Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

So einfach ist das wohl nicht, gsk steckt da noch mit drin die scheinen die rechte für alle infektionserkrankungen von curevac gekauft zu haben und teilen sich mit curevac die lizenzzahlungen 50:50
Heißt gsk nimmt weiterhin 50%, der Rest geht an biontech nach der Übernahme.

Die rechte für die herstellung von krebsmedikamenten scheinen davon nicht betroffen zu sein, gut möglich dass man für inest oder fixvac ebenfalls diese patente verwenden muss, das wäre für biontech sicherlich dann die wichtigere Baustelle?
Die angeblich verletzten moderna patente spielen bei inest oder fixvac meines Wissens nach keine Rolle, da die mrna nicht entsprechend modifiziert wird?



 

Userin Thekla schreibt:
Chance für BNT113 !!! NHS beschleunigt die Teilnahme von Patienten mit Kopf-Hals-Krebs an Krebsimpfstoffstudien Veröffentlicht : August 08, 2025 Referenz: NHS share.google/2L9c5Vwe6nl42Clgn Das erwähnte NHS „Cancer Vaccine Launch Pad“ beschleunigt die Patientenrekrutierung für klinische Studien. kann dazu führen, dass die klinischen Daten für eine Zulassung früher verfügbar sind. Ein anschließender Fast-Track-Status könnte dann die behördliche Prüfung dieser Daten beschleunigen, was die gesamte Entwicklungszeit verkürzt. Professor Peter Johnson, Nationaler Klinischer Direktor für Krebs im englischen Gesundheitsdienst NHS, sagte : „Es ist fantastisch, dass nun mehr Patienten mit fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs Zugang zu diesem potenziell bahnbrechenden Impfstoff haben, der neue Hoffnung bietet, die Krankheit in Schach zu halten.“.  

Hat übrigens in Phase 3 gewechselt, randnotiz aus der q2 Präsentation  

NHS beschleunigt die Teilnahme von Patienten mit Kopf-Hals-Krebs an Krebsimpfstoffstudien
8. August 2025
Krebs
Patienten mit fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs in England werden im Schnellverfahren in die Studie eines neuen Krebsimpfstoffs aufgenommen, da der NHS seinen weltweit führenden „Match-Making“-Dienst für Studien ausbaut.

Der experimentelle Krebsimpfstoff nutzt die mRNA-Technologie, um dem Immunsystem zu helfen, Krebszellen, die Proteine des humanen Papillomavirus enthalten, zu erkennen und abzutöten.

Mehr als 100 Patienten mit fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs in England werden für die Studie ausgewählt, die im nächsten Jahr in 15 NHS-Krankenhäusern durchgeführt und vom Cancer Vaccine Launch Pad (CVLP) des NHS unterstützt wird.

Dies ist der dritte Krebsimpfstoffversuch, der über das NHS Cancer Vaccine Launch Pad durchgeführt wird. Koordiniert wird es von der Southampton Clinical Trials Unit, die bereits dazu beigetragen hat, rund 550 Patienten für Impfstoffversuche gegen Darm- und Hautkrebs zu qualifizieren.

Die ersten Patienten mit Kopf- und Halskrebs in England haben im Rahmen der klinischen Studie AHEAD-MERIT (BNT113-01) den experimentellen mRNA-Krebsimpfstoff erhalten. Weitere Patienten werden in Kürze im nächstgelegenen NHS-Krankenhaus aufgenommen.

In England werden jedes Jahr mehr als 11.000 neue Fälle von Kopf- und Halskrebs diagnostiziert, wobei sich die Krebserkrankungen typischerweise im Mund, Rachen oder Kehlkopf entwickeln.

Trotz der Fortschritte in der Behandlung von Patienten mit Kopf- und Halskrebs ist die fortgeschrittene Form der Krankheit schwer zu behandeln und weist eine hohe Rückfallrate auf. Die Zweijahresüberlebensrate liegt unter 50 %.

Der in der Erprobung befindliche Krebsimpfstoff ist so konzipiert, dass er zwei Proteine kodiert, die häufig bei Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich vorkommen, die mit dem humanen Papillomavirus (HPV-16) in Zusammenhang stehen, der häufigsten Art von Kopf- und Halskrebs (95 % dieser Krebsarten). Der Impfstoff trainiert das Immunsystem, den Krebs zu bekämpfen.

