Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge

einer Mk unter 10 Millionen kein einziger Interessent vor der Tür zu stehen scheint....und wenn man bedenkt, dass bei einer Übernahmen allgemein nur so um die 70% angestrebt werden, reichen also 7 Millionen oder sogar noch weniger....das haben die die großen Pharma-Biotechkonzerne in der Kaffeekasse (ich glaube alleine BNTX hat um die 15 Mrd Cash oder so ähnlich), und trotzdem "no interest"....warum wohl?..man muss sich nur die Historie von Medigene anschauen....abschreckend für alle potenziellen Investoren....da helfen wohl auch keine 999 Patente  

potenzielle Investor muss den freien Aktionären natürlich auch eine "Prämie" bieten.....na lasst es dann anstatt der 7 Millionen bei 70% Annahmequote das 3-fache sein....selbst das wäre ein Klacks für die big player  

..... hab mal eine Order in Xetra bei Limit 1.0 gesetzt. Schau ma mal ob es was wird!

Gruß    

und das Transkript der Konferenz zur Umstrukturieerung (in Deutsch) zum Nachlesen.

 

 

https://medigene.de/...teinzahlung-von-regeneron-pharmaceuticals-inc/
"Medigene AG: Medigene erhält Meilensteinzahlung von Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Planegg/Martinsried (pta017/03.12.2024/11:00 UTC+1)

Zahlung ausgelöst durch das Erreichen eines Entwicklungsmeilensteins von Regenerons Kooperationspartner in China, JW Therapeutics
Erste klinische Anwendung der End-to-End-Plattform von Medigene zur Generierung potenziell erstklassiger TCRs
Planegg/Martinsried, 3. Dezember 2024. Die Medigene AG (Medigene oder das "Unternehmen", FWB: MDG1, Prime Standard) ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs spezialisiert, gab heute bekannt, dass Regeneron Pharmaceuticals, Inc. eine Meilensteinzahlung in Höhe von 1 Million US-Dollar geleistet hat. Regeneron erwarb das MAGE-A4-TCR-Programm im Rahmen der im April 2024 abgeschlossenen Übernahme der präklinischen und klinischen Onkologie- und Autoimmun-Zelltherapie-Pipeline von 2seventy bio, Inc. Die Zahlung wurde durch die Erreichung eines Entwicklungsmeilensteins für eine von JW Therapeutics (ebenfalls ein früherer Kooperationspartner von 2seventy bio, Inc.) geleitete Studie in China mit Regenerons MAGE-A4-Zelltherapie ausgelöst. Diese enthält einen von Medigene entwickelten T-Zell-Rezeptor (TCR), der auf MAGE-A4 abzielt.

"Wir freuen uns, dass dieses Programm mit unserem gegen MAGE-A4 gerichteten TCR nun in die klinische Erprobung geht, und die erste klinische Validierung unserer einzigartigen TCR-Entdeckungs- und Generierungsfähigkeiten sowie unserer End-to-End-Plattformtechnologien darstellen könnte," sagte Dr. Selwyn Ho, CEO von Medigene. "Wir freuen uns auf die Ergebnisse dieser Studie und arbeiten weiter daran, neuartige, differenzierte T-Zell-Rezeptoren für den Einsatz in verschiedenen TCR-gesteuerten Therapien für Patienten mit soliden Tumoren zu entwickeln."

Diese Zahlung ist bereits in der Finanzprognosen des Unternehmens enthalten und führt zu keiner Veränderung der Prognose für 2024.

--- Ende der Pressemitteilung ---

Über Medigene AG

Medigene AG (FWB: MDG1) ist ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Therapien zur effektiven Bekämpfung von Krebs spezialisiert hat. Seine End-to-End-Plattform generiert optimale 3S (sensitive, spezifische und sichere) T-Zell-Rezeptoren mit einzigartigen und unverwechselbaren Eigenschaften, die in verschiedenen therapeutischen Therapieformen wie TCR-gesteuerte T-Zell-Engager (TCR-TCE) -Therapien (MDG3010), TCR-Therapien mit natürlichen Killerzellen und T-Zell-Rezeptor-modifizierte T-Zell (TCR-T)-Therapien (MDG1015) eingesetzt werden können. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte http://www.medigene.de.

