Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

Ich öffne diesen Thread, um über das Unternehmen Biontech, die MRNA Technologie im Kontext der Pharmaindustrie zu diskutieren. Bitte keine täglichen Tradingerfolge, keine Einzeiler a la Kurs fällt oder steigt heute. Das kann jeder selber sehen.  

die Mitbewerber!  Und sobald Moderna nachgezogen hat (wenn sie nicht sowieso die ersten sein werden), werden die großen Influenza-Impfstoffhersteller Lizenzangebote machen, die die klamme Moderna sicher nicht ablehnen kann.
GSK u.a. werden dann den Markt über kurz oder lang über Preisverhandlungen mit den Krankenkassen zurückerobern wollen.

Eine derart marktbeherrschende Stellung wie bisher beim Single-Corona-Impfstoff wird es m.E. für Biontech nicht geben. Muss aber auch nicht, schon 20% dieses Marktes wäre eine weitere "Goldgrube"!  

der Influenza-Impfstoff, entwickelt BioNTech für Pfizer.
Wie da nun die Aufteilung ist, ist hochspannend...  

Interesssant. Wenn Du beurteilen kannst, dass wenn im Unternehmen alles stimmt der Aktienkurs nie auf 60 Euro fallen kann, dann akzeptiere ich das und finde dass es eine interessante Information ist.

Bezüglich Deiner Aussage dass mein Kauf-Ziel nicht sonderlich durchdacht erscheint, führt mich dies zu der Nachfrage was ein durchdachtes unteres Kauf-Ziel Deiner Meinung nach ist.  

Wer bei 80 nichts kauft, weil er auf 60 wartet, hat die Sache nicht durchdacht, und auch nicht der, der bei 120 nicht drin ist, weil er auf 100 wartet.. Man kauft hier nie alles auf einmal und man verkauft nie alles. Dieser Wert pflegt zu schwanken. Niemand weiß, was alles kommen kann und passieren kann und wie weit runter es manchmal gehen kann. Man fischt das ab und gibt bei gewissen Gelegenheiten wieder was mit Gewinn her, aber akkumuliert, während es schwankt, insgesamt die Menge, die man sich vornimmt auf Dauer zu haben. So macht man das bis ca. 2030 oder wann immer es ein Konzern mit stabilen Einnahmen geworden ist, ein Dax-Schwergewicht, eine Volksaktie, bei der es egal ist, was du einst gezahlt hast. (Und auch die wird rauf- und runtergehen und Leute mit festen Zielen auslachen...)  

Will mit Unterkante 93$ ist noch ein gap offen, aus der Vergangenheit kann man sagen dass diese recht zuverlässig geschlossen werden, womöglich direkt heute 15:30 schon...

Ansonsten werden heute Abend um 23:00 Uhr die vollständigen abstracts zur asco freigeschaltet, bnt327 dort 1x mit Phase 2 Daten aus China, sowie Vorstellung der beiden globalen phase3 Studien - die sind laut den letzten berichten zumindestens in 1 cohorte auf schnellen marktzugang bzw. ungedeckten medizinischen Bedarf zugeschnitten - wird spannend wie der Markt das aufnimmt bzw. wie die Zeitschiene dort sein wird  

Die Veröffentlichung läuft zumindest hier unspektakulär ab.  

Heißt ja nur dass der vollständige abstrakt nun einsehbar ist, die Vorstellung im Rahmen des asco meeting steht ja noch aus.
Das wird interessant sobald die ersten Analysten sich die Daten nun genauer anschauen und diese einordnen.

Ich hatte heute morgen kurz in die bnt327 Phase 2 Daten zu  mesothelioma reingeschaut da aus meiner Sicht dur spannendsten, pfs schlägt keytruda bei mpm dabei deutlich, os noch nicht erreicht.
Bei mpem ist pfs und os noch nicht erreicht.
Das sieht für mich insgesamt sehr gut aus.

Zu mehr hatte ich noch keine Zeit  

# ASCO 2025: Globaler Leuchtturm der Onkologie und strategische Plattform für BioNTech  

Der **ASCO Annual Meeting 2025** (30. Mai – 3. Juni, Chicago) festigt erneut seinen Status als weltweit bedeutendster Fachkongress der klinischen Onkologie[1][8][19]. Mit über 450 Vorträgen, 2.700 Posterpräsentationen und 40.000 Teilnehmern aus mehr als 100 Ländern dient die Veranstaltung als zentrale Plattform für den Austausch bahnbrechender Forschungsergebnisse, die Definition neuer Therapiestandards und die Vernetzung führender Experten[14][19]. Das Leitthema **„Driving Knowledge to Action: Building a Better Future“** unterstreicht den Fokus auf die Translation wissenschaftlicher Erkenntnisse in patientenorientierte Lösungen[1]. Für BioNTech stellt der Kongress eine strategische Bühne dar, um seine ambitionierte Onkologie-Pipeline zu positionieren, klinische Daten zu präsentieren und die geplante Markteinführung erster Krebsmedikamente bis 2026 vorzubereiten[3][4][11].  

