ähnlich wie bei Grippeimpfungen die jährliche Verabreichung aktualisierter COVID-19-Impfstoffe gegen ein sich schnell veränderndes Virus angemessen sein wird.
„… Erfahrungen mit Änderungen der Zusammensetzung von Influenza-Impfstoffstämmen für US-Impfstoffe legen nahe, dass die Implementierung einer jährlichen Bewertung und Empfehlung der Impfstoffzusammensetzung für COVID-19-Impfstoffe wahrscheinlich praktikabel wäre“, sagte die Aufsichtsbehörde.
Die FDA machte diese Kommentare in Briefing -Dokumenten, die vor einer für den 26. Januar geplanten Sitzung des Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VBRAC) veröffentlicht wurden.
Die FDA hat bisher grünes Licht für COVID-19-Impfstoffe gegeben, die von Pfizer ( NYSE: PFE )/BioNTech ( NASDAQ: BNTX ), Moderna ( NASDAQ: MRNA ), Johnson & Johnson ( JNJ ) und Novavax ( NVAX ) entwickelt wurden.
Im September führten die USA mRNA-basierte COVID-Shots ein, die von Pfizer ( PFE )/BioNTech ( BNTX ) und Moderna ( MRNA ) als Booster für Omicron BA.4- und BA.5-Untervarianten entwickelt wurden.
Jüngste Studien haben jedoch gezeigt, dass aktualisierte bivalente Impfungen gegen neu dominante COVID-Varianten wie BQ.1.1 und XBB schlecht abgeschnitten haben.
„Daher kann eine jährliche Häufigkeit einen vernünftigen und praktischen Ausgangspunkt für die Umsetzung der Bewertung und Empfehlungen der COVID-19-Impfstoffzusammensetzung in den USA darstellen“, sagte die FDA.
Die Aufsichtsbehörde plant, eine solche jährliche Bewertung durchzuführen und jedes Jahr im Frühjahr mit der Überprüfung der Daten zu beginnen, bevor bis September eine aktualisierte Einführung des Impfstoffs erfolgt. Die Aufsichtsbehörde schließt Notfall-VBRAC-Meetings nicht aus, wenn virulentere und immunvermeidbarere COVID-19-Varianten im Umlauf sind.
Pfizer ( PFE )/BioNTech ( BNTX ) und Moderna ( MRNA ) haben bereits Pläne angekündigt, die Preise für COVID-Impfstoffe zu erhöhen, wenn die Impfstoffverteilung von staatlich geführten Beschaffungen auf einen kommerziellen Markt übergeht.
Quelle: SeekingAlpha ... Das Ganze ist mehr als die Summe seiner Teile (Assets & Gewinne). Nun kann man für Corona im DCF jährliche Erträge gut begründet einplanen. Dies als Analyst nicht zu tun, wäre nunmehr grob fehlleitend.
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