Glaxosmithkline

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neuester Beitrag: 02.02.23 12:33
eröffnet am: 03.06.07 18:29 von: xpfuture Anzahl Beiträge: 313
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03.06.07 18:29
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2411 Postings, 7066 Tage xpfutureGlaxosmithkline

Sollte dem Kurs am Montag Auftrieb geben:

Glaxosmithkline Reports Positive New Data on Tykerb(R)(Lapatinib) at the 2007 American Society of Clinical Oncology (Asco) Annual Meeting
Sunday June 3, 10:00 am ET  
KEY TYKERB STUDIES:
- Activity demonstrated for the first time in the treatment of first-line metastatic HER2-(ErbB2) positive breast cancer in combination with paclitaxel (Taxol(R)) one of the most commonly used chemotherapies(1)
- Activity in brain metastases associated with HER2-positive breast cancer, an area of significant unmet medical need(2,3)
- 19% of patients on TYKERB monotherapy had reduction in brain metastases
- In trial extension, reduction in brain metastases found in 40% of patients on TYKERB + capecitabine combination


CHICAGO, June 3 /PRNewswire-FirstCall/ -- GlaxoSmithKline today announced positive data from three key studies on its first-in-class, oral small molecule HER2 kinase inhibitor, TYKERB® (lapatinib). Results of these and other important TYKERB studies are being presented this week at the 2007 American Society of Clinical Oncology (ASCO) annual meeting in Chicago, Illinois. The use of TYKERB in these settings is investigational.
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"The robust clinical data presented for TYKERB at ASCO further demonstrate the great potential of this drug as an essential component of treatment regimens for women with HER2-positive breast cancer," said Paolo Paoletti, M.D., Senior Vice President of the Oncology Medicine Development Center at GSK. "GSK is dedicated to an ongoing TYKERB clinical program to identify additional treatment regimens, as well as patient populations that may respond to TYKERB. The data presented at ASCO this week underscore our unrelenting commitment to improving treatment for these patients."

TYKERB in Combination with Paclitaxel as First-Line Treatment for Patients with Metastatic or Relapsed Advanced Breast Cancer (Abstract #1011, Embargoed until June 3, 9:00 AM, CDT)(1)

Paclitaxel is one of the most commonly used chemotherapies in breast cancer. Therefore, the evaluation of TYKERB in combination with this treatment is of high importance.

This large, randomized, multicenter, prospective trial evaluated a total of 580 patients either negative or untested for HER2 overexpression. While the combination therapy did not demonstrate an incremental benefit for patients with HER2-negative disease, an analysis of 91 patients who were retrospectively identified as having HER2-positive disease showed that TYKERB plus paclitaxel increased progression-free survival in patients with HER2-positive breast cancer not previously treated with trastuzumab. Results as follows represent the combination of TYKERB plus paclitaxel (n=52) versus paclitaxel alone (n=39), respectively, in patients with HER2-positive disease:


   -- Median progression-free survival was 7.9 months versus 5.2 months
      (p=0.007)
   -- Median duration of response was 7.4 months versus 5.5 months
   -- Complete or partial response occurred in 60 percent of patients versus
      36 percent (p = 0.027)
   -- There was a trend towards improvement in overall survival after 39
      deaths had been reported. Data presently available indicate a median
      survival of 24 months versus 19 months (p=0.160), but data are not yet
      fully mature

Data from this trial of TYKERB plus paclitaxel versus paclitaxel alone as first-line treatment in patients with newly diagnosed metastatic breast cancer have provided the first evidence of activity in the HER2-positive subgroup that the combination significantly improves progression-free survival of the disease compared with the chemotherapy alone.

"These results have the potential to directly impact clinical practice and may benefit patients in the first-line treatment setting," said Dr. Angelo Di Leo, Director of the Medical Oncology Unit, Hospital of Prato (Italy) and lead investigator of this trial. "TYKERB in combination with paclitaxel is a step in the right direction as the oncology community explores potential combination therapies to individualize treatment for breast cancer patients."