NHS England arbeitet mit dem Biowissenschaftsunternehmen BioNTech zusammen, um potenziell geeignete Patienten zu identifizieren, die an NHS-Krankenhäuser überwiesen werden können, in denen die klinische Studie durchgeführt wird.

Professor Peter Johnson, Nationaler Klinischer Direktor für Krebs im englischen Gesundheitsdienst NHS, sagte : „Es ist fantastisch, dass nun mehr Patienten mit fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs Zugang zu diesem potenziell bahnbrechenden Impfstoff haben, der neue Hoffnung bietet, die Krankheit in Schach zu halten.“

„Der NHS ist stets auf der Suche nach evidenzbasierten Innovationen in der Behandlung, um die Überlebenschancen und die Lebensqualität von Menschen mit Krebsdiagnose zu verbessern. Diese Erweiterung unserer Krebsimpfstoff-Startrampe wird Hunderten von Patienten die Chance geben, an den neuesten Fortschritten in der Krebsbehandlung teilzuhaben.“

Bei dem 67-jährigen Chris Curtis aus Blackpool wurde 2011 HPV-bedingter Kopf-Hals-Krebs diagnostiziert. Daraufhin gründete er die Hilfsorganisation The Swallows. Er sagte : „Als Überlebender von HPV-bedingtem Kopf-Hals-Krebs weiß ich aus erster Hand, welche körperlichen, emotionalen und psychischen Folgen diese Krankheit nicht nur für den Patienten, sondern auch für das gesamte Umfeld hat.“

Als bei mir Zungenkrebs im Endstadium und zwei Sekundärtumoren, jeweils einer auf beiden Seiten des Halses, diagnostiziert wurden, brach für mich eine Welt zusammen. Ich musste eine brutale Behandlung über mich ergehen lassen, darunter sechs Wochen Strahlentherapie, wöchentliche Chemotherapie, zwei Halsdissektionen und fast drei Jahre lang Ernährung über eine Magensonde. Ich verlor 72 kg Gewicht und war körperlich und psychisch schwer angeschlagen.

„Bei dieser aggressiven Krebsart lebt man jeden Tag in Angst. Alles, was dazu beitragen kann, die Krankheit unter Kontrolle zu bringen oder den Menschen Seelenfrieden zu geben, ist bahnbrechend. Es wird den Menschen ermöglichen, ihr Leben weiterzuführen und nach vorne zu schauen.“

Gesundheitsministerin Karin Smyth sagte : „Dies ist ein enormer Gewinn für Krebspatienten – und genau die Art von Innovation, die wir mit unserem 10-Jahres-Gesundheitsplan erreichen wollen.“

„Diese Krebsimpfstoffe könnten für Patienten mit einigen der schwierigsten Diagnosen bahnbrechend sein. Indem wir diese Studien in unserem NHS durchführen, positionieren wir uns an der Spitze der medizinischen Innovation und verbessern die Ergebnisse für Menschen mit Krebs.“

„Mit unserem Plan für den Wandel bauen wir ein NHS auf, das zukunftsfähig ist – ein System, das sich dafür einsetzt, die Krebsbehandlung zu verändern und den Menschen zu einem längeren Leben zu verhelfen.“

Wissenschaftsminister Lord Vallance sagte : „Fortschritte in der Krebsforschung bieten Patienten Hoffnung auf eine bessere Lebensqualität und bessere Überlebenschancen. Diese klinische Studie ist ein wichtiger Meilenstein für einen spannenden neuen Ansatz für Patienten mit Kopf-Hals-Krebs.“

Unsere Partnerschaft mit BioNTech kommt Patienten im ganzen Land zugute. Ich hoffe auf weitere ambitionierte Projekte dieser Art, da BioNTech im Rahmen seiner Milliardenförderung für Großbritannien in den nächsten zehn Jahren weiterhin in Forschung, Entwicklung und KI investiert. Wir sind entschlossen, eng mit führenden Life-Science-Unternehmen wie BioNTech zusammenzuarbeiten, um diesen florierenden Sektor im Rahmen unserer modernen Industriestrategie zu noch größeren Erfolgen zu führen.

