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: Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie
Ich öffne diesen Thread, um über das Unternehmen Biontech, die MRNA Technologie im Kontext der Pharmaindustrie zu diskutieren. Bitte keine täglichen Tradingerfolge, keine Einzeiler a la Kurs fällt oder steigt heute. Das kann jeder selber sehen.
Wäre schön, wenn man mehrer Anhänge in einem Beitrag hochladen könnte...geht zumindest mit ipad nicht...sei’s drum, hier dann noch der zweite Screenshot.
FashTheRoad
: Neues Mitglied AR - Baronin Nicola Blackwood
Hat vermutlich mit den ganzen Forschungplänen zur Krebsforschung in England zu tun ?! Sie hat eigentlich Musikwissenschaft und Gesang + Flöte studiert ...... aber hat anscheinend gute Verbindungen zur Oxford Uni ?!
"Baronin Blackwood ist Beiratsvorsitzende von Oxford University Innovations, Geschäftsführerin von Blackwood Intelligence Limited sowie Beiratsvorsitzende von Genomics England und unabhängige Beraterin. Darüber hinaus ist sie Mitglied des House of Lords, des Oberhauses des Parlaments des Vereinigten Königreichs."
Meikel 1 2 3
: No deths were reported BNT113 ongoing
BNT113 Clinical Trials A global randomized Phase 2 trial evaluating BNT113 in combination with pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy as a first-line treatment in patients with unresectable recurrent or metastatic HPV16+ HNSCC expressing PD-L1 is ongoing.
Part A is a non-randomized run-in portion (Part A) designed to demonstrate the safety of the combination of BNT113 and pembrolizumab.
Part B is randomized and is planned to enroll a total of 267 patients.
Primary endpoints include overall survival and objective response rate.
Secondary endpoints include progression free survival, durable complete responses, duration of response, patient reported outcomes and quality of life measures.
In December 2022, we presented preliminary safety data from Part A of the trial at the ESMO Immuno-Oncology Annual Congress. The data showed safety was acceptable and in line with the safety profile of BNT113 and pembrolizumab as single agents; no new safety signals were observed for the combination.
As of July 5, 2022, of 15 treated patients, 12 had completed the safety run-in (pembrolizumab + 4 BNT113 doses).
All patients in the safety run-in had ≥1 AE; the most frequent were pyrexia (8 patients) and chills (6 patients).
Three patients (25%) that had Grade ≥3 AEs with all classed as SAEs (pyrexia, hypercalcemia, pleural effusion, shaking/rigors).
In 2/3 patients the AEs (pyrexia, shaking/rigors) were considered related.
Das Marktvolumen für gürtelrose und HSV Impfungen deutlicher vergrößern:
Herpes-Viren erhöhen das Risiko für Alzheimer
Inzwischen deuten allerdings mehrere Studien darauf hin, dass es einen Zusammenhang zwischen Herpes-Viren und Alzheimer geben könnte. Neben dem Varizella-Zoster-Virus (VZV), das Windpocken (Varizellen) und Gürtelrose (Herpes Zoster) auslöst, spielt auch das Herpes-Simplex-Virus (HSV) eine Rolle, das Lippenherpes (HSV-1) und Genitalherpes (HSV-2) auslöst.
So wurden hohe Dichten dieser Viren in Amyloid-Plaques von Alzheimer-Patienten nachgewiesen. Forscher in Taiwan haben bei einer epidemiologischen Studie festgestellt, dass eine Infektion mit Herpes das Risiko für eine spätere Alzheimer-Erkrankung signifikant erhöht.
Auch eine Studie der Tufts University zeigte, dass Herpesviren zur vermehrten Bildung von Alzheimer-typischen Botenstoffen und Proteinablagerungen im Gehirn führen können.
Viraler Doppelschlag: Wenn die viralen Erreger beider Krankheiten – das Herpes-Simplex-Virus und das Varicella-Zoster-Virus – im Gehirn zusammenkommen, kann dies ebenfalls die Bildung der Alzheimer-typischen Protein-Plaques anstoßen, wie eine US-Studie herausfand.
Gürtelrose-Impfung kann schützen
Eine schützende Wirkung scheint die Impfung zu haben. Wichtig ist der Schutz insbesondere im Alter. Durch das schwächer werdende Immunsystem sind Menschen ab 60 Jahren besonders gefährdet.