The most common adverse events (AEs) included rash, diarrhea, nausea, vomiting, neutropenia and mucositis. The addition of TYKERB to paclitaxel resulted in an increase in diarrhea and rash. SAE-related deaths were higher in the combination arm (2.7% vs 0.6%).

Several additional Phase III trials combining TYKERB with taxanes are being conducted in patients with HER2-positive disease.

TYKERB Activity in Brain Metastases Associated with Breast Cancer (Abstract #1012, Embargoed until June 3, 9:00 AM, CDT), (Abstract #1035, Embargoed until June 2, 8:00 AM, CDT) One-third of women with HER2-positive metastatic breast cancer currently develop central nervous system (CNS) or brain metastases.(4) Limited treatment options clearly demonstrate that brain metastases is an area of significant unmet medical need. Once the disease advances to this stage, overall disease prognosis is poor with the average one-year survival from diagnosis estimated at about 20 percent.(5)

Results from an ongoing, multicenter Phase II study suggest that TYKERB has clinical activity in heavily pretreated patients with CNS metastases from HER2-positive breast cancer. Patients (n=241) enrolled in this study had radiographically documented progressive brain lesions following prior therapy with trastuzumab and cranial radiotherapy. Results from an independent radiology review show that 19 patients (7%) treated with TYKERB monotherapy experienced a partial response, defined by a greater than or equal to 50% volumetric reduction in brain lesions with no progression of tumor outside the brain, no increase in steroid requirements or worsening of neurological symptoms. Forty-six patients (19%) experienced a greater than or equal to 20% volumetric reduction in brain lesions.

An additional 102 patients (42%) achieved stable disease for at least eight weeks based on a protocol defined composite response criteria. Twenty- two percent of all patients had no disease progression within the first six months on TYKERB monotherapy.(2)

An exploratory analysis in a previous, Phase III study found that numerically fewer patients on TYKERB plus capecitabine developed brain metastases as compared to capecitabine alone. As a result, this Phase II study was amended to allow patients whose disease progressed in the brain and/or non-CNS on monotherapy TYKERB to then receive the combination of TYKERB and capecitabine. In patients (n=40) treated with TYKERB in combination with capecitabine, 8 (20%) experienced a greater than or equal to 50% volume reduction in brain metastases, and 16 (40%) experienced greater than or equal to 20% volume reduction.(2)

"There is a significant need for effective alternatives to prevent and treat brain metastases arising from breast cancer as there are no currently approved systemic treatments for these patients. These data suggest that TYKERB may cross a compromised blood brain barrier and suggest the CNS activity of TYKERB," said Nancy U. Lin, M.D., Harvard Medical School (Boston,

Massachusetts) and principal investigator for this trial. "TYKERB has promise in the treatment of brain metastases."

The most common AEs included diarrhea (13% Grades 3 and 4), skin rash (3% Grades 3 and 4), nausea (3% Grade 3), vomiting (4% Grade 3), fatigue (3% Grade 3) and anorexia (1% Grade 3).(2)

In addition, updated brain metastases data (abstract #1035) from an unplanned, retrospective subset analysis of the pivotal trial of TYKERB plus capecitabine versus capecitabine alone in patients with HER2-positive, trastuzumab-exposed advanced breast cancer showed a reduction in the number of patients developing CNS metastases as a first site of relapse (4 versus 13 patients, p=0.0445).(3) Original data were presented at ASCO 2006.