Tamara Kahn, CEO von Oracle Head and Neck Cancer UK, sagte : „Bei zwei Dritteln der Kopf- und Halskrebspatienten wird die Diagnose erst im Spätstadium gestellt und ihre Überlebenschancen liegen nach zwei Jahren unter 50 %. Dieser Krebsimpfstoffversuch bietet denjenigen, die an Krebs im fortgeschrittenen Stadium leiden, entscheidende Hoffnung.

„Wir plädieren zwar für eine HPV-Impfung zur Vorbeugung dieser Krebsarten, doch diejenigen, die bereits gegen diese verheerende Krankheit kämpfen, benötigen dringend neue Behandlungsmethoden, die ihnen mehr Zeit mit ihren Lieben ermöglichen könnten.

„Wir sind ermutigt durch die Zusage des NHS, geeignete Patienten schnell in diese Studie aufzunehmen, und freuen uns auf die Zusammenarbeit mit dem NHS und dem Gesundheitsministerium, um die Ergebnisse für diejenigen, die mit dieser schwierigen Krebserkrankung konfrontiert sind, möglicherweise zu verbessern.“

Das CVLP ist Teil einer strategischen Partnerschaft zwischen dem englischen Gesundheitsdienst NHS, der Regierung und BioNTech. Es hat maßgeblich zur Beschleunigung der Studienaktivität in der Krebsforschung beigetragen. Die CVLP-Standorte ermöglichen im Vergleich zu einem typischen klinischen Studienprozess schnellere Aktivierungs- und Rekrutierungszeiten, wodurch eine aktuelle Studie um fast ein Jahr beschleunigt werden konnte.

Das ehrgeizige Programm zielt darauf ab, in Zukunft Tausenden weiteren Krebspatienten die Möglichkeit zu geben, an Krebsimpfstoff- und Immuntherapiestudien für verschiedene Krebsarten teilzunehmen.

Dr. Iain Foulkes, Exekutivdirektor für Forschung und Innovation bei Cancer Research UK, sagte : „Das Cancer Vaccines Launch Pad ist ein wichtiger Weg, um vielversprechende mRNA-Impfstofftechnologien schnell in klinische Studien zu bringen. Es ist großartig, dass mehr klinische Studien mit Impfstoffen gegen Kopf- und Halskrebs von der von Cancer Research UK finanzierten Southampton Clinical Trials Unit unterstützt werden.“

Die Forschung zu personalisierten Krebsbehandlungen ist von entscheidender Bedeutung. Es gibt über 200 verschiedene Krebsarten, und es ist unwahrscheinlich, dass es jemals eine einheitliche Heilung für alle geben wird. Deshalb ist es so wichtig, dass wir ein breites Spektrum an Forschung unterstützen, damit mehr Menschen ein längeres, besseres Leben ohne Angst vor Krebs führen können.

Dr. Victoria Goss, außerordentliche Professorin für Frühdiagnose und translationale Forschung an der Southampton Clinical Trials Unit, sagte : „Wir freuen uns, diese neueste Studie in das CVLP-Programm aufzunehmen und mehr Menschen mit fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs die Chance zu geben, an dieser spannenden Forschung teilzunehmen.

„Unsere Testeinheit verfügt auf diesem Gebiet über große Fachkenntnisse, da sie die sehr frühe Phase der Studie dieses experimentellen Krebsimpfstoffs durchgeführt hat. Es ist fantastisch, erneut mit BioNTech zusammenzuarbeiten, um die Entwicklung dieser potenziellen neuen Krebsbehandlung fortzusetzen.“

Veröffentlichungsdatum : 8. August 2025
Datum der letzten Aktualisierung : 8. August 2025

https://www.england.nhs.uk/2025/08/...ncer-into-cancer-vaccine-trial/  

Biontech hat die Phase 1 Studie zu ihrem antibiotikaersatzmedikament bnt331 kürzlich abgeschlossen, Ergebnisse stehen noch aus