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## Die globale Bedeutung des ASCO Annual Meetings  

### Historische Rolle und wissenschaftliche Autorität  
Seit seiner Gründung 1964 hat sich der ASCO-Kongress zum **internationalen Entscheidungsforum** für onkologische Innovationen entwickelt[2][8]. Die Auswahl der Präsentationen unterliegt einem rigorosen Peer-Review-Prozess, wobei weniger als 40% der eingereichten Abstracts angenommen werden[19]. Dies garantiert eine Fokussierung auf wegweisende Studien mit unmittelbarer klinischer Relevanz. Die 2025 vorgestellten Daten umfassen Schwerpunkte wie:  
- **Immuntherapien der nächsten Generation** (z.B. bispezifische Antikörper, ADC-Kombinationen)[15][19]  
- **mRNA-basierte personalisierte Krebsimpfstoffe**[12][18]  
- **KI-gestützte Therapieoptimierung**[19]  

### Struktur und Reichweite  
Das hybrid angelegte Event kombiniert Präsenzsitzungen in Chicago mit virtuellen Formaten, um eine globale Partizipation zu ermöglichen[19]. Keynote-Lectures, interaktive Tumorboards und bildungsorientierte Sessions fördern den interdisziplinären Dialog zwischen Klinikern, Grundlagenforschern und Patientenvertretern[8][14]. Die langfristige Archivierung aller Inhalte sichert zudem eine nachhaltige Wissensverbreitung[19].  

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## BioNTechs Onkologie-Pipeline: Von der Forschung zur Kommerzialisierung  

### Übersicht der klinischen Entwicklungsprogramme  
BioNTech betreibt aktuell **über 20 klinische Studien in Phase 2 und 3**, darunter zwei prioritäre Pan-Tumor-Programme[4][5][7]:  
1. **BNT327** – Ein bispezifischer Antikörper gegen PD-L1 und VEGF-A zur dualen Blockade von Immuncheckpoints und Angiogenese[3][4].  
2. **mRNA-basierte Krebsimmuntherapien** – Individualisierte Neoantigen-Impfstoffe (z.B. BNT122/Autogene Cevumeran) und FixVac-Plattformkandidaten (z.B. BNT111 gegen Melanom-assoziierte Antigene)[4][12][18].  

### Schlüsselstudien und Meilensteine  
- **BNT327 in SCLC und NSCLC**:  
 - Phase-3-Studie NCT06712355 vergleicht BNT327 + Chemotherapie vs. Atezolizumab + Chemotherapie bei erstlinigem extensivem kleinzelligem Lungenkrebs (ES-SCLC)[4].  
 - Phase-2/3-Studie NCT06712316 evaluiert BNT327 + Chemotherapie vs. Pembrolizumab + Chemotherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)[4]. Erste Daten werden auf dem ASCO 2025 erwartet[15].  
- **BNT111 (FixVac) beim fortgeschrittenen Melanom**:  
 - Phase-2-Studie BNT111-01 erreichte primäre Endpunkte mit signifikanter Verbesserung der Gesamtansprechrate (ORR) im Kombinationsarm mit Libtayo (Cemiplimab)[12]. Vollständige Ergebnisse sollen 2025 präsentiert werden[12].  
- **Autogene Cevumeran (BNT122) beim kolorektalen Karzinom**:  
 - Phase-2-Studie NCT04486378 untersucht den adjuvanten Einsatz bei ctDNA-positiven Patienten nach Resektion. Erste Ergebnisse sind für Ende 2025/Anfang 2026 geplant[4].  

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## ASCO 2025 als strategischer Katalysator für BioNTech  

### Erwartete Datenpräsentationen  
BioNTech nutzt den Kongress, um Fortschritte seiner Pipeline zu untermauern und Partnerschaften auszubauen. Geplante Highlights umfassen:  
- **Kombinationstherapien mit BNT327**:  
 - Erste Ergebnisse der Phase-1/2-Studie zur Kombination mit ADC-Kandidaten wie BNT323/DB-1303 (HER2-targeting) und BNT326/YL202 (HER3-targeting)[4][15].  
- **Update zu BNT316/ONC-392 (Anti-CTLA-4)**:  
 - Phase-3-Studie PRESERVE-003 bei PD-(L)1-resistentem NSCLC wurde nach FDA-Freigabe fortgesetzt[6]. Zwischenanalysen könnten Hinweise auf Wirksamkeit in Plattenepithelkarzinomen liefern[4].  
- **mRNA-Plattformvalidierung**:  
 - Langzeitdaten zur Sicherheit und Immunogenität von BNT111 beim Melanom[12][18].  

