London (awp) - Der vorberatende Ausschuss der EU-Gesundheitsbehörde EMA hat das Medikamant Translarna (Ataluren) von PTC Therapeutics zur Behandlung einer Teilgruppe von Patienten mit der Muskelkrankheit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) zur bedingten Zulassung empfohlen. Im Januar dieses Jahres habe der vorberatende Ausschus Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noch eine negative Zulassungsempfehlung abgegeben. Der Antrag sei aber in der Folge nach einem Gesuch des Antragsstellers neuerlich beurteilt worden, teilt die EMA am Freitag mit.
Der derzeitige "high flyer" an der Schweizer Börse - Santhera - entwickelt bekanntlich den Produktkandidaten Catena/Raxone derzeit in Phase-III-Tests auch für die Therapie von DMD. Für dasselbe Medikament wurde bereits ein Zulassungsgesuch für die Therapie von Leber hereditärer Optikusneuropathie (LHON) gestellt, und es ist auch bei primär-progrediente Multiple Sklerose (ppMS) in Entwicklung.
Prognosen zum Kursverlauf sind im Moment völlig irrelevant: Schaut Euch doch z.B. mal den real time Kurs an der Frankfurter Börse an... Für sinnvoller halte ich es, das jede(r) Einzelne sich mal mit dem Unternehmen, seiner Pipeline und den angestrebten Zulassungen durch die EMA/FDA beschäftigt. Danach kann ein(e) jede(r) selbst entscheiden.... Noch was: bedenkt bitte, das Santhera letztes Jahr, selbe Zeit, kurz vor der Pleite stand.
Weltenbummler
: Muß man sich vorstellen,das nur eine fantasieblase
für einen Kursanstieg von 1000 % ermöglicht hat. logisch das eine Kräftigere korrektur die Realität einleutet. Biss jetzt ist nuuuuuuuuur fantasie und nicht mal eine zulassung würde diese Bewertungssteigerung rechtfertigen.
Weltenbummler
: Da hast du recht, die Fantasie hält aber nicht
Lange, gefolgt von der Realität und deswegen sehe ich kommende Woche 5-7 € und wenn nicht kommende, dann in 2-3 Wochen. Muss ja nicht so schnell wieder fallen wie sie gestiegen ist.
cellardoor
: Santhera ist seit den News von außen heute
mMn noch unberechenbarer als die ganze vergangene Woche. Bisher konnte man abschätzen wo die Reise im Hinblick auf ein Marktpotential von 100 Mio. (LHON) bis zu 600 Mio. $ (LHON+DMD) hingeht. Aber bei diesen News (Zusage für Phase 3(?)/Zulassung in Europa für PTC Therapeuticals in der Anwendung bei DMD) komme ich zu keinem Schluss.
Positiv: DMD-Behandlung hat einen dringenden Bedarf und genießt möglicherweise eine gewisse Priorität bei den Behörden, was schnellere Genehmigungen ermöglicht
Negativ: 1-4 ernst zu nehmende Konkurrenten scheinen auf dem Markt unterwegs zu sein, was man von Biohero so hört.
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