https://www.tipranks.com/news/...ential-game-changer-in-womens-health

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06469164?tab=results  

Den Text über die klinischen Studien von Biontech jüngster Stand Q2 Finanzbericht 2025 habe ich mal nach deutsch übersetzt und als PDF-Datei dort gespeichert:
https://t.me/+MDVot76gsQM1Yjcy
...oder auch hier bei web.de im Online-Speicher:
https://c.web.de/@337557335905933015/xJ1a0ZX1wFyOIUlEJDevIw
Diese Infos zum Stand der klinischen Studien (Finanzbericht Q2 2025) kann man gut
im Zusammenhang mit dem Transkript von CMO Türeci lesen (aus dem Call Q2 2025).
Dann wird klarer
1. was Biontech gerade macht
2. Wo die klinischen Studien stehen
3. Wann welche Daten und Auswertungen eingeplant sind
4. Wann Zulassungsanträge zu erwarten wären
Natürlich gibt es auch Dinge die Biontech macht und worüber nicht berichtet wird (undisclosed projects) oder an anderer Stelle berichtet wird (KI), aber es gibt einen guten Einblick in die wichtigsten klinischen Projekte.
Inzwischen dürften es über 70 Behandlungen sein, die entwickelt werden in der klinischen Pipeline (Anzahl Pipeline Projekte). Insb. Kombinationstherapien und weitere Indikationen (mit BNT327) werden derzeit vorbereitet, gestartet und mit Bristol (BMS) global ausgerollt, bereits für tausende Patienten. Warum wohl?  

Vorbehaltlich des Abschlusses der Übernahme hat Pfizer zugestimmt, BioNTech 80 Millionen US-Dollar und die Hälfte der beanspruchten Lizenzgebühren zu erstatten, die GSK ab dem 1. Januar 2025 für den Verkauf von mRNA-basierten COVID-19-Produkten zu zahlen sind.  

https://investors.biontech.de/node/17556/html

...

Gemäß den Vergleichsvereinbarungen erklärte sich das Unternehmen bereit, innerhalb von fünf Tagen nach dem Eintritt der und (ii) 370 Millionen US-Dollar an CureVac innerhalb von fünf Tagen nach dem früheren Eintreten (a) der Kündigung des Kaufvertrags vom 12. Juni 2025 durch und zwischen dem Unternehmen und CureVac N.V. und (b) dem Abschluss der die Akquisition. Das Unternehmen wird ab dem 1. Januar 2025 eine Lizenzgebühr von jeweils einem Prozent auf den Verkauf von Lizenzprodukten in den USA an GSK und CureVac zahlen. Von den 370 Millionen US-Dollar, die an GSK zu zahlen sind, werden 320 Millionen US-Dollar in bar ausgezahlt. Der Restbetrag entfällt auf den Wert einer Änderung der bestehenden Vereinbarung von GSK mit CureVac in Bezug auf mRNA-Influenza-, COVID-19- und Influenza/COVID-19-Kombinationsprodukte, die bestimmte Reduzierungen der von GSK zu zahlenden Lizenzgebühren beinhaltet.

Darüber hinaus wird nach und vorbehaltlich des Abschlusses der Akquisition (i) der Patentrechtsstreit zwischen CureVac und BioNTech außerhalb der Vereinigten Staaten muss abgewiesen und alle Ansprüche freigegeben werden; (ii) das Unternehmen muss eine nicht-exklusive Lizenz mit dem Recht erhalten, Unterlizenzen für die Herstellung, die Nutzung, den Verkauf, das Angebot zum Verkauf und den Import von Lizenzprodukten weltweit; und (iii) das Unternehmen muss 130 Millionen $ innerhalb von fünf Tagen nach dem späteren Eintreten von (a) der Eintragung einer Rücknahme von Klagen von CureVac gegen das Unternehmen und (b) 1. Januar 2026. Das Unternehmen wird eine Lizenzgebühr von einem Prozent auf den Verkauf von lizenzierten Produkten außerhalb der Vereinigten Staaten an jedes Unternehmen zahlen.


von GSK und CureVac mit Wirkung zum 1. Januar 2025. Darüber hinaus wird die bestehende Vereinbarung von GSK mit CureVac weiter geändert, um bestimmte Meilensteine und Lizenzgebühren zu reduzieren zahlbar durch GSK. Die Vergleichsvereinbarungen haben keine Auswirkungen auf die Durchsetzung der eigenen Patente von GSK gegen Pfizer und BioNTech in den USA und in Europa.

Vorbehaltlich des Abschlusses der Übernahme hat sich Pfizer bereit erklärt, BioNTech 80 Millionen US-Dollar und die Hälfte der an GSK zu zahlenden Lizenzgebühren zu erstatten. Ab dem 1. Januar 2025 auf den Verkauf von mRNA-basierten COVID-19-Produkten.