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Nichts wirklich Neues, sehr viel "hätte" und "könnte". Im Wesentlichen geht es um Aussagen über Termine, die so nicht gehalten werden konnten.
Der Baseball-Grossmeister Yogi Berra sagte einmal: "Es ist schwierig, Vorhersagen zu machen, vor allem über die Zukunft. Yogi Berra wusste nichts über Covid-19 - er starb vor fünf Jahren - aber sein Zitat gilt für die Entwicklung eines Impfstoffs gegen Covid-19. In den vergangenen sechs Monaten haben Pharmaunternehmen verschiedene Vorhersagen über ihre Zeitpläne für den Impfstoff gegen Covid-19 gemacht, die sich jedoch als nicht zutreffenderwiesen haben.
In einem Beispiel aus jüngster Zeit sagte Pfizer wochenlang, dass es bis Ende Oktober wissen würde, ob sein Impfstoff funktioniert oder nicht - aber am Dienstag schloss der CEO des Unternehmens bei einem Anruf von Investoren dies im Wesentlichen aus.
Wissenschaftler sagen, dies sollte uns auf unserem Weg zu einem Impfstoff leiten: Glauben Sie nicht alles, was Sie hören, denn die Prüfung und Herstellung von Impfstoffen ist bekanntermaßen unvorhersehbar.
Dr. Paul Offit, ein Mitglied des Impfstoff-Beratungsausschusses der US Food and Drug Administration, sagte, dass die Pharmaunternehmen klugerweise aufhören sollten, Prognosen über ihre Zeitpläne zu erstellen. "Firmen sollten aufhören, Vorhersagen zu machen, denn die Natur ist sehr demütigend", sagte Offit. Behauptung eines 'nahezu perfekten' Impfstoffs Im September sagte Ugur Sahin, CEO von BioNTech, das mit Pfizer an seinem Coronavirus-Impfstoff arbeitet, gegenüber CNN, dass der Impfstoff seines Unternehmens "nahezu perfekt" sei. Wissenschaftler, die für diese Geschichte interviewt wurden, schauderten bei dem Gedanken, einen Impfstoff als "nahezu perfekt" zu beschreiben, wenn er noch nicht vollständig in groß angelegten Studien untersucht worden ist. Der Impfstoff von Pfizer sowie drei weitere Impfstoffe befinden sich in den Vereinigten Staaten noch immer in klinischen Phase-3-Studien, und niemand weiß, ob sie überhaupt funktionieren - geschweige denn nahezu perfekt sind.
"Dieses Virus gibt es seit weniger als einem Jahr, und es verursacht eine Vielzahl von klinischen Befunden, die wir nie vorhergesehen hätten, und jetzt wollen wir ihm mit einem Impfstoff begegnen, der keine kommerzielle Erfahrung hat? Wie wäre es hier mit ein wenig Bescheidenheit", sagte Offit, ein Mitglied des Beratungsausschusses für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte der FDA.
Laut einer BioNTech-Erklärung, die an CNN geschickt wurde, basierte Sahins Kommentar "auf vorläufigen Antikörper- und T-Zell-Antworten und einem günstigen Sicherheitsprofil, das bisher in der Studie beobachtet wurde. Er merkte auch an, dass es notwendig sei, die Wirksamkeitsdaten abzuwarten, die noch nicht verfügbar sind". Aber auf den Anruf der Investoren am Dienstag - nur fünf Tage vor Monatsende - sagte Bourla, das Unternehmen habe seine Impfstoffdaten noch nicht gesehen. Die erste Gelegenheit für Pfizer, diese Daten zu sehen, wird sein, wenn 32 Personen in ihrer Studie an Covid-19 erkranken -- und Bourla sagte den Investoren, dass dies noch nicht geschehen sei. Diese 32 Coronavirus-Fälle zu erreichen, wird dem Unternehmen immer noch nicht die Daten liefern, die es benötigt. Ein unabhängiges Expertengremium wird diese Fälle analysieren müssen - und das kann mindestens eine Woche dauern, sagte Bourla den Investoren. Das bedeutet, dass die Daten nicht im Oktober kommen können, wie Bourla vorhergesagt hatte.
CNN wandte sich an Pfizer, um eine Antwort zu erhalten: "Ich glaube nicht, dass unser CEO oder wir gesagt haben, dass die Welt definitiv eine Ankündigung am Ende des Monats erwarten sollte. Vielmehr ist es so, dass es Potenzial gab, dass wir bis zum Monatsende über die Wirksamkeit Bescheid wüssten. Es hat sich nichts geändert", so ein Unternehmenssprecher.
Vorhersagen der Universität Oxford für September-Ergebnisse: Pfizer ist nicht das einzige Unternehmen, das Vorhersagen gemacht hat, die sich wahrscheinlich nicht erfüllen werden oder nicht eingetroffen sind.
Der September kam und ging. Selbst jetzt ist die Phase-3-Studie in Oxford noch nicht abgeschlossen.
Viren - und Impfstoffe - sind unberechenbar: Die Ausbreitung eines Virus ist unvorhersehbar - und Impfstoffexperten sagen, dass genau das der Grund ist, warum Pharmaunternehmen Vorhersagen vermeiden sollten. In den Phase-3-Studien impfen Pharmaunternehmen die Studienteilnehmer und prüfen dann, ob sie sich im Laufe ihres täglichen Lebens infizieren. Wenn die Raten des Virus sinken, werden weniger Teilnehmer infiziert, was die Studie verlangsamt. Auch nach Abschluss der klinischen Studien kann es Probleme bei der Herstellung geben. Das trifft auf viele Impfstoffe zu und könnte auch auf die Covid-19-Impfstoffe zutreffen.
Medikamente verwenden normalerweise Chemikalien, aber Impfstoffe beschäftigen sich mit wachsendem lebenden Material, das nicht immer wie geplant verläuft. "Es ist wilder und verrückter, wenn man lebende Systeme einbezieht" ... Deshalb sagen Impfstoffexperten, dass die besten Pläne schief gehen können. Oder um Berra noch einmal zu zitieren: "Es ist erst vorbei, wenn es vorbei ist."
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