### Kommerzialisierungsroadmap bis 2026  
CEO Ugur Sahin betont das Ziel, **bis 2026 erstmals Onkologie-Produkte zu vermarkten**[11][12]. Kritische Schritte hierfür sind:  
- **Beschleunigte Studienergebnisse**:  
- **Produktionskapazitäten**:  
 - Investitionen in mRNA-Produktionsstätten in Deutschland und den USA, um eine globale Versorgungskette aufzubauen[11][18].  
- **Regulatorische Vorbereitungen**:  
 - Dialog mit FDA und EMA zur Nutzung beschleunigter Zulassungswege (Breakthrough Therapy, PRIME)[12][18].  

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## Wissenschaftliche und wirtschaftliche Implikationen  

### Potenzial der Pipeline  
BioNTechs Fokus auf **tumorübergreifende Ansätze** könnte die Behandlungsstandards bei multiplen Entitäten revolutionieren:  
- **BNT327** adressiert mit PD-L1/VEGF-A-Inhibition zwei Schlüsselwege der Tumorprogression und Immunescape-Mechanismen[3][4].  
- **mRNA-Impfstoffe** ermöglichen eine hochindividualisierte Therapie, die auf patientenspezifische Mutationen abzielt[12][18].  

### Finanzielle Perspektiven  
Trotz eines Nettoverlusts von 0,4 Mrd. Euro im Q1 2025[7] verfügt BioNTech mit 15,9 Mrd. Euro liquiden Mitteln über ausreichend Ressourcen, um die Onkologie-Offensive zu finanzieren[7]. Die prognostizierten Umsätze von 1,7–2,2 Mrd. Euro für 2025 stützen sich auf COVID-19-Impfstoffe und Vorauszahlungen aus Kollaborationen[5][7].  

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## Fazit: ASCO als Sprungbrett in die onkologische Zukunft  

Der ASCO 2025 markiert einen entscheidenden Moment für BioNTech, um seine Transformation vom COVID-19-Impfstoffpionier zum führenden Onkologie-Unternehmen zu beschleunigen. Die Präsentation klinischer Daten, insbesondere zu BNT327 und mRNA-Therapien, wird die wissenschaftliche Community überzeugen müssen, während parallel die Kommerzialisierungsmaschinerie anläuft. Gelingt dieser Balanceakt, könnte BioNTech bis 2030 ein diversifiziertes Portfolio mit 10+ zugelassenen Krebstherapien etablieren[4][5] – ein Beleg dafür, dass der ASCO nicht nur Spiegel, sondern auch Motor des onkologischen Fortschritts ist.

Quellen:
[1] https://www.journalonko.de/veranstaltungen/asco-annual-meeting-2025
[2] https://www.krebsgesellschaft.de/...sse/asco-annual-meeting/2024.html
[3] https://www.globenewswire.com/news-release/2025/...tsentwicklung.html
[4] https://www.ad-hoc-news.de/boerse/ueberblick/...n-klinischen/66827067
[5] https://www.globenewswire.com/de/news-release/...4ftsentwicklung.html
[6] https://transkript.de/artikel/2023/...ungsrelevante-phase-iii-studie/
[7] https://www.globenewswire.com/news-release/2025/...porate-Update.html
[8] https://www.krebsgesellschaft.de/...ongresse/asco-annual-meeting.html
[9] https://www.gelbe-liste.de/kongresse/asco-2024
[10] https://www.deraktionaer.de/artikel/...aten-die-details-20358603.html
[11] https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/...dikament-100.html
[12] https://www.onvista.de/news/2024/...-krebsimmuntherapie-0-20-26296787
[13] https://www.aerztezeitung.de/Medizin/...jetzt-publiziert--415503.html
[14] https://bzkf.de/aktuelles/news-detail-1/asco-2025-highlights-143/
[15] https://www.oncologypipeline.com/apexonco/...view-late-breakers-focus
[16] https://www.pfizer.de/newsroom/mediacenter/...nstituts-fuer-deutschen
[17] https://nvkh.de/veranstaltungen/asco-annual-meeting-2025
[18] https://biontechse.gcs-web.com/de/node/8366/pdf
[19] https://lab-news.de/asco-2025-die-zukunft-der-onkologie-im-fokus/
[20] https://www.krebsgesellschaft.de/...rnetportal/kongresse/asco-gu.html
[21] https://www.medmedia.at/congress-x-press/asco-uro/
[22] https://www.gelbe-liste.de/kongresse/asco-gi-2025
[23] https://investors.biontech.de/de/news-releases/...-erste-quartal-2025
[24] https://investors.biontech.de/de/news-releases/...gung-2025-klinische
[25] https://investors.biontech.de/de/news-releases/...e-konferenz-updates
[26] https://investors.biontech.de/de/news-releases/...as-vierte-quartal-2
[27] https://www.globenewswire.com/de/news-release/...okus-Programmen.html
[28] https://investors.biontech.de/de/news-releases/...erste-quartal-2025/
[29] https://investors.biontech.de/de/news-releases/...ung-2025-klinische/
[30] https://investors.biontech.de/news-releases/...financial-results-and/
[31] https://www.presseradar.de/2025/05/12/...ovarialkarzinom-prsentieren/
[32] https://www.boersennews.de/community/diskussion/...ch/70423/96579843/
[33] https://www.biontech.com/content/dam/corporate/...eline_GER_final.pdf
[34] https://www.merckgroup.com/de/news/asco-curtain-raiser-28-05-2025.html
[35] https://www.globenewswire.com/news-release/2025/...us-Programmen.html
[36] https://www.deraktionaer.de/artikel/...er-termin-voraus-20357922.html
[37] https://de.marketscreener.com/kurs/aktie/...ebensrate-aller-50042078/
[38] https://www.boersennews.de/nachrichten/artikel/...er-aufwind/4455930/
[39] https://www.wallstreet-online.de/nachricht/...-gebaermutterkrebs-2026
[40] https://transkript.de/artikel/2024/...uchtet-deutsche-krebsforschung/
[41] https://www.globenewswire.com/de/search/tag/...he%2520antik%C3%B6rper
[42] https://en.dualitybiologics.com/news/585.html
 

