bin da auch nicht so hintergestiegen ! Hier mal eine Meinung aus dem Yahoo - Forum was gewesen sein könnte !
.......Transparenter Bericht eines YF-Relief-user......" Background last week !! "
ch weiß jetzt, was diese Woche in Bezug auf die verworrene Pressemitteilung für Zyesami passiert ist. Es war eine unglückliche Meinungsverschiedenheit, die sich um die Ethik des Informierens von Praktikern vs. des Zurückhaltens von Informationen zum Schutz des kurzfristigen Aktienkurses für Investoren dreht.
Javitt hielt es für unethisch, die vorläufigen RCT-Ergebnisse zurückzuhalten, obwohl die primären Endpunktdaten unvollständig waren. Javitt bestand darauf, dass Patienten und medizinisches Fachpersonal wissen müssen, dass Zyesami die Genesung beeinflussen kann und übte darüber hinaus Druck auf die FDA aus, unsere EUA zu bearbeiten.
Ram von Relief war jedoch nicht einverstanden.
Da Javitt für das US-Management der Studien mit der FDA verantwortlich ist, war er der Meinung, dass es seine Entscheidung sei, die Vorabfreigabe zu erteilen, trotz Rams Einspruch. Außerdem glaube ich, dass das Vorstandsmitglied, das Relief verlassen hat, in dieser Angelegenheit ebenfalls auf der Seite von Javitt stand. Er war der Meinung, dass es unethisch war, die Informationen zurückzuhalten und hat sich daher selbst zurückgezogen oder wurde aus dem Vorstand begleitet.
Für uns Investoren mag es schwer zu ergründen sein, dass das Bedürfnis der Praktiker, etwas zu wissen, schwerer wog als eine solide Pressemitteilung... aber wenn Sie weiter lesen, werden Sie Javitts Sichtweise von der Frontlinie besser verstehen. Zu Ihrer Information, Relief hat NeuroRx als Forschungsadministrator für die Studie eingesetzt. Sie sprechen mit den Ärzten und Krankenschwestern und hören sich ihre Geschichten an und setzen keine CRO ein. Hier sind einige Zitate aus dem Artikel, der von einem Arzt der UCLA-Intensivstation geschrieben wurde und einen Einblick in Javitts moralisches Dilemma gibt...
"Ich kann nicht aufhören, an den Mann in den 40ern zu denken, der mir sagte: "Ich kann nicht so sterben. Ich habe mich gerade verlobt und habe ein 6 Monate altes Baby." Ich ermutigte ihn, positiv zu denken, aber das hielt ihn nicht davon ab, zwei Wochen später nach maximaler aggressiver Pflege und einem verzweifelten Versuch der Herz-Lungen-Wiederbelebung zu sterben."
"Ich werde nie vergessen, wie ich versucht habe, den Patienten zu trösten, der erfuhr, dass seine Frau und seine Mutter beide an COVID-19 gestorben waren, während er in unserer Abteilung stationiert war. Als ich ihn ein paar Tage später an ein Beatmungsgerät anschließen musste, bat ich feige meinen Assistenzarzt, seine Kinder anzurufen und ihnen zu sagen, sie sollten mit ihm FaceTime machen, solange sie noch könnten. Er überlebte nicht, und seine Kinder verloren innerhalb weniger Wochen ihren Vater, ihre Mutter und ihre Großmutter."
"Ich werde nie vergessen, wie ich ein Telefongespräch zwischen einem Mann und einer Frau, die seit ihrer Teenagerzeit zusammen waren, vermittelt habe. Während ich die Intubation vorbereitete, sagte die Frau über den Lautsprecher zu ihrem Mann: "Du weißt es nicht, aber ich habe dir gerade einen Kuss gegeben", und seine letzten Worte an sie waren: "Der Kuss hat mich wirklich umgehauen. Ich liebe dich." Nachdem er gestorben war, erzählte sie mir, dass das Krematorium so überfüllt war, dass es Wochen dauern würde, bis sie zu ihm kamen. Sie schluchzte und sagte: "Ich habe sie gebeten, eine Decke über ihn zu legen. Ich bin besorgt, dass er so kalt sein wird."
https://m.huffpost.com/us/entry/us_60241ca5c5b6d78d444bc3bd/
Fazit - Javitt hat sich diese Woche die Zähne an der Börse ausgebissen und gelernt, wie es sein wird, ein Unternehmen an der Börse zu führen. Es ist ein ganz anderes Tier als in den Tagen als Privatunternehmen, wo man alle Entscheidungen traf und niemandem Rechenschaft schuldig war. Aber Javitt ist eine sehr fähige Person, die lernen wird, sich anzupassen. Er hat das Interview mit Dr. Yo gut gemeistert (mit Ausnahme der bellenden Hunde) und hat die Strategie zur Erlangung der EUA klar formuliert. Das Problem in dieser Woche war, dass Relief sich gegen die Vorabveröffentlichung der RCT-Daten wehrte und es versäumte, ihren Mann zu unterstützen. Beide Seiten bezahlten teuer für ihre Entscheidungen, da der Aktienkurs abstürzte.
Geben Sie die Schuld, wem Sie wollen, es spielt keine Rolle. Dies sind beispiellose Umstände, unter denen alle Regeln bei der FDA gebogen werden. Javitt ist zuversichtlich, dass er die Gunst der Stunde nutzen kann, um eine EUA zu erhalten, und ich glaube ihm. Er hat das schon einmal gemacht und hat sehr enge Beziehungen zur FDA.
Javitts moralischer und geschäftlicher Kompass war diese Woche nicht ausgeschaltet, sondern er glaubte, dass wir die Öffentlichkeit informieren müssen, um die FDA zu PUSCHEN und sich nicht um den kurzfristigen Aktienkurs zu sorgen. Die Zulassung ist alles, was zählt, und in seinen Augen würde das Zurückhalten von Nachrichten unserer Sache bei der FDA nicht helfen und ihnen erlauben, Zyesami auf die Seite zu bürsten. Denken Sie daran, dass es Hunderte von Behandlungen in der Pipeline gibt. Bei diesem Schritt geht es in seinen Augen um die organische Exposition, die er erwähnt - die Art von unkonventioneller Graswurzel-PR-Strategie, die Elon Musk erfolgreich eingesetzt hat.
Javitt mag in Bezug auf die Marktreaktion naiv gewesen sein, aber in vielerlei Hinsicht weise, wenn EUA früher als Monate später zu haben ist. Denken Sie daran, dass Javitt uns in weniger als einem Jahr so weit gebracht hat. Er hat 2 Studien mit der FDA gestartet, eine Einladung zu den iSpy-Studien erhalten und hat wahrscheinlich eine weitere NIH-Studie (Activ-2) in petto, die in den nächsten Tagen veröffentlicht werden soll. Ich fordere jeden heraus, eine andere pharmazeutische Führungskraft zu nennen, die innerhalb eines Jahres das erreicht hat, was Javitt erreicht hat? Ob man mit seiner Entscheidung einverstanden ist oder nicht, die medizinische Gemeinschaft ist sensibilisiert und der Druck auf die FDA steigt, Zyesami zuzulassen.
Jeder, mit dem ich gesprochen habe, der einen medizinischen/pharmazeutischen Hintergrund hat und der die Vorabveröffentlichung gelesen hat, sagt einstimmig, dass die EUA unmittelbar bevorsteht.
OU
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
RELIEF THERAPEUTICS Holding | 0,303 CHF
1
◄
717
►
720
|
Thread abonnieren
