BioNTech SE hat bekannt gegeben, dass es sich in Gesprächen
mit den National Institutes of Health ("NIH") über Lizenzgebühren
und andere damit zusammenhängende Beträge befindet, die angeblich
aus dem Verkauf des COVID-19-Impfstoffs des Unternehmens und seines
Kooperationspartners Pfizer Inc. ("Pfizer") seit der Markteinführung geschuldet werden.
Am 20. Dezember 2024 schloss das Unternehmen eine Vergleichsvereinbarung mit den NIH ab
Gemäß den Bedingungen der Vergleichsvereinbarung wird das Unternehmen unter anderem 791,5 Millionen US-Dollar zahlen, bestehend aus 750,0 Millionen US-Dollar als Vergleich für beanspruchte Lizenzgebühren in den Kalenderjahren 2020-2023 und 41,5 Millionen US-Dollar als Gegenleistung für den Abschluss einer geänderten und neu formulierten Lizenzvereinbarung durch die NIH vom 20. Dezember 2024 innerhalb von 60 Tagen nach dem 20. Dezember 2024 an die NIH zu übermitteln.
Nach Erhalt der Vergleichszahlung haben sich die NIH bereit erklärt, jede mutmaßliche Nichteinhaltung im Rahmen der geänderten Lizenzvereinbarung für den Zeitraum bis
einschließlich 1. Januar 2024 als gelöst zu betrachten, einschließlich aller geltend gemachten historischen Lizenzgebührenzahlungen, die das Unternehmen angeblich vor dem 1. Januar 2024 geschuldet hat, und zugestimmt, die dem Unternehmen zuvor im Zusammenhang mit einer solchen angeblichen Nichteinhaltung erteilte Inverzugsetzung zurückzuziehen.
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Gleichzeitig mit dem Abschluss der Vergleichsvereinbarung haben das Unternehmen und die NIH die geänderte Lizenzvereinbarung abgeschlossen, gemäß der das Unternehmen und die NIH vereinbart haben, dass die geänderte Lizenzverpflichtung des Unternehmens auf den Nettoumsatz von Lizenzprodukten einen Betrag von bis zu einem niedrigen einstelligen Prozentsatz auf den Nettoumsatz von Lizenzprodukten (wie in der geänderten Lizenzvereinbarung definiert, und die den COVID-19-Impfstoff des Unternehmens und von Pfizer umfasst), die ab dem 1. Januar 2024 in Kraft tritt und einen Rahmen für eine Lizenz zur Verwendung in Kombinationsprodukten bietet, die den COVID-19-Impfstoff in Kombination mit anderen pharmazeutischen Wirkstoffen umfassen würde.
Im Zusammenhang mit der Vergleichsvereinbarung hat sich Pfizer bereit erklärt, dem Unternehmen 364,5 Millionen US-Dollar der geltend gemachten Lizenzgebühren zu erstatten, die im Rahmen der Vergleichsvereinbarung an die NIH für die Verkäufe in den Jahren 2020-2023 gezahlt wurden.
BioNTech SE hatte zuvor bekannt gegeben, dass es Gespräche mit der University of Pennsylvania ("Penn") über Lizenzgebühren und andere damit zusammenhängende Beträge führt, die angeblich aus dem Verkauf des COVID-19-Impfstoffs des Unternehmens und seines Kooperationspartners Pfizer Inc. ("Pfizer") seit der Markteinführung geschuldet werden.