Kann jemand die Daten zu bnt142 aus dem asco abstract einordnen in Bezug auf deren Wirkung und nebenwirkungen- jemand vom Fach hier?
Die untersuchten patienten waren stark vorbehandelt, das macht die Beurteilung aus meiner Sicht sehr schwierig.
Wie stehen die Daten im Vergleich zu einem konventionellen hergestellten bispezifischen antikörper nach möglichkeit auch claudin6/cd3 bzw. gibt es dazu überhaupt einen vergleichbaren antikörper mit klinischen Daten?

Die präsentierten Daten sind wohl die ersten aus einer klinischen Untersuchung eines mrna indizierten bispezifischen Antikörper und bestätigen die prinzipielle Wirksamkeit dieser Anwendung.
Die ribo platform ist insgesamt aus meiner Sicht sehr interessant, eine günstige standardisierte mrna spritze anstatt eines aufwändig hergestellten Antikörpers, das wäre kostentechnisch grandios.

Results:
As of 02 Dec 2024, 65 pts (median age 57 years [range 18 – 79]; 75% female; 60% ECOG 1; 44 ovarian, 10 testicular, 5 NSCLC, 6 rare cancers) received ≥1 dose (median 7, range 1 – 38) of BNT142. Of 65 pts, 46 (71%) had ≥4 prior lines of systemic therapy. Mostly mild to moderate treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 41 (63%) pts, including 15 (23%) pts with ≥G3 TRAEs. Most common (≥10%) TRAEs were cytokine release syndrome (CRS) in 14 (22%) pts (1 pt [2%] ≥G3), aspartate or alanine aminotransferase (AST, ALT) increased in 12 (19%) pts (8 pts [12%] ≥G3), and pyrexia, chills or fatigue in 8 (12%) pts (0/0/2 pts [0%/0%/3%] ≥G3, respectively). TRAEs leading to dose reduction, treatment interruption or discontinuation occurred in 1 (2%), 12 (19%) or 2 pts (3%), respectively (mostly G3; most common related terms AST or ALT increased and infusion related reaction). Two (3%) pts had a dose limiting toxicity (G4 ALT increased [DL5], leading to dose reduction, and G5 CRS [DL6]). BNT142 led to transient, dose-dependent increases in inflammatory cytokines. Translated RiboMab02.1 was detected in serum in a dose-dependent manner, peaking 24 – 72 h post-dose. Across all DLs, the disease control rate (DCR) was 58% with a tendency of higher efficacy in the higher DLs. In ovarian cancer, there were 7 RECIST 1.1 partial responses (PRs) and the DCR was 75%.
Conclusions:
BNT142 demonstrated a manageable safety profile and promising anti-tumor activity at the higher DLs, with 7 RECIST 1.1 PRs in CLDN6+ ovarian cancer, a tumor usually refractory to immunotherapy. We provide the first clinical proof-of-concept for an mRNA encoded bispecific antibody. Dose optimization is ongoing.

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/244343
 

**Fachliche Analyse des Abstracts zu BNT142 (mRNA-codierter bispezifischer Antikörper Claudin6/CD3) – Wirksamkeit, Nebenwirkungen und Vergleich zu konventionellen bispezifischen Antikörpern**

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## 1. Patientenkollektiv und Studiendesign

- **Stark vorbehandelte Patienten:** 71% der 65 Patienten hatten ≥4 Vortherapien. Dies ist für eine Phase-I/II-Studie typisch, erschwert aber die Beurteilung der Wirksamkeit, da Tumoren in dieser Situation oft besonders therapieresistent sind.
- **Tumorarten:** Ovarialkarzinom (n=44), Hodenkarzinom (n=10), NSCLC (n=5), seltene Tumoren (n=6). Alle CLDN6-positiv (≥10% Zellen mit schwacher Membranexpression).

