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Recurrent Epithelial Ovarian Carcinoma: A Randomized Phase III Study of Pegylated Liposomal Doxorubicin Versus Topotecan
Gefunden in einer PLD (Pegylated Liposomal Doxorubicin) Studie wurden für die Gruppen in % und Wochen.
sensitive---- ORR= 28,4 / CR= 7,3 / PR= 21,1 / SD= 37,6 / Med.PFS= 28,9 Wo / Med.OS= 108 Wo
resistant---- ORR= 12,3 / CR= 0,8 / PR= 11,5 / SD= 27,7 / Med.PFS= 9,1 Wo / Med. OS= 35,6 Wo Früher wurden beide zusammen ausgewertet resi+sens-- ORR= 19,7 / CR= 3,8 / PR 15,9 / SD= 32,2 / Med.PFS= 16,1 Wo / OS= 60 WO Der größte Prognosefaktor der in den historischen Studien außer 8 gelassen wurde ist die krankheitsfreie Zeit zwischen den Chemotherapien.
In Studien wurde bewiesen das Ansprechraten und ein längeres Überleben von dem Treatment-free interval (TFI) oder auch progression-free survival (PFS) abhängig ist. Daher werden die Patienten aufgeteilt
population—platinum-sensitive tumors (wieder auftreten der Krankheit bis 6 Mon) und —platinum-resistant tumors (wieder auftreten ab 6 Mon). Diese beiden Gruppen stellen in Studien die recurranten Patienten. Patient Stratification Patients were prospectively stratified based on two criteria, platinum sensitivity and the presence or absence of bulky disease. Patients were categorized as platinum-sensitive if they had a progression-free survival (PFS) interval of greater than 6 months after first-line, platinum-based chemotherapy. Patients were considered platinum-refractory if they progressed during initial platinum-based chemotherapy, demonstrated stable disease, or relapsed within 6 months after completing platinum-based chemotherapy.
Daran ist zu sehen wie sich eine kleinigkeit auf das OS auswirkt.
The subset analysis of platinum-resistant patients showed trends in favor of topotecan for PFS (P = .733), with medians of 9.1 and 13.6 weeks (Fig 3). A similar trend was seen in overall survival (P = .455), with medians of 35.6 weeks for pegylated liposomal doxorubicin and 41.3 weeks for topotecan However, when data were analyzed for the platinum-sensitive group, differences between the two treatment groups emerged. Although the platinum-sensitive subgroups demonstrated similar response rates (28.4% pegylated liposomal doxorubicin, 28.8% topotecan; P = .964), there was a significant difference in favor of pegylated liposomal doxorubicin for PFS (P = .037), with medians of 28.9 and 23.3 weeks (Fig 5). Most notably, there also was a significant difference in overall survival favoring pegylated liposomal doxorubicin, with medians of 108versus 71.1 weeks (P = .008) (Fig 6). http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2001.19.14.3312 Ob Ovarian oder Endo! Ist das gleiche Spiel. Ich gehe eigentlich fest von aus, das sie die Zopt Studie so berechnen. Bedeutet auch das sie in etwa 2-3 Datensätze der Patienten erstellen. Principal inclusion criteria Zopt Phase 3 3. Advanced (FIGO stage III or IV), recurrent or metastatic disease.
4. Measurable or non-measurable disease that has progressed since last treatment.
5. Patients with advanced, recurrent or metastatic endometrial cancer who have received one chemotherapeutic regimen with platinum and taxane (either as adjuvant or as first line treatment) and who have progressed. https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/...2012-005546-38/DE Zopt Phase 2 3) Stratum A - ovarian cancer:
• Histologically confirmed epithelial ovarian cancer
• Advanced stage: FIGO III or IV or recurrent disease
• Progression during treatment with a platinum-based regimen or within 6 months after receiving a platinum-based regimen
• Previous treatment with a taxane-containing regimen
• No previous anthracycline-based chemotherapy and not more than 2 previous chemotherapies or cytostatic therapies
• At least one measurable target lesion (RECIST criteria)
OR
CA125 level higher than twice the upper limit of normal range (GCIG criteria)
4) Stratum B - endometrium cancer:
• Histologically confirmed endometrial cancer
• Advanced (FIGO III or IV) or recurrent disease
• No previous anthracycline-based chemotherapy
• Previous endocrine therapy is allowed
• At least one measurable target lesion according to RECIST criteria
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/...2007-002663-26/DE
Bedeutet in den Zopt Endo 2 und 3 sind bis 6 Mon / 6-12 Mon / ab 12 Mon erlaubt. Da stellt sich mir die Frage, waren in der Phase 2 oder in den Doxstudien welche übergewichtet? Daher habe ich mich auf die Ovarian 2er fixiert! ;-)
@boreas
Ach ja, unser Zopt und die Studien bringen mich nicht durcheinander.
Das Zopt so anspricht sehe ich ebenso. Fehlen nur noch die Ergebnisse! ;-)
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