2023.03.18 18:41
http://www.paxnet.co.kr/tbbs/view?id=N00820&seq=1503575876105321. Hana Pharmaceuticals Fortschritt von Baipavo
1) Markteinführung von Baipavoju als Vollnarkose (März 2021)
2) Einführung von Baipavozu als Beruhigungsmittel (Oktober 2021)
3) Verkaufsstatus von Baipavo
2021 (ca. 10 Mrd.), 2022 (ca. 50 Mrd.), 2023 (ca. 121,Mrd. erwartet)
4) Status der Verschreibungsliste der Big 5 Krankenhäuser in der Provinz Baipavo
Seoul National University Hospital, Seoul National University Bundang Hospital (gelistet am 2022. September 9)
Severance Hospital (gelistet am 2022. September 9)
Seoul Asan Krankenhaus (August 2022)
Seoul St. Mary's Hospital (August 2022)
5) Im Jahr 2023 wird die Verschreibungsliste wie oben in den inländischen Big 5-Krankenhäusern, Universitätskliniken und fortgeschrittenen Krankenhäusern aufgeführt.
Es wird ein Umsatzwachstum erwartet, ab dem ersten Halbjahr werden auch Verkaufsgenehmigungen für sechs südostasiatische Länder erwartet.
Es wird erwartet, dass es sich fortsetzen wird, und es wird erwartet, dass ein vollwertiges Umsatzwachstum erzielt wird.
Fortschritte in der Oblast Baipawoo
1. Europäische prozedurale Beruhigungsmittelzulassung (21. März)
Länder, die als prozedurale Beruhigungsmittel eingeführt wurden (Midazolam)
UK (veröffentlicht am 21. August), Niederlande (veröffentlicht am 8. September), Dänemark (veröffentlicht am 21. Dezember),
USA (veröffentlicht am 21. Januar), Taiwan (veröffentlicht am 1. Dezember), Hana Pharmaceutical (22. August)
Oben wurde das in den USA lizenzierte Pharmaunternehmen von Acacia in das globale Pharmaunternehmen Eagle Pharma geändert.
Aufgrund der Corona wurden Interviews mit Kliniken und verschreibenden Ärzten streng kontrolliert, und die Verkäufe waren schleppend, aber seit diesem Jahr
Es wird erwartet, dass die Verkäufe in die Höhe schießen werden. Darüber hinaus hat sich Dänemark noch nicht für einen Vertriebshändler entschieden.
Der tatsächliche Umsatz wird von Hana Pharma und Großbritannien generiert.
Russischer R-PARM entzog Lizenz wegen Verletzung des Völkerrechts aufgrund des Krieges in der Ukraine (22. März)
Verkauf aller Patente und Lizenzgebühren von Remimazolam in China für 2,050 Mio. EUR (Juni 2022)
Signifikante Umsätze aufgrund von Versicherungsschutz.
22. April: Lieferung nach Osteuropa (Estland, Lettland, Litauen, Tschechien, Slowenien, Bulgarien),
Abschluss von Vertriebs-, Marketing- und Verkaufsverträgen
22.11.16 Länder : Belgien, Polen, Frankreich, Rumänien, Italien
Unterzeichnung einer Lizenz mit der brasilianischen Christaria (22. April), Beantragung der Marktzulassung als Beruhigungsmittel und Vollnarkosemittel (Veröffentlichung im Jahr 4)
Demnächst auch in Lateinamerika und Brasilien
In den USA wird die Indikation Baipavo für Kinder und kritisch kranke Patienten bis September dieses Jahres hinzugefügt.
Wenn Indikationen hinzugefügt werden, wird dies sehr positiv für den Umsatz im Land sein.
Japan befindet sich im Mai 2021 in klinischen Phase-5A/2-Studien und wird voraussichtlich bald starten.
6 südostasiatische Länder: Hana Pharmaceutical hält das Urheberrecht, und die Genehmigung der Marktlizenz wird ab diesem Jahr genehmigt und freigegeben.
