Brains Bioceutical Corp., einer der wenigen EU-GMP-zertifizierten CBD-API-Hersteller in Großbritannien, hat vom britischen Innenministerium eine Schedule 1 Controlled Drug License erhalten, die unseren branchenführenden Vorteil für Arzneimittel auf Cannabinoid-Basis beibehält
VANCOUVER, BC / ACCESSWIRE / 17. Dezember 2020 / Brains Bioceutical Corp. ("Brains"), ein weltweit führender und Hersteller von pharmazeutischen, Wellness- und veterinärmedizinischen Cannabidiol (CBD) -Produkten (API), ist stolz darauf, seine bahnbrechende Leistung bekannt zu geben vom britischen Innenministerium eine Schedule 1 Controlled Drug License (einschließlich THC) erhalten. Gleichzeitig hat Brains mit der ersten Entwicklung seiner neuen zusätzlichen Anlage für die Herstellung von CBD-APIs und für F & E-Aktivitäten im Zusammenhang mit anderen Cannabinoiden begonnen.
Diese seltene Lizenz bringt Brains an die Spitze der Branche, da das Unternehmen nun THC-haltige Produkte verarbeiten und verarbeiten darf. Dies ermöglicht es Brains, zusätzliche Inputquellen zu erweitern und weiterhin CBD-API für pharmazeutische Aktivitäten und klinische Studien weltweit bereitzustellen. Darüber hinaus kann das Unternehmen den wachsenden medizinischen Bedarf von Patienten in Großbritannien und international decken.
"Das Senior Management-Team von Brains unter der Leitung unseres globalen Chief Operating Officers Dean Billington erreicht weiterhin aggressiv und effektiv wichtige Meilensteine in einem wachstumsstarken Markt auf der ganzen Welt", sagte Ricky Brar, Chairman und CEO von Brains. "Unsere globale Reichweite durch Partner wie Prati Donaduzzi, McKesson und Tamar Tech ermöglicht es uns, die unübertroffene Kapazität der EUGMP-zertifizierten CBD-API auf den globalen Markt in den Bereichen Pharma, Wellness und Veterinärmedizin zu bringen. Wir haben die Entwicklung anderer pflanzlicher Cannabinoide eingeleitet APIs und THC (Tetrahydrocannabinol) API werden unser nächstes Angebot auf dem Markt sein. " Die Schedule 1 Drug License des britischen Innenministeriums wurde an BSPG Laboratories, die hundertprozentige Tochtergesellschaft von Brains, ausgestellt. BSPG Laboratories betreibt eine EU-GMP-zertifizierte API-Produktionsanlage, die die höchsten pharmazeutischen Standards einhält und sich auf führende wissenschaftliche und innovative Herstellungsverfahren konzentriert. Im BSPG-Labor in Sandwich, Kent, laufen bereits THC-Bench-Versuche für THC-API.
"Dies ist ein wichtiger Meilenstein, da wir unsere Geschäftstätigkeit weiter ausbauen, um die wachsende Nachfrage nach hochwertigen Cannabinoid-API-Produkten auf der ganzen Welt zu befriedigen", sagte Dean Billington, Global Chief Operating Officer von Brains. "Wir sind außerordentlich stolz auf die Bemühungen des BSPG-Teams, die Schedule 1-Lizenz zu erhalten, und freuen uns darauf, unser Wachstum zu beschleunigen, da die weltweite Nachfrage nach CBD-API weiter wächst."
Brains ist eines der wenigen Unternehmen weltweit, das CBD als API für pharmazeutische Anwendungen, Forschung und Entwicklung sowie klinische Studien herstellt. Fortschritte von Brains bei der Entwicklung von reinem, natürlichem CBD kommen der Wissenschafts- und Gesundheitsgemeinschaft auf globaler Ebene zugute. Mit einer von MHRA registrierten Einrichtung gehört Brains zu einer kleinen Anzahl globaler Pharmaunternehmen, die von offiziellen Behörden anerkannt sind, die die öffentliche Gesundheit schützen und verbessern und gleichzeitig Innovation durch wissenschaftliche Forschung und Entwicklung unterstützen. Alle in Großbritannien durchgeführten Aktivitäten entsprechen dem britischen Recht und unterliegen einer regelmäßigen Routineinspektion durch die britischen Behörden.