Die Ständige Impfkommission (Stiko) empfiehlt eine Gürtelrose-Impfung
allen Personen ab 60 Jahrenallen Personen ab 50 Jahren, deren Immunsystem beispielsweise durch Krankheit, nach einer Knochenmark- oder Organtransplantation geschwächt oder durch Therapie unterdrückt istsowie allen Personen ab 50 Jahren mit einem schweren Grundleiden der Lunge, der Nieren oder des Darmes etc.
Da aber im häufiger auch jüngere Menschen, sei es wegen Stress oder in Folge einer schweren Infektionskrankheit, von Gürtelrose betroffen sind, raten viele Experten generell zu einer Impfung ab 50 Jahren und insbesondere bei geschwächtem Immunsystem.
Die Börse mag keine Unsicherheiten, und unklare Rechtsrisiken werden daher oft überschätzt. Die Presse sucht Sensationen und findet reichlich Klagen gegen BioNTech, aber für die eigentlichen Sensationen recherchieren die Journalisten fast immer zu schlecht. Die Presse hat aber Einfluss auf die Psychologie der Massen und damit auf den Aktienkurs. Wieviel Verluste durch Schadensersatzzahlungen wurden in den Aktienkurs bereits eingepreist?
Dazu die fundamentalen Fragen und richtigen Antworten: Frage (1): Circa wieviel Prozent der mit völlig unwirksamem Placebo geimpfte Personen berichten über Nebenwirkungen? Antwort (1): "Placeboimpfung gegen COVID-19 sorgt bei jedem 3. für Nebenwirkungen" Quelle: https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/130974/...-fuer-Nebenwirkungen
Frage (2) Wie viele Fälle von Impfschäden mit ursächlichem Zusammenhang wurden bisher bei allen BioNTech-Pfizer-C19 festgestellt? Antwort (2): Null Fälle in denen ein wesentlicher Schaden in einem ursächlichen Zusammenhang zu einer Impfung mit Comirnaty gerichtlich festgestellt wurde. Quelle: Vorstand während der Hauptversammlung 2023
Frage (3) Wie hoch sind die Rückstellungen von BioNTech für C19 Impfschäden aktuell? Antwort (3) Null Euro Rückstellungen für Schadensersatz wegen Impfschäden 2023 Quelle: Vorstand während der Hauptversammlung 2023
Frage (4) Wieviel Prozent theoretisch möglicher Kosten durch Impfschäden in der EU und den USA müsste BioNTech tragen? Antwort (4) Null Prozent Kostenanteil bei Impfschäden in der EU und den USA, weil im Rahmen der Vertrags- und Preisverhandlungen die Staaten das Kostenrisiko von ernsten Impfschäden übernommen haben. Also, erst werden die Hersteller verklagt und im Kostenfall übernehmen die Staaten die Kosten. Quelle: Beschaffungsverträge EU-Staaten und USA. Es gibt noch mehr Informationen aus der HV, die den Journalisten, den Analysten und den Fondmanagern sowie dem breiten Aktienmarkt bisher entgangen sind. Man müsste manchmal genauer hinhören (Guidance) und auch zwischen den Zeilen lesen (Pipeline).
Bärenhunger
: Start Studie ONC-392/BNT316 voraussichtlich
einen Monat später! Phase 3! ONC-392/BNT316 vs. Docetaxel in PD-1 Resistant Non-small Cell Lung Cancer (PRESERVE-003) Vorher: 30. Mai 23 Jetzt: 30. Juni 23
Keine Handlungsempfehlung, nur update des voraussichtlichen Starttermins.
Beteiligungen könnten sich meines Erachtens weiterhin aufgrund des hohen Cash-Bestandes aus folgendem Grund für Biontech ergeben:
"Finanzierung von Biotech-Firmen bricht nach Corona-Boom ein 01.06.2023
Nach einem Corona-Boom erlebt die deutsche Biotechnologie-Branche wieder schwierigere Zeiten. Nach zwei Jahren mit Finanzierungsrekorden floss 2022 angesichts gestiegener Zinsen und Unsicherheit um den Ukraine-Krieg deutlich weniger Geld in die Unternehmen, heißt es in einer Analyse der Beratungsgesellschaft EY. Der Markt habe sich nach einer Überhitzung normalisiert.
