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-------------------------------------------------- Martinsried/München und U.S.-Forschungsstandorte in Waltham/Boston,
Mass., und Princeton, N.J., und Lausanne, Schweiz, 17. Dezember 2004
- Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) und
Debiopharm S.A., ein unabhängiges Unternehmen für
Medikamentenentwicklung, spezialisiert in den Bereichen Onkologie,
Endokrinologie und Spezialpharmazeutika, gaben heute den Abschluss
einer Lizenzvereinbarung für GPC Biotechs niedermolekulares
MHC-Klasse II Antagonisten-Programm bekannt, welches sich in der
präklinischen Entwicklung für Autoimmunerkrankungen befindet.
Debiopharm erwirbt die exklusiven weltweiten Rechte an GPC Biotechs
Programm zur weiteren Entwicklung und übernimmt alle anfallenden
Entwicklungskosten. GPC Biotech erhält eine Vorabzahlung,
Meilensteinzahlungen und, bei erfolgreicher Markteinführung, eine
Beteiligung an den Umsätzen (Royalties). Weitere finanzielle
Einzelheiten wurden nicht bekannt gegeben. Dr. Bernd Seizinger, Vorsitzender des Vorstands von GPC Biotech
sagte: "Wir sind hoch erfreut, für dieses Erfolg versprechende
Programm zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen eine Partnerschaft
mit einem so angesehenen Unternehmen abzuschließen. Debiopharm hat
beispielsweise das Blockbuster-Krebsmedikament Eloxatin®
(Oxaliplatin) entwickelt und gezeigt, dass es Medikamente erfolgreich
bis zur Marktzulassung bringen kann. GPC Biotech hat die interne
Entwicklung auf die Onkologie fokussiert. Der Abschluss einer
Partnerschaft für dieses Programm zeigt jedoch auch den Wert unserer
früheren Forschung in anderen Indikationen, wie beispielsweise
Autoimmunerkrankungen. Für Rheumatoide Arthritis gibt es noch immer
kein Medikament, das direkt die Ursache bekämpft und der medizinische
Bedarf ist weiterhin groß." "Dieses Programm verfügt über sehr großes Potenzial zur Behandlung
von chronischen Autoimmunerkrankungen. Es ist unser Ziel, das
Wirkprinzip dieses Ansatzes möglichst schnell in der Klinik zu
bestätigen, um Patienten eine wichtige neue Behandlungsmöglichkeit
bieten zu können," sagte Dr. Rolland-Yves Mauvernay, President und
CEO von Debiopharm. "GPC Biotech und Debiopharm haben eine
harmonierende Firmenkultur und einen übereinstimmenden Geschäftsstil
und ich bin mir sicher, dass dieser Aspekt unserer Zusammenarbeit
sehr zugute kommen wird." Über GPC Biotechs niedermolekulares MHC-Klasse II
Antagonisten-Programm gegen Autoimmunerkrankungen, das mit Debiopharm
gepartnert wurde:
Das Immunsystem unterscheidet zwischen fremden Antigenen und
körpereigenem Gewebe und reagiert im Normalfall nur auf die fremden
Antigene. In diesem Prozess spielen die MHC-Klasse II Moleküle eine
wichtige Rolle. Es ist bekannt, dass eine Anfälligkeit für
Autoimmunerkrankungen wie Rheumatoider Arthritis, bei denen das
Immunsystem körpereigenes Gewebe angreift, mit speziellen genetischen
Varianten des MHC-Klasse II Moleküls zusammenhängt. In GPC Biotechs
Programm wurden niedermolekulare Substanzen entwickelt, die nur diese
krankheitsbezogenen MHC-Klasse II Moleküle selektiv blockieren, das
restliche Immunsystem jedoch für den Schutz gegen Krankheitserreger
nicht schwächen. Daher sollten solche Medikamente weniger
beeinträchtigende Nebenwirkungen auf das Immunsystem haben, als die
derzeit zur Verfügung stehenden Medikamente, die das Immunsystem
unterdrücken. Damit würden diese Medikamente nicht nur Symptome
behandeln, sondern den krankheitsauslösenden Schritt unterbrechen.