Ongoing Trials

GSK has a comprehensive clinical trial program that is actively studying TYKERB in other breast cancer settings and other cancers to better identify patient populations that may respond to therapy. The landmark Phase III study TEACH (Tykerb® Evaluation After CHemotherapy), trial has reached a key milestone, enrolling more than 1,000 patients. TEACH is designed to investigate whether adjuvant treatment with TYKERB will improve disease-free survival in women with early-stage HER2-positive breast cancer, including those with positive and negative node involvement.(6)

About TYKERB/TYVERB

TYKERB/TYVERB (lapatinib) is a first-in-class oral small-molecule inhibitor of the HER2 tyrosine kinase receptor. Stimulation of HER2 is associated with cell proliferation and with multiple processes involved in tumor progression and metastases. Overexpression of this receptor has been reported in a variety of human tumors and is associated with poor prognosis and reduced overall survival. On March 13, 2007, the United States Food and Drug Administration (FDA) approved TYKERB, in combination with capecitabine, for the treatment of patients with advanced or metastatic breast cancer whose tumors overexpress HER2 and who have received prior therapy including an anthracycline, a taxane, and trastuzumab.

TYVERB was approved in Switzerland in May 2007. Marketing applications for TYKERB/TYVERB have been filed around the world, including the European Union, Canada, Brazil, Australia and South Korea.

xpfuture
 
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287 Postings ausgeblendet.

17.06.22 07:43
1

6 Postings, 909 Tage Glaxo11Comdirect

Die Aktien werden am 1 zu 1, d.h. eine Haleon für jede GSK-Aktie am 18.07.2022.
GSK beginnt dann Handel ohne Consumer, so dass Kurs fallen wird.Nach Handelsschluss vom 1.Tag erfolgt Konsolidierung bei GSK und Kurs kehrt zurück zu gleichen Stand wie vor Spaltung, somit Vergleichbarkeit mit Vorperioden. D.h. die Konsolidierung wird die Gesamtzahl der ausgegebenen GSK-Aktien bei gleichzeitiger Steigerung des Individuellen Wertes verringern. Also ein komplizierter Prozess.  

01.07.22 19:21

35 Postings, 569 Tage MisterWestDIVI

Gab es eine Dividendenkürzung? Hätte mehr erwartet...  

15.07.22 16:56

2755 Postings, 7923 Tage 011178Esoo...Konsolidierung ist durch

auf gehts in neue Kursregionen von 30 EUR?  

17.07.22 13:54

165 Postings, 6129 Tage lerchengrundwir müssen erst den morgigen Börsentag abwarten -

... dann kann man mehr dazu sagen.  

18.07.22 11:07

140 Postings, 1657 Tage Tom081580Einstieg

Bin nach der Abspaltung wieder eingestiegen. Noch wer ebenfalls?  

18.07.22 15:22

1035 Postings, 7242 Tage GlücksteinSpinoff von Haleon

Habe GSK und jetzt wohl beide. Dividende?  

18.07.22 15:32

1035 Postings, 7242 Tage GlücksteinKurs ist 20,28 für GSK

Divi war ja immer 23 pence  

18.07.22 16:24

1035 Postings, 7242 Tage GlücksteinDas war der alte kurs

Dividende wohl kräftig gekürzt  

18.07.22 18:01

35 Postings, 2566 Tage Schutte@glückstein

Sind denn schon beide Titel bei dir im Depot ersichtlich?  

18.07.22 19:05

4 Postings, 865 Tage lisumBei ING

ist noch nichts im Depot zu sehen. Auch habe ich vorab keine Information erhalten.  

18.07.22 19:56

120 Postings, 2701 Tage eigor23bei comdirekt steht in der nachricht

vom 15.6. ex tag 18.7. und Auszahlung 19.7.  

18.07.22 21:04

1035 Postings, 7242 Tage GlücksteinHabe nur GSK und 14 cent Divi

Deutsche Bank  

19.07.22 10:29
1

11 Postings, 523 Tage Pablo_EsskuhbarBei Ing sind se da ..

Heute morgen wurden die Haleon Anteile bei der Ing sichtbar. Bin gespannt wie es sich entwickelt, bisher eine eher rötliche Position, dass macht das durchgehend schöne grün kaputt :D

Gruß,  Pablo  

19.07.22 11:39

90 Postings, 1086 Tage WurglerPortfolio Performance

Werde bei GSK den Einstiegskurs in Höhe der Abspaltung reduzieren und dann Haleon zu 7,54 (Einstiegskurs laut Smartbroker) einbuchen. Oder wie macht ihr das?  