Jedoch gefährdeten nun die schwierigeren Finanzierungsbedingungen Entwicklungserfolge von Arzneien. Die Kapitalaufnahme der Biotech-Branche brach laut der Studie 2022 auf 812 Millionen Euro ein - ein Rückgang um 67 Prozent gemessen am Vorjahr. Europaweit ging es der Branche kaum besser. "Die deutsche Biotech-Branche ist nach dem Corona-Boom wieder auf dem Boden der Tatsachen angekommen", sagte EY-Partner Klaus Ort."
BioNTech entwickelt neue Impfstoffe. Insbesondere in Asien ist Corona nicht vorbei. Die Gefahr neuer Mutationen steigt mit der Anzahl der infizierten. "Corona in China – hat die Regierung eine Million Todesfälle verschwiegen?" "In China klagen derzeit immer mehr Menschen über Kratzen im Hals und Fieber. Wer in den letzten Tagen oder Wochen in Peking war, hat es wohl aufgeschnappt: XBB, eine neue Variante von Covid-19. Nach dem Ende der extremen Null-Covid-Restriktionen im Dezember schwappt nun die zweite grosse Corona-Welle über das Land. Epidemiologen schätzen, dass sich 65 Millionen Menschen pro Woche infizieren. Der Höhepunkt wird Mitte Juni erwartet." "die Impfskepsis ist hoch in China gegenüber heimischen Impfstoffen, weil in der Vergangenheit Skandale das Vertrauen der Bevölkerung erschüttert hatten. Ausländische mRNA-Impfstoffe lässt China noch immer nicht zu. Und so ist damit zu rechnen, dass erneut viele ältere Menschen in China an den Folgen einer Infektion einen anonymen Tod sterben." Quelle: https://www.nzz.ch/international/...desfaelle-verschwiegen-ld.1740515
"AUSBRUCH -Zero Covid-Strategie gescheitert: Hongkong meldet weltweit höchste Covid-19-Todesrate" "Die Virusvariante Omikron tobt in Hongkong, die Situation ist trotz strikter Maßnahmen außer Kontrolle geraten. Zehntausende Fälle werden täglich gemeldet – und zuletzt fast 300 Tote pro Tag." Quelle: https://www.stern.de/amp/gesundheit/...hlen-explodieren-31739534.html
Ich frage mich, wer hier überhaupt noch verkauft. Aktionäre, die nur Corona und die damit verbundenen Gewinne sehen, müssten doch langsam alle verkauft haben. Bleiben diejenigen, die auf das größere und nachhaltige Geschäft mit Medikamenten gegen Krebs hoffen. Diese werden momentan doch nicht verkaufen. Also ich bin etwas ratlos. Vielleicht ist es einfach zu ruhig hier für die Börse und der Wall Street. Mir dagegen gefallen so ruhige Eigentümer und Forscher.
Das Mittel ist im Fast Track Status und der Start der Studienphase 3 ist bereits für das dritte Quartal 2023 geplant. Die Ergebnisse sind hier auch nochmal aufgelistet und sprechen stark für die Eindämmung bzw. teilweise vollständige Remission. Nebenwirkungen sollen vorhanden sein bei wohl bislang 30% aber ich finde das fast zu vernachlässigen, wenn die Alternative Chemotherapie und/oder Tod bedeutet.
Das Mittel ist übrigens für den Typ Krebs entworfen, der 85% aller Lungenkrebsdiagnosen ausmacht.
Die Einschläge häufen sich und kommen näher. Schon bald wird man mehrere Kandidaten in Phase drei haben und dann wird auch der Markt verstehen, was für ein Potenzial in den Medikamenten und der Firma Biontech steckt.
Nachdenker 2030
: @ Bernd73: COVID feiert Comeback in Thailand
@ Bernd73: Ähnliche Presseberichte könnte es bald auch in Deutschland geben. Man könnte „Anucha Burapachaisri“ durch „Karl Lauterbach“ oder „Christian Drosten“ ersetzen usw. (Bis hierhin: Konjunktiv, Meinung.)