2. Anästhetika:
Hana Pharmaceutical (gestartet am 21. März),
Japan (veröffentlicht am 20. Dezember)
Europa, Vereinigtes Königreich, übriger EWR ('März 2023 geplant)
Zugelassen für den Verkauf in China
Beantragung einer US-Vertriebslizenz
6 südostasiatische Länder: Hana Pharmaceutical hält das Urheberrecht, und die Genehmigung der Marketinglizenz wird ab diesem Jahr genehmigt und freigegeben.
3. Wie oben gezeigt, mit dem bestehenden prozeduralen Beruhigungsmittel, 5 Länder außer dem bestehenden Korea (hergestellt von Hana Pharmaceutical selbst)
Es wurde eingeführt, und jetzt werden prozedurale Beruhigungsmittel schnell im Land freigesetzt.
Ab diesem Jahr wird der Trend von Anästhetika und Verfahrensberuhigungsmitteln Baipavoju sein.
Infolgedessen gibt es weltweit nur zwei Unternehmen, die Baipavoju CMO herstellen können, darunter Hana Pharmaceutical.
Der Betrieb der neuen Fabrik wurde dringend.
4. Das ist der Grund, warum die neue Fabrik von Hana Pharmaceutical schnell in Betrieb genommen werden muss, und sie muss erfolgreich sein.
Es wird erwartet, dass die Margenrate der Bipavo-Aktie mehr als 60% beträgt, da es sich um ein neues Medikament handelt (im Falle einer neuen Fabrik wird die Margenrate höher sein).
Selbst wenn Sie ein CMO sind, haben Sie eine Marge von mehr als 30%. Außerdem ist das Kostenverhältnis der neuen Fabrik so gut.
Wir gehen vorsichtig davon aus, dass die tatsächliche Margenrate viel höher sein wird.
Betrieb einer neuen Fabrik (Verschließer: injizierbare Ampullen 1 Mrd. Won, injizierbare Ampullen 200 Mrd.)
1. Fertigstellung der neuen Fabrik (Mai 2022)
2. K-GMP-Antrag (erstes Halbjahr 2023)
3. K-GMP-Genehmigung (voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2023) / Betrieb (2023 Minuten im Jahr 4 oder Anfang 2024)
4. EU-GMP und J-GMP Antrag und Zulassung: Derzeit in Zusammenarbeit mit dem ursprünglichen Entwickler Pion (Deutschland), die neuesten Geräte und Berater in Deutschland
Ausrüstung und Schulungen werden in Korea durchgeführt, und es wird erwartet, dass sie sich nach der K-GMP-Zulassung schnell entwickeln (schneller, wenn Sie mit lokalen Unternehmen zusammenarbeiten).
5. MRT-Kontrastmittel und Bipavoze sind injizierbare Medikamente.
1) MRT-Kontrastmittel hat eine kurze klinische Periode, aber es wird erwartet, dass die klinische und Zulassung je nach Notfall schneller sein wird,
Als Referenz: (Wenn das MRT-Kontrastmittel freigegeben und K-GMP zugelassen wird, ist es bei der Ausfuhr nach Europa als Arzneimittelsubstanz von den Dokumenten befreit.
Da es sofort exportiert werden kann, scheint es, dass die neue Fabrik allein nicht ausreichen wird.
2) Mit dem Anstieg des Inlands- und Südostasienumsatzes und des globalen Umsatzes im Bundesstaat Baipavo werden neue Fabriken nicht ausreichen.
Gezeigt.
3) Infolgedessen hat Hana Pharmaceutical den Kauf von 17.000 Pyeong im Industriepark Pyeongtaek für 300 Milliarden abgeschlossen und wird voraussichtlich bis 2025 abgeschlossen sein.
Hier sollen eine Wirkstofffabrik, eine Fabrik für injizierbare Medikamente und ein Forschungsinstitut entstehen.
Ausgabe 5) Der globale Experte Tae-Hong Choi tritt dem Unternehmen bei und kurbelt den Export an
Herr Choi kam 1987 zu Janssen Korea und war als Vice President, General Manager von Janssen Korea und Hongkong sowie General Manager für Nordasien tätig.
Er war von Januar 2013 bis März 1 CEO von Boryeong Pharmaceutical und von Juni 2019 bis 3 President von Daewon Pharmazeutika.
Vor kurzem wechselte er zu Hana Pharmaceutical.