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## 2. Sicherheit und Nebenwirkungen

- **Gesamthäufigkeit therapieassoziierter Nebenwirkungen (TRAEs):** 63% (41/65) der Patienten, meist mild bis moderat.
- **Schwerwiegende Nebenwirkungen (≥Grad 3):** 23% (15/65) – in Phase-I-Studien mit Immuntherapeutika nicht ungewöhnlich.
- **Häufigste Nebenwirkungen:**
 - **Cytokine Release Syndrome (CRS):** 22% (14/65), davon 1 Patient (2%) mit Grad 3 oder höher (G5=letale Toxizität bei 1 Patient auf hoher Dosis).
 - **Leberwerterhöhung (AST/ALT):** 19% (12/65), davon 8 Patienten (12%) mit Grad ≥3.
 - **Pyrexie, Schüttelfrost, Fatigue:** je 12%, meist mild.
- **Therapieabbrüche:** 3% (2/65), Dosisreduktion in 2%, Therapieunterbrechung in 19%.
- **Dose Limiting Toxicities (DLT):** 2 Patienten (3%): 1× G4 Leberwerterhöhung, 1× tödliches CRS.

**Fazit Nebenwirkungen:**  
Das Sicherheitsprofil ist für einen bispezifischen CD3-Antikörper (T-Zell-Engager) erwartbar, insbesondere CRS und Leberwerterhöhungen. Die CRS-Rate (22%, davon 2% ≥G3) ist im Vergleich zu bekannten konventionellen CD3-Bispezifika (z.B. Blinatumomab, Amivantamab, Mosunetuzumab) im unteren bis mittleren Bereich. Die Rate schwerer Lebertoxizität ist zu beobachten, aber nicht ungewöhnlich für T-Zell-Engager.

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## 3. Wirksamkeit

- **Gesamt Disease Control Rate (DCR):** 58% (über alle Dosisstufen, alle Tumorarten).
- **Ovarialkarzinom:** 7 von 44 Patienten mit partiellen Remissionen (PRs) nach RECIST 1.1, DCR 75%.
- **Tendenz:** Höhere Wirksamkeit bei höheren Dosisstufen.
- **Testikulärer Krebs und NSCLC:** Keine spezifischen Wirksamkeitsdaten genannt, vermutlich geringer aufgrund kleiner Patientenzahlen.

**Fazit Wirksamkeit:**  
Die Ansprechrate im Ovarialkarzinom (16% PR, 75% DCR) ist für diese stark vorbehandelte, immuntherapieresistente Population beachtlich. In dieser Indikation gibt es bislang kaum immunologische Therapieansätze mit nachgewiesener Wirksamkeit.

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## 4. Vergleich zu konventionellen bispezifischen Antikörpern (insb. Claudin6/CD3)

- **Direkter Vergleich:**  
 - Es gibt **keinen anderen klinisch getesteten Claudin6/CD3-Bispezifikum** mit publizierten Daten. Die meisten Claudin6-Programme (z.B. CAR-T, ADCs wie TORL-1-23) sind entweder in frühen Phasen oder zielen nicht auf CD3.
 - **Vergleichbare T-Zell-Engager (CD3-Bispezifika) in soliden Tumoren** zeigen oft höhere CRS-Raten (teilweise >30% ≥G2) und niedrigere Ansprechraten in späten Linien. Beispiele:  
   - **Mosunetuzumab (CD20/CD3):** Häufig CRS, aber in Lymphomen, nicht soliden Tumoren.
   - **Amivantamab (EGFR/MET):** Keine CD3-Bindung, daher andere Toxizitätsprofile.
   - **Blinatumomab (CD19/CD3):** In ALL, hohe CRS- und Neurotoxizitätsraten, aber in hämatologischen Neoplasien.

- **Claudin6-Programme:**  
 - **TORL-1-23 (Claudin6-ADC):** 33% ORR in Ovarialkarzinom, aber anderes Wirkprinzip, andere Nebenwirkungen (weniger CRS, mehr hämatologisch).
 - **BNT211 (Claudin6-CAR-T):** 45% ORR, aber mit hoher Toxizität (CRS, Neurotoxizität, Zytopenien).

**Fazit Vergleich:**  
BNT142 ist das erste mRNA-kodierte bispezifische CD3-Antikörperprogramm im Menschen. Es gibt **keinen direkten klinischen Vergleichspartner** (Claudin6/CD3-Bispezifikum). Im Vergleich zu anderen bispezifischen CD3-Antikörpern in soliden Tumoren ist das Nebenwirkungsprofil akzeptabel, die Wirksamkeit im Ovarialkarzinom in dieser Population bemerkenswert.

