Vergleich von Propofol vs. Remimazolam auf Emergenzprofilen nach Vollnarkose: Eine randomisierte klinische Studie
November 2023
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/...0952818023001733
Abteilung für Anästhesiologie und Schmerzmedizin, Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital, Gyeonggi-do, Republik Korea
Abteilung für Anästhesiologie und Schmerzmedizin, Medizinische Fakultät, Chung-Ang Universität, Seoul, Republik Korea
Abteilung für Anästhesiologie und Schmerzmedizin, Samsung Medical Center, Medizinische Fakultät der Sungkyukwan-Universität, Seoul, Republik Korea
Abteilung für Kardiologie, Abteilung für Innere Medizin, Institut für Herz-Gefäß-Schlaganfall, Samsung Medical Center, Medizinische Fakultät der Sungkyunkwan-Universität, Seoul, Republik Korea
Abstrakt
Studienziel
Die Emergenzprofile bei Patienten, die sich einer totalen intravenösen Anästhesie mit Propofol oder Remimazolam mit Flumazenil-Reversal unterzogen, wurden verglichen.
Entwurf
Eine prospektive, doppelblinde, randomisierte Studie.
Einstellung
Ein Operationssaal und eine Post-Anästhesie-Station (PACU).
Patienten
Erwachsene Patienten (n = 100) mit einem körperlichen Status der American Society of Anesthesiologists (ASA), die sich einer Vollnarkose unterzogen, wurden in die Studie aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip der Propofol- oder Remimazolam-Gruppe zugeteilt.
Interventionen
Die Propofol-Gruppe erhielt eine zielgerichtete Infusion von Propofol und die Remimazolam-Gruppe eine kontinuierliche Infusion von Remimazolam. In beiden Gruppen wurde eine kontinuierliche Infusion von Remifentanil durchgeführt. Für die Emergenz wurde Flumazenil in Schritten von 0,2 mg in der Remimazolam-Gruppe eingesetzt.
Messungen
Der primäre Endpunkt war die Zeit, die der Patient benötigte, um verbalen Befehlen zu gehorchen. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die Zeit bis zum bispektralen Index (BIS) über 80, die Zeit bis zur Entfernung der Larynxmaske (LMA), die Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)-Werte in der PACU und unerwünschte Ereignisse während des gesamten Studienzeitraums.
Wichtigste Ergebnisse
Die Zeit, die benötigt wurde, um verbalen Befehlen zu gehorchen, war in der Propofol-Gruppe signifikant länger als in der Remimazolam-Gruppe (14 [9, 19]) vs. 5 [3, 7]) Minuten, P < 0,001; Mediandifferenz -9, 95%-Konfidenzintervall -11 bis -6). Auch die Zeiten bis BIS über 80 und bis zur LMA-Entfernung waren in der Propofol-Gruppe signifikant länger. Darüber hinaus unterschied sich der RASS-Score bei Ankunft auf der PACU signifikant zwischen den beiden Gruppen (P = 0,006). Eine erneute Sedierung in der PACU wurde bei 11 (22%) der Patienten in der Remimazolam-Gruppe beobachtet.
Schlüsse
Eine Remimazolam-basierte intravenöse Gesamtanästhesie mit Flumazenil-Umkehrung kann die Emergenzzeit wirksam verkürzen, aber es wurde eine signifikante Inzidenz einer erneuten Sedierung bei der PACU beobachtet. Weitere Studien sind erforderlich, um die angemessene Dosis und den Zeitpunkt der routinemäßigen Anwendung von Flumazenil zu bestimmen und das Risiko einer erneuten Sedierung zu minimieren.
Einleitung
Die totale intravenöse Anästhesie (TIVA) mit Propofol führt aufgrund der hohen Clearance und Umverteilung nach einer langen Infusion zu einer schnellen Rückkehr des Bewusstseins [1]. Dies ermöglicht einen kürzeren Aufenthalt im Aufwachraum, eine frühere Entlassung und eine höhere Patientenzufriedenheit [2]. Propofol hat jedoch Nachteile, wie z. B. Schmerzen bei der Injektion und Hypotonie [3]. Darüber hinaus ist die Wirkungsdauer trotz der kurzen Wirkungsdauer unvorhersehbar und unkontrollierbar, insbesondere nach längerer Infusion oder in Situationen mit gestörtem Stoffwechsel wie Hypothermie [[4], [5], [6]]. Als Alternative wurde kürzlich Remimazolam für die Vollnarkose zugelassen (Japan, 2020; Südkorea, 2021) [7].
Remimazolam ist ein "ultrakurzwirksames" Benzodiazepin, dessen Wirkung durch Flumazenil rückgängig gemacht werden kann [7,8]. Aufgrund seiner relativ kurzen Geschichte der Verwendung in der klinischen Praxis ist jedoch wenig über seine Eigenschaften im Zusammenhang mit der Emergenz im Vergleich zu anderen häufig verwendeten Anästhetika, insbesondere Propofol, bekannt. Einige wenige klinische Studien berichteten über längere Zeiten bis zur Extubation und Entlassung aus dem Aufwachraum mit Remimazolam als mit Propofol, wenn Flumazenil nicht routinemäßig angewendet wurde [3,9]. Soweit wir wissen, gibt es nur eine frühere Studie, in der die Ergebnisse des Auftretens von Propofol und Remimazolam mit der routinemäßigen Anwendung von Flumazenil-Umkehrung verglichen wurden. Die entsprechende Studie berichtete über eine kürzere Erholungszeit mit der Remimazolam-Flumazenil-Kombination [5]. Da die bisherigen Arbeiten zur routinemäßigen Verabreichung von Flumazenil eine relativ kleine Gruppe von Patienten umfassten, die sich einem relativ kurzen Eingriff von <30 min Dauer unterzogen haben [5], sind die Daten zu den Emergenzergebnissen von Remimazolam mit routinemäßiger Flumazenil-Umkehrung noch begrenzt. Darüber hinaus bleiben die Wirksamkeit und die Sicherheit der routinemäßigen Anwendung von Flumazenil fraglich [7].
Wir stellten die Hypothese auf, dass Remimazolam mit Flumazenil-Umkehrung im Vergleich zu Propofol eine kürzere Zeit für das Auftauchen aus der Vollnarkose benötigen würde.
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