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Cell Therapeutics hat ein enormes Potenzial zu verdoppeln oder zu verdreifachen Soon
Wie wir alle wissen, ist 2012 bisher ein tolles Jahr für Biotech-Aktien die Anleger. So viele Biotech-Aktien wurden in letzten zwei Monaten und mehr, um in den nächsten Monaten kommen, zugelassen. Basierend auf dem aktuellen Stand und die Pipeline, glaube ich, Cell Therapeutics ( CTIC ) hat ein enormes Aufwärtspotenzial.
Cell Therapeutics, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen, engagiert sich in der Entwicklung, Beschaffung und Vermarktung von Medikamenten für die Behandlung von Krebs. Cell Therapeutics verfügt über eine Marktkapitalisierung von $ 252 Mio. und derzeit rund 1,31 $ den Handel mit einem 52-Wochen-Bereich von $ 0,95 bis $ 3,33 pro Aktie. Das Unternehmen entwickelt Pixuvri, ein Roman Anthracyclinderivats zur Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphom, sowie für verschiedene andere malignen hämatologischen Erkrankungen und soliden Tumoren; Opaxio, eine Phase-III-Studie zur Behandlung von Eierstock-, Gehirn-, Speiseröhren-, und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, und Brostallicin, eine Phase II-Studie für die Behandlung von metastasierendem triple-negativem Brustkrebs. Es ist auch die Entwicklung Bisplatinates, eine Platin-basierte Chemotherapie-Medikament, um verschiedene Arten von Krebserkrankungen eingesetzt. Das Unternehmen verfügt über Kooperationen und Lizenzvereinbarungen mit PG-TXL Company, LP; Gynecologic Oncology Group; Nerviano Medical Sciences; Cephalon ( CEPH ) und Novartis ( NVS ).
Es liegen noch keine nachweislich wirksame Therapien für diese erweiterte NHL-Patienten
Mit Zustimmung von European Commission
Am 17. Februar 2012, bekannt gegeben Cell Therapeutics, dass Pixuvri ™ (Pixantron dimaleat) wurde eine positive Stellungnahme für die bedingte Zulassung von der European Medicines Agency ("EMA") Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel ("CHMP") gewährt. Auf der Grundlage der CHMP-Empfehlung rechnet CTI, dass eine bedingte Zulassung von Pixuvri von der Europäischen Kommission soll in den nächsten Monaten gewährt werden. CHMP empfahl Pixuvri für die bedingte Zulassung als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem rezidivierendem oder refraktärem aggressiven Non-Hodgkin-B-Zell-Lymphome ("NHL").
Wenn Die Empfehlung des CHMP wird formal von der Europäischen Kommission angenommen werden, würde Pixuvri für die Vermarktung in den 27 Ländern, die Mitglied der EU sowie des Europäischen Wirtschaftsraums sind, genehmigt werden. Die Entscheidung der Europäischen Kommission wird in der Regel etwa zwei bis drei Monate nach der CHMP-Empfehlung erteilt und in der Regel folgt der Empfehlung des CHMP. Wenn die Meinung der Europäischen Kommission bestätigt wird, würde Pixuvri das erste Medikament für Patienten in dieser Einstellung genehmigt sein.
Unter der Annahme, Europäische Kommission genehmigt Pixuvri in nächsten zwei bis drei Monaten wird die Aktie steigen um mehr als 50% seit es derzeit keine nachweislich wirksame Therapien für diese erweiterte NHL-Patienten.
Zulassung durch die US Food and Drug Administration
Am 30. Januar 2012, kündigte Cell Therapeutics, dass sie freiwillig ihre New Drug Application (NDA) für Pixuvri zurückgezogen. Die NDA wurde zurückgezogen, weil, nachdem die Kommunikation mit der US Food and Drug Administration, CTI zusätzliche Zeit benötigt, um für die Überprüfung der NDA Pixuvri von der FDA Oncologic Drugs Advisory Committee auf seiner 9. Februar 2012 Treffen vorzubereiten. Vor dem Herausziehen des NDA, CTI gebeten, dass die FDA die Umschuldung Überprüfung der NDA Pixuvri der ODAC-Sitzung zu Ende März stattfinden betrachten. Die FDA konnte CTI Antrag zur Umschuldung aufnehmen und in Anbetracht des 24. April 2012 Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) Datum, war die einzige Möglichkeit zu haben, Pixuvri möglicherweise zu einem späteren ODAC-Sitzung gilt für CTI, sich zurückzuziehen und später erneut die NDA. CTI plant, den Zulassungsantrag im Jahr 2012 erneut zu senden.
Wir sollten erwarten, eine Rallye so schnell wie CTI-Dateien einen NDA mit US Food and Drug Administration und die Chance auf von der FDA zugelassen ist wahrscheinlich, wenn dies bereits durch die Europäischen Kommission genehmigt. Sobald dies von der FDA zugelassen, wird der Aktienkurs setzt wieder einmal neue 52-Wochen-Hoch. Abgesehen von Pixuvri, CTI hat auch viele andere Medikamente in der klinischen Entwicklungspipeline wie Tosedostat (Phase II-Studie), Opaxio (Phase III-Studie), Brostallicin (Phase II-Studie) und Novel Bisplatinum Analoga (Pre klinische Forschung). Positive Ergebnisse aus diesen klinischen Studien sind auch zusätzliche Prämie für die CTIC Investoren.
Einige der Daten werden von Yahoo Finance und Cell Therapeutics Standort bezogen. Ich bin kein registrierter Anlageberater und keine spezifischen Anlageberatung. Die hierin enthaltenen Informationen dienen nur zu Informationszwecken. Es ist bis zu den Investoren, um die richtige Entscheidung, nachdem notwendige Forschung zu machen.
Disclosure: Ich bin lange CTIC .
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