19.07.22 12:36

11 Postings, 523 Tage Pablo_EsskuhbarGSK und Haleon

Für jede GSK gab es eine Haleon. Es bleibt bei mir erst einmal alles wie es ist. Dann schauen wa mal , wie die Divi bei Haleon steht und ob viertel oder halbjährlich gezahlt wird. Damit habe ich mich nämlich noch nicht auseinandergesetzt. Bei AT&T bin ich mit dem halten eher schlecht gefahren, Kellogg spaltet sich auch auf, und eigentlich habe ich keine Lust mich damit zu beschäftigen ;)  

19.07.22 18:37
1

1 Posting, 890 Tage danielsunttING kap steuer spinoff

von ING

"Unbarer Kapitalertrag, nach § 20 EStG zu versteuern.
Die eingebuchten Aktien aus dem Spin-off stellen eine Sachdividende dar.
Der Gegenwert ist als Ertrag zu versteuern.
Jahressteuerbescheinigung folgt.
Die Belastung der KapitalDertragsteuer konnten wir auf Ihrem Depotverrechnungskonto mit der
IBAN xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx nicht vornehmen. Hintergrund ist, dass dort keine ausreichende
Kontodeckung vorhanden ist. Bitte sorgen Sie innerhalb der nächsten 20 Arbeitstage für ausreichend
Deckung auf Ihrem Depotverrechnungskonto, damit wir die Abrechnung wiederholen können.
Weitere steuerliche Informationen entnehmen Sie bitte der Rückseite"

wenn kein freibetrag mehr vorhanden ist wird kommt die voll kap steuer drauf

 

19.07.22 22:03

104 Postings, 1203 Tage Divitante"Dieses Wertpapier ist nicht mehr aktuell."?

Ja was denn nun? Ich denk es bleibt bestehen und Haleon ist "zusätzlich"?

Habe am Montag (18.07.) um 10:00 Uhr per TR ein paar Stücke gekauft, welche nicht handelbar (verkaufbar) sind. Bekomme ich jetzt auch Haleons ins Depot? Denk die sind aber nur in London handelbar und nicht bei Neobrokern wie TR?

Ab morgen kann der Titel dann also wieder ganz normal gehandelt werden, oder wie läuft es ab?  

20.07.22 00:27

1035 Postings, 7242 Tage GlücksteinReverse Split???

Auf einer internationalen Seite ist von einem 4:5 Split die Rede.  

20.07.22 10:18

502 Postings, 5708 Tage Schmidti68nicht handelbar

Weiß jemand wann die GSK und auch die Haleon wieder handelbar sind? Bin bei Smart Broker und kann keinen Verkauf oder Kauf generieren.  

20.07.22 11:00

730 Postings, 1034 Tage Snake74Schmid

Haleon ist handelbar. GSK jedoch nicht und keiner hat nen Plan warum das so ist. In London aber ist GSK anscheinend handelbar?  

20.07.22 17:08
1

589 Postings, 1227 Tage fs0711GSK

bei mir wurden 350/16,90 Altbestand in
280/19,04 umgetauscht  

22.07.22 15:13

4 Postings, 1081 Tage fbo|229271880GSK und Haleon

hatte 200 GSK Aktian,jetzt habe ich 160 GSK und 200 Haleon Aktian.Dachte es sollte 1:1 bleiben

 

30.08.22 13:46

4696 Postings, 1888 Tage neymarGlaxoSmithKline

02.02.23 12:33

10823 Postings, 2175 Tage VassagoGSK 35.49$

GSK erhält die US-Zulassung für Daprodustat (CKD)

  • zwar "nur" bei Dialyse-Patienten, aber immerhin, Fibrogen und Akebia waren dort gescheitert
  • Produktname: Jesduvroq

https://www.bnnbloomberg.ca/...is-patients-gets-fda-backing-1.1878209


 

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