(Auszug, übersetzt) COVID feiert Comeback in Thailand, da die Booster-Müdigkeit die Tür offen lässt 2. Juni 2023 Die thailändischen Behörden verstärken ihre Kampagnen, um die Menschen zu ermutigen, die Ärmel hochzukrempeln und Auffrischungsimpfungen zu erhalten, da COVID-19 ein Comeback feiert. Die Kampagnen zielen darauf ab, einen neuen Anstieg der Fälle zu bekämpfen, der auf Faktoren wie die Rückkehr der Studierenden zum neuen Semester zurückzuführen ist – vor allem aber auf die nachlassende Immunität der Menschen. "Der Premierminister macht sich Sorgen um die älteren und gefährdeten Gruppen. Sie sollten jedes Jahr eine Auffrischungsimpfung erhalten", sagte Anucha Burapachaisri, stellvertretender Generalsekretär des Premierministers und amtierender Regierungssprecher. Er fügte hinzu, dass auch junge Menschen Auffrischungsimpfungen erhalten sollten, die in staatlichen Krankenhäusern kostenlos angeboten werden. "Vergessen Sie nicht, dass COVID-19 immer noch tödlich sein kann", betonte er. Zahl der Todesfälle steigt wieder an Die Zahl der Todesfälle durch die Krankheit hat sich nach offiziellen Angaben im vergangenen Monat mehr als verdreifacht. Zweiundvierzig Menschen starben in der Woche vom 21. und 27. Mai an COVID-19, sagte Asst Prof. Dr. Thira Woratanarat von der Medizinischen Fakultät der Chulalongkorn University unter Berufung auf offizielle Aufzeichnungen. "Die Zahl der COVID-19-Todesfälle ist in den letzten vier Wochen um 320 % gestiegen", teilte er auf Facebook mit. Vom 21. bis 27. Mai stieg auch die Zahl der COVID-Patienten an Beatmungsgeräten auf 253, was einem Anstieg von 220,25 % gegenüber vor vier Wochen entspricht. Die Zahl der Patienten mit Lungenentzündungen stieg ebenfalls auf 425 – ein Anstieg von 170,7 % gegenüber dem gleichen Zeitraum des Vormonats…..
(Auszug übersetzt) "BioNTech: Mainz, Deutschland, 2. Juni 2023 Der folgende Auszug stammt aus der SEC-Einreichung des Unternehmens. Am 27. März 2023 hat der Vorstand der BioNTech SE ("BioNTech") mit Zustimmung des Aufsichtsrats beschlossen, ein Aktienrückkaufprogramm von American Depositary Shares ("ADS") der BioNTech SE (ISIN: US09075V1026) im Wert von bis zu USD 0,5 Mrd. durchzuführen (der "Aktienrückkauf"). BioNTech geht davon aus, dass die zurückgekauften ADS ganz oder teilweise zur Erfüllung der anstehenden Abwicklungsverpflichtungen im Rahmen der anteilsbasierten Vergütungsvereinbarungen von BioNTech verwendet werden. Der Rückkauf beginnt am 2. Juni 2023 an der US-amerikanischen Nasdaq-Börse und wird innerhalb eines Zeitraums von sechs Monaten bis zum 2. November 2023 durchgeführt. BioNTech wird den Aktienrückkauf gemäß den Bestimmungen des Art. 5 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014 und der Delegierten Verordnung (EU) 2016/1052 sowie auf Grundlage der Ermächtigung der Hauptversammlung von BioNTech vom 19. August 2019 (in der durch die Hauptversammlung am 22. Juni 2021 geänderten Fassung) (die "Hauptversammlungsermächtigung"). Gemäß der Ermächtigung zur Hauptversammlung ist BioNTech ermächtigt, bis zum 18. August 2024 gemäß § 71 Abs. 1 Nr. 8 AktG eigene Aktien in Höhe von bis zu 10 % des zum Zeitpunkt der Beschlussfassung bestehenden Grundkapitals von BioNTech zu erwerben. Werden die Aktien an einer Börse zurückgekauft, so darf der Kaufpreis je Aktie (ohne Erwerbsnebenkosten) den volumengewichteten Durchschnittskurs der Aktie während der letzten fünf Handelstage vor dem Tag des Rückkaufs um nicht mehr als 10 % übersteigen und um nicht mehr als 20 % unterschreiten. Daher beträgt die maximale Anzahl von Aktien, zu deren Rückkauf BioNTech im Rahmen der Hauptversammlungsermächtigung berechtigt ist, 20,8 Millionen Aktien…"