geht hier was

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neuester Beitrag: 27.12.24 11:32
eröffnet am: 15.03.12 22:06 von: toni1111 Anzahl Beiträge: 2141
neuester Beitrag: 27.12.24 11:32 von: Ineos Leser gesamt: 1091034
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01.03.21 08:49

74 Postings, 1820 Tage Olaf296@Direx

Ok das würde die erhöhte Überlebensrate ohne RLF erklären, aber nicht, warum die RLF-Quote von 72 (waren es bei einer nachfolgenden nicht sogar bis 80?) auf ca. 50% abgesunken ist.  

01.03.21 09:07
2

60 Postings, 1447 Tage DirexDie Studienergebnisse

Ergebnisse: Insgesamt überlebten 91 von 131 mit Aviptadil behandelten Teilnehmern bis zum Tag 28 im Vergleich zu 47 von 65 mit Placebo behandelten Patienten (70,6% vs 71,7%; P=NS). Bei den mit HFNC behandelten Teilnehmern (n=127) zeigte sich beim Hauptergebnismaß ein Trend zugunsten der medikamentös behandelten Gruppe (Hazard Ratio 1,53; P=.08). Teilnehmer, die in Krankenhäusern der tertiären Versorgung behandelt wurden, zeigten einen größeren Effekt (HR 1,84; P=.058). Bei allen HFNC-Patienten wurde ein medianer Unterschied in der Krankenhausverweildauer von 10 Tagen beobachtet (P=.006) und ein Unterschied von dreizehn Tagen bei denjenigen, die in tertiären Versorgungszentren behandelt wurden (P=.004), wobei beide Unterschiede die Behandlung mit Aviptadil begünstigten. In beiden Gruppen traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Medikament auf. Das einzige unerwünschte Ereignis, das bei den mit Aviptadil im Vergleich zu Placebo behandelten Teilnehmern häufiger auftrat, war eine leichte bis mittelschwere Diarrhö (30 % vs. 1,5 %, P<.001), was zu erwarten war. Nach 28 Tagen war ein geringerer Prozentsatz der mit Aviptadil behandelten Teilnehmer im Vergleich zu den mit Placebo behandelten Teilnehmern wegen Atemstillstand hospitalisiert (37 % vs. 51 %). Die Studie war unzureichend gepowert, um Unterschiede im Outcome zwischen Patienten, die mit nicht-invasiver und mechanischer Beatmung behandelt wurden, zu erkennen, und es wurden keine Unterschiede festgestellt.

Kommentar: Nach 28 Tagen hatten Aviptadil-Patienten, die mit HFNC behandelt wurden, eine um 35% - 46% höhere Wahrscheinlichkeit, sich zu erholen, nach Hause zurückzukehren und bis zu 28 Tage zu überleben, verglichen mit Patienten, die mit Placebo behandelt wurden, mit einem signifikanten Trendniveau. Aviptadil-Patienten zeigten darüber hinaus eine statistisch hochsignifikante und klinisch dramatische Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer um zehn Tage. Sollten ähnliche Ergebnisse nach 60 Tagen beobachtet werden, wird eine Notfallzulassung angestrebt.

https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3794262  

01.03.21 11:23

74 Postings, 1820 Tage Olaf296@Direx

Danke, ich hatte da einen Denkfehler, alles klar.  

02.03.21 09:46

1372 Postings, 1827 Tage IneosEUA FDA verpasst :-)

kann ja mal passieren :-)


Repurposing products Main indication/Expected mechanism of action as anti SARS-CoV-2 (Repurposing indication) Status in COVID-19 management
Aviptadil                      

     A vasoactive intestinal polypeptide (VIP) administered to treat erectile dysfunction/ Block            

  inflammatory cytokines.  !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
          §    FDA approved  

02.03.21 09:56

60 Postings, 1447 Tage DirexPM

von NeuroRX abwarten.  

02.03.21 10:57

37 Postings, 1616 Tage greenpeacePM Neurorx


@Ineos, @Direx

wann erwartet ihr die PM von Neurorx?  

02.03.21 11:19

60 Postings, 1447 Tage DirexPM NeuroRx

schwierig einzuschätzen.
Die letzte PM kam um 19:11 Uhr MEZ.
Die US-Börse legt bereits um 15:30 Uhr MEZ los. Da würde man um ca. 14.00 Uhr MEZ eine PM erwarten. Dies geschah 9.2.2021 und wirbelte den Kurs ab der SIX Swiss durcheinander.
Also vor US-Börse oder nach SIX Swiss.  

02.03.21 11:20

1372 Postings, 1827 Tage IneosGreenpeace :-)

wenn das kein Fake war/ist wird NeuroRX heute vor Börsenbeginn USA
ca. 1,5 Std. vor der Öffnung ne PM geben . Relief darf ja erst nach
Börsenschluss was bekanntgeben ! :-) Die einzigste Frage die ich mir
stelle wenn das ein Fake war/ist müsste doch auch seitens Börse
Schweiz gehandelt werden oder ??  

02.03.21 13:26
1

37 Postings, 1616 Tage greenpeaceZulassung

@Ineos, @Direx

War soeben auf folgender Website:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/...0307814#bbib0230

Dort ist ersichtlich, dass VEKLURY®
(Remdesivir) und Aviptadil den Status "FDA approved" haben. Als Beispiel, ACTEMRA® (Tocilizumab) hat lediglich den "Under clinical trials" Status.
Habe im Cash Forum gelesen, dass der Status "FDA approved" nicht auf die EUA bezogen sei.

Was meint ihr?
 

