Sangamo BioSciences gibt die Fertigstellung der Aufnahme von Patienten der Phase-2b-Studie bei diabetischer Neuropathie
Main Category: Diabetes Haupt Kategorie: Diabetes
Also Included In: Urology / Nephrology ; Clinical Trials / Drug Trials ; Pharma Industry / Biotech Industry Ebenfalls in: Urologie / Nephrologie , Clinical Trials / Drug Trials ; Pharma Industrie / Biotech-Industrie
Article Date: 12 Jan 2011 - 2:00 PST Artikel Datum: 12. Januar 2011 - 2:00 CET
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Sangamo BioSciences, Inc. (Nasdaq: SGMO) announced that the company completed enrollment of its Phase 2b double-blind, placebo-controlled clinical trial (SB-509-901) in subjects with diabetic neuropathy (DN). Sangamo BioSciences, Inc. (Nasdaq: SGMO) angekündigt, dass das Unternehmen 2b ausgefüllte Anmeldeformular in der Phase double-blind, placebo-kontrollierten klinischen Studie (SB-509 bis 901) bei Patienten mit diabetischer Neuropathie (DN). The company expects to have efficacy data from this study in the second half of 2011. Das Unternehmen erwartet, um die Wirksamkeit von Daten aus dieser Studie in der zweiten Hälfte des Jahres 2011 haben. The company also plans to present the first human clinical data from its Phase 1 trials of SB-728-T in HIV/AIDS in the first quarter of 2011. Das Unternehmen plant auch, den ersten klinischen Daten aus dem Phase 1-Studien präsentieren von SB-728-T in der HIV / AIDS im ersten Quartal 2011.
"2011 will be a very important year for Sangamo's ZFP Therapeutic programs," said Edward Lanphier, Sangamo's president and CEO. "2011 wird ein sehr wichtiges Jahr für die Sangamo ZFP therapeutische Programme werden", sagte Edward Lanphier, Sangamo President und CEO. "In our most advanced clinical program, a disease-modifying approach for DN, we have met our goal of fully accruing our Phase 2b study by the end of 2010, thus ensuring that the data from this trial will be available in the second half of 2011. In addition, we will present data from our Phase 1 trials of a ZFP Therapeutic approach to HIV/AIDS in the first quarter of this year. We also recently announced significant advances in our preclinical pipeline. In December 2010, data from studies of a ZFP Therapeutic for Parkinson's disease (PD) were published*and this drug candidate is currently being evaluated in primate models of PD. In addition, at the American Society of Hematology (ASH) meeting, we presented the first example of systemic delivery of a ZFP nuclease (ZFN) resulting in therapeutic correction of a hemophilia B in a mouse model, highlighting the broad therapeutic potential of our ZFP technology platform. These clinical and preclinical advances continue to demonstrate the value of our ZFP Therapeutic pipeline and our commitment to address major unmet medical needs for which functioning at the DNA level is uniquely appropriate to provide a therapeutic solution for patients." "In unserem am weitesten fortgeschrittenen klinischen Programm, eine krankheitsmodifizierende Ansatz für DN, haben wir unser Ziel voll erwachsen unsere Phase-2b-Studie von Ende 2010 erfüllt werden, damit sichergestellt wird, dass die Daten aus dieser Studie werden in der zweiten Hälfte des verfügbaren 2011. Darüber hinaus werden wir Daten aus unseren Phase 1-Studien von ZFP therapeutische Konzept vorzulegen, um HIV / AIDS im ersten Quartal dieses Jahres. Wir haben auch kürzlich signifikante Fortschritte in unserer präklinischen Pipeline angekündigt. Im Dezember 2010, Daten aus Untersuchungen an ein ZFP Therapeutische für Morbus Parkinson (PD) wurden * veröffentlicht und diese Wirkstoffkandidaten wird derzeit PD ausgewertet Primaten Modelle. Darüber hinaus an der American Society of Hematology (ASH) Sitzung stellten wir das erste Beispiel für die systemische Verabreichung eines ZFP Nuclease (ZFN), die sich in der therapeutischen Korrektur einer Hämophilie B in einem Mausmodell, Hervorhebung der breite therapeutische Potenzial unserer ZFP Technologieplattform. Diese klinischen und präklinischen Fortschritte weiterhin Engagement demonstrieren den Wert unserer ZFP therapeutische Pipeline und unsere Adresse zu großen ungedeckte medizinische Bedürfnisse, für die auf DNA-Ebene funktioniert eindeutig angezeigt, eine therapeutische Lösung für die Patienten bieten. "
Mr. Lanphier will provide an update on the company's ZFP Therapeutic pipeline and an overview of the company's business strategy and objectives for 2011 during his presentation at the 29th Annual JP Morgan Healthcare Conference at 12:30 pm PT, on Thursday, January 13, 2011. Herr Lanphier wird ein Update auf der Unternehmenswebsite ZFP therapeutische Pipeline und einen Überblick über die Geschäftsstrategie des Unternehmens und die Ziele für das Jahr 2011 während seiner Präsentation auf der 29. Annual JP Morgan Healthcare Conference um 12:30 Uhr PT, auf Donnerstag, 13. Januar, 2011 liefern .