Am 23. Dezember 2024 unterzeichnete das Unternehmen ein verbindliches Term Sheet mit Penn (das "Term Sheet"), um Bedingungen festzulegen, unter denen das Unternehmen Lizenzrechte aus bestimmten Penn-Patentrechten behält, um es ihm zu ermöglichen, die Entwicklung und Vermarktung von lizenzierten Produkten fortzusetzen (wie in der Patent-Unterlizenzvereinbarung definiert, die zwischen dem Unternehmen und Cellscript LLC vom 19. Juli abgeschlossen wurde, 2017 (die "PSA")). Gemäß den Bedingungen des Term Sheets würden das Unternehmen und Penn eine Vergleichsvereinbarung abschließen, nach der das Unternehmen unter anderem bis zu 467,0 Millionen US-Dollar an Penn zahlen würde, bestehend aus 400,0 Millionen US-Dollar als Lizenzgebühren für die Kalenderjahre 2020-2023 und bis zu 15,0 Millionen US-Dollar an Finanzmitteln für eine dreijährige Verlängerung der Forschungslaufzeit der Impfstoffallianz des Unternehmens und von Penn. und 52,0 Millionen $ als Beitrag zu einem Forschungs- und Entwicklungsinvestitionsfonds, der gemeinsam vom Unternehmen und Penn verwaltet wird (die "Vergleichszahlung"). Die Unterzeichnung des Term Sheets durch das Unternehmen stellt in keiner Weise ein Eingeständnis der Haftung in Bezug auf eine von Penn erhobene Behauptung dar, die das Unternehmen ausdrücklich bestreitet, und nichts im Term Sheet ist als ein Eingeständnis des Unternehmens als Beweis für eine solche Behauptung zu verstehen oder als solches auszulegen. jede Tatsache oder jedes Recht, jede Gesetzesverletzung oder jede andere Haftung.
Gemäß dem Term Sheet haben sich das Unternehmen und Penn darauf geeinigt, eine Nebenvereinbarung zur PSA zu unterzeichnen, um eine Lizenzgebühr im niedrigen einstelligen Prozentbereich auf den Nettoumsatz von Lizenzprodukten (jeweils wie im PSA definiert) für das Jahr 2024 und einen Rahmen für eine Lizenz zur Verwendung in Kombinationsprodukten zu schaffen, die den COVID-19-Impfstoff in Kombination mit anderen pharmazeutischen Wirkstoffen umfassen würden. Das Unternehmen und Penn haben sich im Term Sheet ferner darauf geeinigt, Änderungen an (i) ihrer bestehenden Kooperations- und Lizenzvereinbarung vom 9. Oktober 2018 in der am 8. September 2021 und am 22. Dezember 2021 geänderten Fassung vorzunehmen, einschließlich der dreijährigen Verlängerung der Forschungslaufzeit, in deren Zusammenhang das Unternehmen zusätzliche Finanzmittel von bis zu 15,0 Millionen $ bereitstellen würde, wie oben beschrieben, und (ii) ihre bestehende Kooperations- und Lizenzvereinbarung vom 18. Januar 2023.
Nach teilweisem Erhalt der Vergleichszahlung hat Penn zugestimmt, die Klage, die Penn gegen das Unternehmen und seine ehemalige Tochtergesellschaft, die BioNTech RNA Pharmaceuticals GmbH, vor dem U.S. District Court for the Eastern District of Pennsylvania (Civil Action No. 2:24-cv-3801 The Trustees of the University of Pennsylvania v. BioNTech SE and BioNTech RNA Pharmaceuticals GmbH) im Zusammenhang mit dem historischen Lizenzgebührenstreit zwischen den Parteien eingereicht hat, mit Vorurteil abzuweisen. und auf jegliche Ansprüche oder Rechte zu verzichten, die Penn im Zusammenhang mit einem solchen historischen Lizenzgebührenstreit gegen das Unternehmen gehabt haben könnte.
In Verbindung mit dem Term Sheet und der vorgeschlagenen Vergleichsvereinbarung hat sich Pfizer bereit erklärt, dem Unternehmen bis zu 170,0 Millionen US-Dollar der an Penn zu zahlenden Lizenzgebühren für den Umsatz 2020-2023 im Zusammenhang mit der vorgeschlagenen Vergleichsvereinbarung zu erstatten.
Meldung SEC vom 27.12.2024
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