Die weltweite Nachfrage nach pflanzlichen, EU-GMP-zertifizierten Cannabinoid-Wirkstoffen nimmt weltweit weiter zu, da Pharmaunternehmen klinische Studien durchführen, um die Reichweite von Phyto-Cannabinoid-basierten Arzneimitteln zu erhöhen, einschließlich einer klinischen Phase-III-Studie in Brasilien Brains CBD API in Partnerschaft mit einem der größten Pharmaunternehmen Südamerikas.
Über Brains Bioceutical Corp.
Brains Bioceutical Corp ist führend in der EU-GMP-zertifizierten Produktion von Wirkstoffen aus natürlichen Quellen (APIs) für die Pharma- und Nutrazeutikabranche. Brains Bioceutical ist einer der wenigen Hersteller von natürlichen pflanzlichen Cannabinoid-Wirkstoffen (API) in der kommerziellen Produktion und ist weltweit an akademischen und klinischen Studien beteiligt.
Das Senior Management Team von Brains Bioceutical Corp. besteht aus einer seltenen Mischung von Führungskräften aus den Bereichen Pharma und Konsumgüter, die C-Suite- und andere leitende Positionen bei Unternehmen wie GW Pharma, Merck, Danone, Earthbound Farms, International Herbs, Cascadia Specialties und Die Royal Navy. BSPG Laboratories, die hundertprozentige Tochtergesellschaft von Brains in Großbritannien, ist eines von nur neun Unternehmen, das über die kommerziellen Fähigkeiten und die EudraGMDP-Zertifizierung zur Herstellung von CBD-API verfügt, und nur eines von vier Unternehmen weltweit, die ein natürliches Cannabidiol auf pflanzlicher Basis beziehen. Brains stellt derzeit auch eine Reihe von Phytocannabinoid-THC-freien CBD-API-Produkten her.
https://www.finanznachrichten.de/...1-controlled-drug-license-200.htm
IRW-News: InnoCan Pharma Corporation: InnoCan unterzeichnet Absichtserklärung mit Tamar und sichert sich Vertrieb und Lieferung von aktivem CBD-Wirkstoff für den Einsatz in InnoCans Forschungsprojekten
IRW-PRESS: InnoCan Pharma Corporation: InnoCan unterzeichnet Absichtserklärung mit Tamar und sichert sich Vertrieb und Lieferung von aktivem CBD-Wirkstoff für den Einsatz in InnoCans Forschungsprojekten
HERZELIYA, ISRAEL und CALGARY, ALBERTA / 17. Juni 2020 / InnoCan Pharma Corporation (InnoCan oder das Unternehmen) (CSE:INNO) (FRA:IP4) hat die Unterzeichnung einer unverbindlichen Absichtserklärung mit seinem größten Aktionär Tamar Innovest Ltd. (vormals Solsken Ltd.) (Tamar) bekannt gegeben. Tamar ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Tamar Technologies Limited (Tamar Tech). Vorbehaltlich der Unterzeichnung einer formellen Vereinbarung durch beide Vertragsparteien wird Tamar gemäß dieser Absichtserklärung das aus natürlichen Rohstoffen gewonnene CBD - das von der UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) als aktiver pharmazeutischer Wirkstoff (API) zertifiziert wurde und von der Firma Brains Bioceutical Corporation (Brains Bioceutical) hergestellt wird - an Ramot und/oder Yissum (laut Definition in dieser Meldung) für den Einsatz in den angekündigten und aktuell betriebenen Forschungsprojekten von InnoCan weiterreichen.