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## 5. Einschätzung aus fachlicher Sicht

- **Innovationsgrad:** Sehr hoch (First-in-class, mRNA-basiert, bispezifisch, solide Tumoren).
- **Wirksamkeit:** Für stark vorbehandelte Ovarialkarzinom-Patientinnen beachtlich, aber noch frühe Daten.
- **Nebenwirkungen:** Erwartbar für CD3-Bispezifika, gut handhabbar, aber Lebertoxizität und CRS müssen weiter beobachtet werden.
- **Vergleichbarkeit:** Kein direkter Vergleichsantikörper mit Claudin6/CD3 in der Klinik; im Kontext anderer T-Zell-Engager akzeptabel.

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## **Zusammenfassung für Fachkreise**

**BNT142 zeigt als erstes mRNA-kodiertes Claudin6/CD3-Bispezifikum in stark vorbehandelten, immuntherapieresistenten soliden Tumoren (insbesondere Ovarialkarzinom) eine vielversprechende Wirksamkeit bei akzeptablem und kontrollierbarem Nebenwirkungsprofil. Die CRS- und Lebertoxizitätsraten sind im Rahmen dessen, was bei CD3-T-Zell-Engagern erwartet wird. Ein direkter klinischer Vergleich mit einem konventionellen Claudin6/CD3-Bispezifikum ist nicht möglich, da kein solches Programm mit publizierten Daten existiert. Im Vergleich zu anderen bispezifischen CD3-Antikörpern in soliden Tumoren ist die Verträglichkeit mindestens gleichwertig, die Wirksamkeit im Ovarialkarzinom sogar auffällig.**

**Klinische Relevanz:**  
Sollten sich diese Ergebnisse in größeren Kohorten und mit längerer Nachbeobachtung bestätigen, könnte BNT142 eine neue Option für Patienten mit Claudin6-positiven, therapierefraktären soliden Tumoren werden.

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Antwort von Perplexity: pplx.ai/share  

Das hört sich sehr gut an, Phase 2 für ovarian sollte wohl nicht lange auf sich warten lassen...

Wenn man sich vorstellt eine bispezifische Antikörperbehandlung für 100$ anstatt wie konventionell 100.000$ herstellen zu können, die weniger Nebenwirkungen hat und ein ähnliches oder besseres wirksamkeitsprofil zeigt, ist das schon was geniales, geradezu revolutionär... weitere Daten werden Aufschluss geben wie stark der Ansatz tatsächlich ist

Aktuell sind bispezifische antikörper ja schwer begehrt, scheinen das nächste Kapitel im Kampf gegen den Krebs zu sein und jeder der genügend Geld zur Verfügung hat kauft sich mal kurz und teuer einen, die Chinesen haben ja fleißig entwickelt: summit, biontech, merck, pfizer...
Bei mrna induzierten Antikörpern ist das nicht so einfach möglich da kaum einer die technik beherrscht, spannend das ganze
 

ASCO ist weltweit die wichtigste Konferenz zu Themen der Krebs – Behandlung. BioNTech hatte im letzten Jahr dort mehrere Präsentationen und das Ziel benannt „das gesamte Spektrum“ der Krebserkrankungen adressieren zu wollen, mithin alle Krebsstadien und alle Krebs-Indikationen (Wow!). 2024 hatte BioNTech auch angekündigt, zehn oder mehr potentiell Zulassung-relevante Studien im Jahr 2024 am Laufen zu haben. Auf meine HV-Frage 2025, ob dies erreicht wurde sagte CEO Ugur Sahin: „Die kurze Antwort ist: Ja“. „ Und wir zählen heute bereits über 20 Studien der Phase zwei und drei in unserem Onkologie– Portfolio. Darunter auch drei Studien in der Phase drei zu unserem Wirkstoff – Kandidaten BNT327“. Sahin sagte dann, dass in diesem Jahr sogar noch weitere geplant wären, auch eine Phase drei zu dreifach negativen Brustkrebs. Im Jahr 2024 hatte BioNTech in einer umfangreichen Pressemitteilung ein Update anlässlich der ASCO-Konferenz gegeben. Daher rechne ich auch in diesem Jahr mit einem entsprechenden Update zur Strategie des Onkologie – Portfolios und zu ersten und wichtigen Ergebnissen aus den klinischen Studien. Dies dürfte neben den Abstracts und Vorträgen in Kürze auch wieder in Form einer Pressemitteilung veröffentlicht werden.
Quellen: Vorträge des Vorstandsvorsitzenden anlässlich der HV 2025 und anlässlich der Quartalsberichte sowie Pressemitteilung:
https://investors.biontech.de/de/news-releases/...gung-2024-klinische  

Lesenswert dazu:
https://investors.biontech.de/de/news-releases/...o-jahrestagung-2025  

Wie „ABC News“ unter Berufung auf Daten der US-Gesundheitsbehörde CDC berichtet, starben im vergangenen Monat in den USA durchschnittlich etwa 350 Menschen pro Woche an Covid.

https://www.morgenpost.de/ratgeber-wissen/...rce=firefox-newtab-de-de

Mediziner empfehlen eine Impfung alle 6 Monate. Die aktuelle Impfquote ist zu gering.  