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene® ist eine Marke der Medigene AG. Diese Marke kann für ausgewählte Länder Eigentum oder lizenziert sein.

Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit wird auf eine geschlechterspezifische Differenzierung verzichtet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung für beide Geschlechter.

Medigene AG"  

https://medigene.de/...n-china-fur-den-t-zell-rezeptor-gegen-mage-a4/
 

https://medigene.de/...get-fur-tcr-gesteuerte-t-zell-engager-bekannt/
Medigene AG gibt KRAS G12V als erstes Target für TCR-gesteuerte T-Zell Engager bekannt
Planegg/Martinsried (pta032/09.12.2024/11:00 UTC+1)

 

https://medigene.de/...1015-fur-mehrere-solide-tumorindikationen-ein/
"Medigene AG reicht Antrag auf klinische Prüfung in Europa für MDG1015 für mehrere solide Tumorindikationen ein"  

Die P1 in Seattle wurde per 07.01.2025 gestartet, bzw. bei ClinicalTrials eingetragen.
Status "Not yet recruiting"
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06748872?cond=MDG1015&rank=1

Und die Finanzierung ?? Es hieß doch immer, "nur mit Partner"

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"EPITOME-1015-I: a Study to Investigate the Safety and Tolerability of MDG1015 in Patients with Epithelial Ovarian Cancer, Gastroesophageal Adenocarcinoma, Round Cell Liposarcoma And/​or Synovial Sarcoma (EPITOME-1015-I)
ClinicalTrials.gov ID NCT06748872
Sponsor Medigene AG
Information provided by Medigene AG (Responsible Party)
Last Update Posted 2024-12-27

Study Overview
Brief Summary
MDG1015 is a third generation TCR-T therapy product targeting NY-ESO-1/LAGE-1a armored and enhanced by the PD1-41BB costimulatory switch protein (CSP). The study purpose is to establish the safety, tolerability and preliminary efficacy of MDG1015 in patients with epithelial ovarian cancer, gastroesophageal adenocarcinoma, round cell liposarcoma and/or synovial sarcoma that expresses NY-ESO-1 and/or LAGE-1a.

The main questions this clinical trial aims to answer are:
Can this TCR-T therapy MDG1015 be given to patients safely? What is the optimal dose of the TCR-T therapy MDG1015? If and what side effects do participants experience after receiving the TCR-T therapy MDG1015? Do participants experience a potential disease response after receiving the TCR-T therapy MDG1015?

Participants will:
Receive (in most cases) 1 single infusion of MDG1015 at a pre-defined dose level and will be followed up regularly up to 1 year. After one year, participants will enter the long term follow-up part up to 15 years after being treated. Any side effects and/or potential disease response will be documented during this period.

Detailed Description
The clinical study consists of screening, leukapheresis of mononuclear cells, LDC, followed by a single MDG1015 infusion on Day 0 and a subsequent hospitalization period of at least 3 days for in-patient safety monitoring. All Subjects who have received an MDG1015 infusion will continue to be followed regularly for safety and efficacy assessments in a post-treatment follow-up through month 12 (Y1) and long-term follow-up (LTFU) through years 2 - 15 in an out-patient setting. Dose Escalation Segment (DE) will evaluate an anticipated number of 4 dose levels to establish the maximum tolerated dose (MTD)/recommended phase 2 dose (RP2D). During the cohort expansion (CE) segment the MTD/RP2D will be confirmed
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Official Title
EPITOME-1015-I: a Phase I Study to Investigate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of a Third Generation TCR-T Therapy, MDG1015, in Epithelial Ovarian Carcinoma, Gastroesophageal (Junction) Adenocarcinoma, Myxoid (Round Cell) Liposarcoma And/or Synovial Sarcoma Subjects with Advanced Disease Expressing NY-ESO-1 And/or LAGE-1a
Conditions
Epithelial Ovarian Cancer
Gastro-esophageal Junction Cancer
Soft Tissue Sarcoma (STS)
Myxoid Liposarcoma
Synovial Sarcoma
Intervention / Treatment
Drug: Lymphodepletion
Biological: TCR-T cells (MDG1015)
Other Study ID Numbers
CD-TCR-004
2024-516787-28-00 ( EU Trial (CTIS) Number )
2024-516787-28 ( EudraCT Number )
"  