SB-509-901 SB-509 bis 901
Sangamo is developing SB-509, a transcriptional activator of the gene encoding vascular endothelial growth factor-A (VEGF-A) for DN and other neurological indications including ALS. Sangamo entwickelt SB-509, ein Transkriptionsaktivator des Gens vascular endothelial growth factor-A (VEGF-A) für DN und anderen neurologischen Indikationen, einschließlich ALS. The company has conducted several Phase 2 clinical trials which have provided direct histologic evidence of nerve and blood vessel regrowth with SB-509 treatment and mechanistic proof of concept for the drug's neuroregenerative effects. Das Unternehmen hat mehrere Phase 2-Studien, die direkte histologische Nachweis von Nerven und Blutgefäßen Nachwachsen mit SB-509 Behandlung und mechanistische Proof of Concept für die Droge neuroregenerative Auswirkungen vorgesehen sind, durchgeführt. The Juvenile Diabetes Research Foundation (JDRF) provided $3.0 million funding for a previous Phase 2 study (SB-509-601) and committed to fund an additional $3.0 million of development costs for Sangamo's ongoing SB-509-901 Phase 2b trial. Die Juvenile Diabetes Research Foundation (JDRF) vorgesehen 3,0 Millionen Dollar Finanzierung für eine frühere Phase-2-Studie (SB-509 bis 601) und engagiert sich zusätzlich $ 3,0 Millionen von Entwicklungskosten für Sangamo laufenden SB-509 bis 901 Phase-2b-Studie zu finanzieren.
"Peripheral neuropathy is a major complication of diabetes and represents a significant unmet medical need," stated Barbara Araneo, Ph.D., Director of Complications Therapies for JDRF. "Periphere Neuropathie ist eine schwere Komplikation der Zuckerkrankheit und stellt einen bedeutenden medizinischen Bedarf ", erklärte Barbara Araneo, Ph.D., Direktor der Komplikationen Therapien für JDRF. "While there are drugs that mask the painful symptoms of this condition, there are no therapeutic approaches that can halt or reverse the nerve loss. We are very pleased to support the development of SB-509 which is a novel disease-modifying approach designed to use the body's regenerative potential to protect and restore nerve function. We are also very pleased with the success that Sangamo has had in accruing subjects onto this Phase 2b trial and look forward to the data in the second half of 2011." "Zwar gibt es Medikamente, die Maske der schmerzhaften Symptome dieser Erkrankung gibt es keine therapeutischen Ansätze, stoppen oder umkehren kann der Nerv Verlust. Wir freuen uns sehr auf die Entwicklung der SB-509, die eine neuartige krankheitsmodifizierende Konzepts, ist die Unterstützung Nutzung der körpereigenen regenerative Potenzial zu schützen und wiederherzustellen Nervenfunktion. Wir sind auch sehr zufrieden mit dem Erfolg, dass Sangamo hat auflaufende Themen auf dieser Phase-2b-Studie hatte und freuen uns auf die Daten in der zweiten Hälfte des Jahres 2011 zufrieden. "
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