Jedes Jahr investiert bei BioNTech über 2 Milliarden Euro in die Entwicklung neuster Krebs – Medikationen.
Wer wird in der Liste der Oncology-Stocks genannt?

Summit: ja (2024 159 Mitarbeiter, keine Patente, wenig Cash)

BioNTech: nein (2024 6772 Mitarbeiter, über 1200 Patente, fast keine Schulden und 16 Milliarden Euro Cash).

Unsere HV-Frage Nr. 11:
Kann sich BioNTech vorstellen, die Kapitalmarktkommunikation gezielt auf die Perspektiven und tatsächlichen Anforderungen institutioneller Anleger zu erweitern? [Bei Bedarf können wir hierzu auch geeignete Unterstützung anbieten (beispielsweise als Beratung/Consulting).

Antwort Nr. 11 von Biontech anlässlich der HV:
„Wir richten unsere Kapitalmarktkommunikation an den Bedürfnissen institutioneller Investoren und weiterer Stakeholder aus. Aktuell ist der Bedarf an Kommunikation hinreichend abgedeckt.“

https://seekingalpha.com/news/...e-the-best-oncology-stocks-right-now

Man könnte sowohl BioNTech als auch SeekingAlpha dazu einen Brief schreiben.  

https://app.quotemedia.com/data/...+Rule+144&dateFiled=2025-05-28  

Anbieter der 500.000 Biontech-Aktien ist die Athos KG, hinter der die Gebrüder Strüngmann stehen. Die Brüder (eineiige Zwillinge) machen schon seit Jahren Geschäfte mit Aufkäufen und Verkäufen von Unternehmen und sind dabei extrem reich geworden, speziell mit ihrer fast 50%-Beteiligung an Biontech.  Bei Biontech scheinen sie nun "Kasse machen" zu wollen. Beängstigend ist das aus meiner Sicht nicht, zumal der Verkauf offenbar außerbörslich erfolgen soll.

wiki:

https://de.wikipedia.org/wiki/Andreas_und_Thomas_Str%C3%BCngmann

Das Forbes Magazine listete die Brüder 2006 mit je 3,75 Milliarden Dollar Vermögen auf Platz 185 der reichsten Menschen der Welt.[25][26] In der Ausgabe des Jahres 2015 wurden sie mit je 3,1 Milliarden Dollar auf Rang 534 geführt.[27][28] Durch den Kursanstieg von Biontech während der COVID-19-Pandemie 2020/21 zählen die Brüder, die knapp die Hälfte der Anteile am Unternehmen halten, zu den zehn reichsten Deutschen. Ihr Vermögen beläuft sich auf jeweils 24 Mrd. EUR.[29]  

Frieda, wie kommst du drauf das der Verkauf außerbörslich erfolgen soll?
In der SEC Mitteilung steht nur das sie die Aktien/ADS außerbörslich erworben haben.
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1776985/...01/primary_doc.xml  

Aufgrund der von Ihnen bereitgestellten Informationen ist die eingereichte Datei ein Formular 144, eine "Mitteilung über den beabsichtigten Verkauf von Wertpapieren". In diesem Kontext ist ATHOS KG der Verkäufer.

Formular 144 dient lediglich als Verkaufsabsicht und enthält in der Regel keine Angaben zum Käufer der Wertpapiere. Die Informationen über den Käufer sind in diesem Dokument nicht verfügbar.

Weitere Einzelheiten finden Sie in der SEC-Einreichung.  

Ich habe gerade erheblich nachgekauft, da ich davon ausgehe, dass bald die Zulassungsanträge eingereicht werden. Ist aber nur meine Meinung und mein Gefühl. Keine Anlageempfehlung, denn ich könnte mich ja auch irren.  

"(RTTNews) - Summit Therapeutics Inc. (SMMT) gab am Freitag positive Topline-Ergebnisse aus der klinischen Phase-III-Studie HARMONi bekannt, die die Oeconescimab-Extrasamm und Chemotherapie bei Patienten mit EGFR-Mutant-Nicht-Kleinzell-Lungenkrebs oder NSCLC untersucht.....
...Die USA Die Food & Drug Administration stellte fest, dass ein statistisch signifikanter Gesamtüberlebensvorteil notwendig ist, um die Genehmigung für das Marketing zu unterstützen, was die Überlegungen von Summit in Bezug auf den Zeitpunkt einer möglichen BLA-Einreichung beeinflussen wird....."