GPC Biotechs niedermolekulares MHC-Klasse II Antagonisten-Programm
wurde teilweise durch Fördergelder vom Bundesministerium für Bildung
und Forschung finanziert. Die GPC Biotech AG ist ein Biotechnologieunternehmen, das in der
Entdeckung und Entwicklung neuartiger Krebsmedikamente tätig ist.
Nach der erfolgreichen Durchführung eines "Special Protocol
Assessment" bei der U.S.-Zulassungsbehörde FDA und dem Erhalt eines
"Scientific Advice" der europäischen Zulassungsbehörde EMEA befindet
sich der am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene
Produktkandidat Satraplatin in einer Phase 3 Zulassungsstudie als
Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit
Hormon-resistentem Prostatakrebs. Die FDA hat Satraplatin für diese
Indikation zudem den "Fast-Track-Status" erteilt. Satraplatin wurde
von Spectrum Pharmaceuticals Inc. einlizenziert. GPC Biotech
entwickelt verschiedene weitere potentielle Krebsmedikamente,
darunter einen monoklonalen Antikörper sowie einen Zellzyklus-Hemmer.
GPC Biotech setzt die unternehmenseigenen Technologien zur
Medikamentenentdeckung ein, um die Wirkungsmechanismen von
Produktkandidaten aufzuklären und um den Aufbau der eigenen
Medikamentenpipeline zu unterstützen. GPC Biotech hat erfolgreiche
Allianzen mit zahlreichen pharmazeutischen Unternehmen sowie
Biotechnologieunternehmen geschlossen. Beispielsweise besteht
zwischen GPC Biotech und der ALTANA Pharma AG eine mehrjährige
Allianz der Zusammenarbeit mit dem ALTANA Research Institute in den
USA. Diese Allianz bildet für GPC Biotech eine solide Umsatzbasis bis
ins Jahr 2007. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/Planegg. Die
U.S.-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat Forschungs- und
Entwicklungseinrichtungen in Waltham/Boston (Massachusetts) und
Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind unter
http://www.gpc-biotech.com verfügbar.
Debio is an established group of four complementary companies,
Debiopharm, Debioinnovation, Debio R.P. and Debioclinic. Debiopharm,
founded in 1979 in Lausanne, Switzerland, focuses on evaluating
compounds with promising in-vivo results in animals to in-license,
develop for global registration, and out-license to sales and
marketing pharmaceutical partners. Debiopharm has proven expertise in
drug development, having registered three products: Eloxatin®, one of
Sanofi-Aventis´ leading marketed products, Decapeptyl®, the leading
product of Ipsen, and Trelstar® (1-and 3-month). Together, their
combined sales are in excess of $ 1.8 bn in 2004. Debioinnovation was
set up to complement the core business objectives of Debiopharm
through addressing the financing and partnering needs of
biotechnology, pharmaceutical start-up companies and life science
incubators. Debio R.P. is a leader in polymer-based controlled
release technologies that allow certain drugs like proteins, peptides
and anti-cancers to be delivered in customised, sustained-release
formulation. From its FDA-inspected manufacturing facility in
Martigny, Switzerland, Debio R.P. also conducts feasibility studies,
formulation selection, optimisation, scale-up and cGMP manufacturing
from clinical trial supplies to commercial scale. Debioclinic is a
contract research organisation, specialised in oncology and dedicated
to clinical development, providing regulatory, biometric and clinical
support in line with cGCP. For more information on Debiopharm, please
visit the Company´s website at www.debio.com.
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). Jetzt hat sich Rituxan den Markt selber geschaffen und setzt weit über 1,5 mrd € jährlich um, wobei es bei einer Hälfte der Patienten gar nicht anschlägt und vom Rest ein großer Teil mit der Zeit resistent wird.