Innocan und der Forschungsarm Ramot der Universität Tel Aviv (Ramot) arbeiten gemeinsam an der Entwicklung einer neuen Technologie auf Basis von Exosomen, die sowohl auf Indikationen des zentralen Nervensystems (ZNS) als auch auf die vom Coronavirus ausgelöste Covid-19-Erkrankung abzielt (das Tel Aviv-Projekt). Zusätzlich hat Innocan Israel mit dem Forschungs- und Entwicklungsunternehmen Yissum, dem kommerziellen Arm der Hebräischen Universität Jerusalem (Yissum), eine weltweit gültige exklusive Forschungs- und Lizenzvereinbarung unterzeichnet, die der Entwicklung einer einzigartigen Arzneimittelverabreichungstechnologie für CBD dient. Dabei werden Liposomen zur verzögerten Wirkstofffreisetzung mittels Injektion verabreicht (das Yissum-Projekt). Darüber hinaus arbeitet InnoCan an der Entwicklung eines dermatologischen Produkts, bei dem CBD mit anderen Arzneiwirkstoffen kombiniert wird, sowie an der Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln auf CBD-Basis, die unter anderem für topische Anwendungen zur Linderung der Symptome von Psoriasis (Schuppenflechte) und zur Behandlung von Muskelschmerzen und rheumatischen Schmerzen eingesetzt werden (das OTC and Cosmetic-Projekt). Das Tel Aviv-Projekt, das Yissum-Projekt und das OTC and Cosmetic-Projekt werden zusammen als InnoCan-F&E-Projekte bezeichnet. Der CBD-API wird von InnoCan in Verbindung mit der nicht kommerziellen Entwicklung der InnoCan-F&E-Projekte verwendet und auf Kosten-Plus-Basis (Kostenaufschlagsmethode) zur Verfügung gestellt. Die endgültigen Vertragsbedingungen werden im Detail in einer formellen Vereinbarung, die innerhalb von 120 Tagen zu unterzeichnen ist, festgehalten.
Ralph Bossino, der Gründer und CEO von Tamar, erklärt:
Wir sind von den Fortschritten, die InnoCan im Rahmen der InnoCan-F&E-Projekte - insbesondere des Tel Aviv-Projekts und des Yissum-Projekts erzielt, begeistert. InnoCan und Tamar werden auch weiterhin die bestehenden Synergien zwischen unseren Unternehmen zum wechselseitigen Nutzen ausschöpfen - exakt so, wie die Vertragsparteien dies bei Aufnahme der Geschäftsbeziehung im vergangenen Jahr vorgesehen haben. Tamar Tech hat es sich zur Aufgabe gemacht, den höchsten Anforderungen zu entsprechen und bei Sicherheit und Qualität keine Abstriche zu machen. Mit dem zertifizierten CBD-API von Brains Bioceutical, das zurzeit weltweit in mehreren klinischen Studien verwendet wird, sichern wir uns den Zugriff auf einen der hochwertigsten aktiven CBD-Wirkstoffe natürlichen phytochemischen Ursprungs, die derzeit erhältlich sind. Wir freuen uns, diesen Wirkstoff InnoCan zur Verfügung stellen und damit einen Beitrag zur Entwicklung der InnoCan-F&E-Projekte leisten zu können.
Iris Bincovich, CEO von InnoCan, ergänzt: Als pharmazeutisch-technisches Unternehmen verwenden wir für unsere Forschungs- und Entwicklungsprojekte ausschließlich Inhaltsstoffe, die den höchsten Anforderungen entsprechen. Die Zusammenarbeit mit Brains Bioceutical ermöglicht uns den Zugang zu CBD, das sowohl eine EU-GMP-Zertifizierung als auch eine API-Zertifizierung von der britischen Regulierungsbehörde MHRA erhalten hat.
Tamar besitzt bzw. kontrolliert 34.385.706 Stammaktien von InnoCan; das sind 20 % der in Umlauf befindlichen InnoCan-Stammaktien. Darüber hinaus bekleidet Ralph Bossino, der Gründer und CEO von Tamar, auch die Funktion eines Directors von InnoCan. Tamar Tech ist ein Aktionär der Firma Brains Bioceuticals und ein Vertreter von Tamar Tech sitzt im Board of Directors der Firma.
Die in der LOI erwogene Transaktion ist als Transaktion mit einer nahestehenden Partei im Sinne der Vorschrift Multilateral Instrument 61-101 - Protection of Minority Security Holders in Special Transactions (MI 61-101) zu werten. Das Unternehmen ist daher bei Nichtvorliegen einer Ausnahmegenehmigung verpflichtet, eine formelle Bewertung dieser Transaktion einer involvierten Partei durchführen zu lassen sowie die Zustimmung der Minderheitsaktionäre diesbezüglich einzuholen. Das Unternehmen will sich auf eine Ausnahmegenehmigung von den formellen Anforderungen hinsichtlich der Bewertung und Genehmigung durch die Minderheitsaktionäre gemäß der Vorschrift MI 61-101 berufen, nachdem der faire Marktwert der Transaktion einen Wert von 25 % der Marktkapitalisierung des Unternehmens (laut Vorschrift MI 61-101) nicht übersteigt.
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