https://www.nasdaq.com/articles/...shows-positive-results-egfr-mutant  

Gemini meint: „Laut einer Einreichung von ATHOS KG vom 7. Februar 2024 besaß ATHOS KG 104.049.145 BioNTech SE Aktien. Basierend auf den Informationen, dass ATHOS KG 104.049.145 BioNTech-Aktien besitzt und 500.000 Aktien verkauft werden, stellt dies einen prozentual geringen Verkauf dar.
Die Berechnung lautet:
(500.000/104.049.145) * 100. Demnach handelt es sich bei dem Verkauf von 500.000 BioNTech-Aktien um etwa 0,48 % des Gesamtbesitzes der ATHOS KG an BioNTech-Aktien. Dies ist in der Tat ein recht geringer prozentualer Anteil.“
(Angaben ohne Gewähr, da KI-Antwort)
 

Vor einer Woche gab es bei SMMT schon einmal einen Absacker um 37%:

https://stocktwits.com/news-articles/markets/...-biologic/chQpkwjRbWz

Summit Therapeutics stock tumbled 37% on Friday afternoon after the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved its partner pharmaceutical company Akeso, Inc.’s penpulimab-kcqx with cisplatin or carboplatin and gemcitabine for the treatment of certain forms of nasopharyngeal carcinoma (NPC).

The agency also approved penpulimab-kcqx as a single agent for adults with metastatic non-keratinizing NPC with disease progression on or after platinum-based chemotherapy and with at least one other prior line of treatment.

Penpulimab-kcqx is a differentiated PD-1 monoclonal antibody developed independently by Akeso and is the company’s first internally developed innovative biologic to receive FDA approval.

Notably, Summit Therapeutics’ lead candidate, ivonescimab, which aims to treat certain cancers, was discovered by Akeso and is currently in multiple late-stage clinical trials.

Earlier this month, Summit said that over 2,300 patients have been treated with ivonescimab in clinical studies globally. Studies of ivonescimab in China are sponsored by Akeso. Other studies are also being conducted by Summit.

Ivonescimab is an investigational therapy that is not approved by any regulatory authority in Summit’s license territories, including the United States and Europe.

On Stocktwits, retail sentiment around SMMT jumped marginally within the ‘extremely bullish’ territory over the past 24 hours while message volume remained at ‘extremely high’ levels.

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Chart von heute, vorbörslich:

(Biontech und Moderna schwächeln ebenfalls...)

 

(Ivonescimab in Verbindung mit Chemotherapie) bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zu wenig Wirkung zeigte. Der "overall survival trend" zeigte keine signifikanten Verbesserungen gegenüber der Kontrollgruppe.

https://www.investing.com/news/stock-market-news/...ults-93CH-4072651

Investing.com -- Shares of Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ:SMMT) traded down 3.5% today as the company released topline results from its Phase III HARMONi clinical trial. The study evaluated the efficacy of ivonescimab in combination with chemotherapy for patients with EGFR-mutated non-small cell lung cancer who had progressed after treatment with a third-generation EGFR tyrosine kinase inhibitor.

Despite demonstrating a statistically significant improvement in progression-free survival (PFS) with a hazard ratio of 0.52, the overall survival (OS) trend did not reach statistical significance, showing a hazard ratio of 0.79. The trial’s primary endpoint was met for PFS, but the OS benefit, a key factor for marketing authorization by the FDA, remains unconfirmed at this time.

The mixed results showed that ivonescimab plus chemotherapy reduced the risk of disease progression or death by 48% compared to chemotherapy alone. Summit Therapeutics announced its intention to file a Biologics License Application (BLA) based on these findings but will consider the timing of this filing, as the FDA has indicated that a statistically significant OS benefit is necessary for approval.

Truist analyst Asthika Goonewardene provided a positive outlook on the trial’s implications, stating, "This is good, and the East vs West populations looks similar enough for us to remain optimistic that the data generated for Ivonescimab in China will be reproducible in Western populations." The analyst highlighted the alignment between the Eastern and Western patient data and suggested that the results could be sufficient for seeking US and EU approval.

The safety profile of ivonescimab in combination with chemotherapy was deemed acceptable, with no new safety signals observed. The study reported Grade 3 or higher treatment-emergent adverse events (TEAEs) for 56.9% of patients in the ivonescimab plus chemotherapy arm versus 50.0% with chemotherapy alone.

Summit’s leadership expressed confidence in ivonescimab’s potential to benefit patients globally, including in the United States. The company plans to present more complete data from the clinical study at a future major medical conference and continues to follow patients for long-term outcomes....  

Du hast recht, in dem Dokument steht nur, dass die Athos KG die 500.000 Aktien am 5. Jan. 2018 außerbörslich ("private placement") erworben hat.

Ich frage mich allerdings, ob die Athos KG einen regulären Verkauf über die Börse überhaupt vorankündigen müsste. Das könnte sie vermutlich auch ohne diese Vorankündigung. Die Vorankündigung könnte dazu dienen, einen institutionellen Käufer (z. B. großer Fonds) zu finden, der die große Stückzahl erneut außerbörslich (vermutlich mit leichtem Abschlag zum aktuellen Kurs) von der Athos KG erwerben will.