02.03.21 15:07

60 Postings, 1447 Tage DirexFDA?

A vasoactive intestinal polypeptide (VIP) administered to treat erectile dysfunction/ Block inflammatory cytokines. FDA approved

Zulassung für die genannten Anwendungsgebiete. Mehr nicht. Meine Meinung.  

02.03.21 15:42

60 Postings, 1447 Tage DirexFDA?

Es kann die EAP ('Expanded Access Use') - Zulassung in 2020 gemeint sein.

24.11.2020: „RELIEF THERAPEUTICS Holding AG (SIX:RLF, OTCQB:RLFTF) ("Relief" oder "das Unternehmen") und NeuroRx, Inc. gaben bekannt, dass inzwischen mehr als 175 Patienten mit kritischem COVID-19 und Atemstillstand, die zusätzlich eine schwere Komorbidität aufweisen, in den USA in ein erweitertes Härtefallprogramm ("Expanded Access Protocol", EAP) mit RLF-100(TM) aufgenommen wurden. (...)

Hervorzuheben ist, dass weder im Rahmen des EAPs noch bei den 160 Patienten, die in der derzeit in den USA laufenden klinischen Phase-2b/3-Studie randomisiert entweder RLF-100(TM) oder Placebo erhalten, bisher arzneimittelbedingte schwerwiegende Nebenwirkungen beobachtet wurden.“  

03.03.21 09:37

1372 Postings, 1827 Tage IneosGuter Post von Bill B. :-)

This is exactly the point I made in my previous posts. Zyesami is a very valuable and successful drug for the treatment of Covid19. But not only for Covid19, if you think on PAH, COPD, asthma and other lung diseases.
The clinical application of VIP is only possible by specialists and will be continuously improved. .... and that costs a lot of money and as you say rightly: the only way to obtain funds is to get the EUA.
But: "... the Tigers come at night" (from "Les Miserables").
IMO together with the FDA, BigPharma is waiting to swallow the goldfish. Will that work? I don't know, but Dr. JJ doesn't care! Its ultimate goal is not Covid19. Follow the video (from 44:41), then you know what's going on:
https://youtu.be/0tht5jWto4c?t=2685
Quota:
".... the ability to get this drug to any hospital over night is impressing ....!"
".... wont need marketing and wont need to convince doctors"
".... the drug would speed pretty much!"
".... again, we will be announcing in the future a large partnership"
"....would there be a potential that the FDA would alow the EAP-Programm to be considered furthermore?"

And if it is not approved in the USA, then it will be sold worldwide. Thats the message!
Are you now selling your investment? I wouldn't do that!  

03.03.21 11:16

36 Postings, 1445 Tage TraderMRRelief

Ich verstehe nicht wieso diese Aktie nicht steigt?!  

03.03.21 11:35

162 Postings, 5077 Tage svenne33Warum nicht steigt

Ist ein long invest was Zeit braucht. Außerdem ist sie sehr gut gestiegen hier konnte jeder schon richtig Geld verdienen. Jetzt muss man sich eben in Geduld üben was einigen sichtlich schwer fällt. Wir werden unsere Zulassung schon bekommen. Spätestens im Sommer.  

03.03.21 11:47

36 Postings, 1445 Tage TraderMRSuper Produkt

Die haben halt so ein Super Produkt...
Die Firma/ Aktie muesste nur steigen!!!
 

03.03.21 14:48

162 Postings, 5077 Tage svenne33Wird schon

Sie steigt nur wenn die Zulassungen kommen. Abwarten nachkaufen und das Wetter genießen.  

03.03.21 21:44

1372 Postings, 1827 Tage IneosGut Ding braucht weile :-)

03.03.21 23:18

1372 Postings, 1827 Tage Ineoseiner geht noch :-)

04.03.21 13:21

60 Postings, 1447 Tage DirexOha

Auf solche Nachrichten folgte doch immer eine verdrehte Pressemitteilung?!?  

06.03.21 19:21

966 Postings, 2371 Tage User88Hallo Ineos

was geht denn jetzt für Relief in nächster Zeit?
Immer noch nicht klar.

 

07.03.21 10:42

1372 Postings, 1827 Tage IneosMoin User 88 :-)

tja wir hängen sozusagen am Tropf der FDA ! Die 28 Tage
Auswertung war positiv nun warten wir auf die 60 Tage
Auswertung . Falls diese ebenso positiv ist bekommen wir
zumindest die EUA . Wann die FDA das schlussendlich
hinbekommt könnte es sich um nächste Woche handeln .
Das Verhalten der FDA ist auch nicht zu erklären . Erst mal
Impfstoffe zulassen , dann 3 Therapien die nicht gerade der
Bringer sind mit teils schweren Nebenwirkungen zulassen und
jetzt mit Schneckentempo den Rest abarbeiten wärend tausende
Menschen weltweit sterben !! Ich stelle mich auf bis zu
2 Wochen Wartezeit ein !  

07.03.21 12:18

1372 Postings, 1827 Tage IneosOder warten bis zum 11.03. ?


FDA Grand Rounds- March 11, 2021, 12:00-1:00 PM, Studies of SARS-CoV-2 NSP1 and Envelop protein
Thursday, March 11, 2021 6:00:00 PM CET - 7:00:00 PM CET
 

08.03.21 08:40
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7895 Postings, 5485 Tage paioneerRelief erhöht das Kapital um 125 Mio Aktien...

Insgesamt seien 125 Millionen neue Aktien zu einem Bezugspreis von 0,01 Franken das Stück ausgegeben worden, teilte Relief am Montag mit. Am Freit...
Die klinische Entwicklung des Kandidats zur Behandlung von Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung sei weit fortgeschritten, so die Mitteilung.  

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