"Medigene AG erweitert Patentportfolio um Patenterteilung für den gegen MAGE-A4 gerichteten T-Zell-Rezeptor in Japan
Planegg/Martinsried (pta019/14.01.2025/11:00 UTC+1)
https://medigene.de/...-mage-a4-gerichteten-t-zell-rezeptor-in-japan/
Die Medigene AG (Medigene oder das “Unternehmen”, FWB: MDG1, Prime Standard) ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs spezialisiert, gab heute bekannt, dass das japanische Patentamt ein Patent für den gegen MAGE-A4-gerichtetenT-Zell-Rezeptor (TCR) erteilt hat. MAGE-A4 ist ein bekanntes und validiertes Krebs-Testis-Antigen, das in verschiedenen Tumorarten exprimiert wird.

“Wir freuen uns sehr, dass das japanische Patentamt ein Patent für unseren gegen MAGE-A4-gerichteten TCR erteilt hat”, sagte Selwyn Ho, CEO der Medigene AG. “Dieses Patent ergänzt unser bestehendes Portfolio, das ähnliche Patenterteilungen in China und Eurasien umfasst. Unsere 3S-TCRs – entwickelt, um sensibel, spezifisch und sicher zu sein – sind vielseitig einsetzbar und können in einer Vielzahl von TCR-gesteuerten Modalitäten verwendet werden, darunter TCR-gesteuerte T-Zell-Engager, TCR-gesteuerte Therapien mit natürlichen Killerzellen und TCR-T-Therapien. Dieses Patent stärkt unsere globale Position und unterstreicht unser Engagement für die Weiterentwicklung innovativer Lösungen in der Immuntherapie.”

Medigene verstärkt und erweitert kontinuierlich sein Patentportfolio durch die Generierung neuartiger 3S TCRs, die Entwicklung neuer Technologien und die Ausweitung bestehender Patente auf zusätzliche Rechtsgebiete. Das Unternehmen hält derzeit weltweit mehr als 29 verschiedene Patentfamilien, die seine 3S-TCRs und exklusiven E2E-Plattform-Technologien schützen."

— Ende der Pressemitteilung —  

via Regeneron wert sein - oder ist der patentierte MAGE-A4 TCR ein anderer als der an bluebird Bio verpartnerte ?  

Das wird schon der uns bekannte MAGE-A4 TCR sein, sonst wäre die Formulierung "..ein Patent für unseren gegen MAGE-A4-gerichteten TCR.." doch sehr irreführend.

Hier kann man nach Japan-Patenten schauen.
https://www.j-platpat.inpit.go.jp/s0100
Von MDG sehe ich keines, aber ein recht frisches von Regeneron... (Pos.5)
und andere von Immatics, 2seventy, Adaptimmune, Immunocore (Schon älter, und abgelehnt)

Im Link- Suchfeld kommen je nach Schreibweise von MAGE A4 unterschiedliche Ergebnisse.  

Ich habe mir den WebCast von Wuxi angehört. Man ist dort sehr optimistisch!

43rd-Annual-J.P.-Morgan-Healthcare-Conference-Presentation

Ab Minute 10:54: erwähnt er den großen Wuxi Deal (GSK)  und im selben Satz zudem bei 11:18 den Medigene Deal (Best-in-Class TCR Engager).

Man erwartet dort  ein starkes Wachstum in den nächsten Jahren.

Siehe auch Seite 19 der Päsentation:  2025-WuXi-Bio-JPM-Slides

Mal abwarten, wie Medigene das Kapital für diese innovative Entwicklung beschaffen wird.

 

Publikation vom 13.01.2025
https://www.mdpi.com/2072-6694/17/2/242
"Characterization of a 3S PRAME VLD-Specific T Cell Receptor and Its Use in Investigational Medicinal Products for TCR-T Therapy of Patients with Myeloid Malignancies"
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