Hallo, hab zwar noch nie hier in das Forum gepostet wollte aber mal den zeitlichen Verlauf der FDA Sitzung einfügen und wann ich mit der Entscheidung der Notfallzulassung rechne!
Die Abstimmung nach den Präsentationen wird um 21:00 europäischer Zeit durchgeführt und um 23:00 Uhr ist das FDA Meeting zu Ende.
Die Frau Gruber von der FDA hat folgendes gesagt:
"Sehr schnell danach", so Gruber, werde die FDA ihre Entscheidung über die Notfallzulassung fällen. Ob es sich dabei um wenige Tage oder doch Wochen handelt, will sie nicht kundtun.
Meiner Meinung nach wird sich die FDA nicht so lange Zeit lassen und Wochen absitzen. Hoffe, dass die FDA noch heute Nacht die Notfallzulassung bekanntgibt, spätestens aber Morgen vor Handelsbeginn.
Urlaub, eine komische Stimmung bei den Impfstoff Werten. Keine Aktie will mehr so richtig hoch. Ich rate mal nehmt das SL raus könnte so laufen wie gestern das nochmal runter geht vor der Entscheidung ist ja blöd wenn den SL greift und morgen hast du keine Aktien mehr im Depot wenn die Zulassung kommt. Keine Handelsempfehlung jeder muss ja selber wissen was er macht.
Ich würde die Entscheidung mit der FDA nicht klein reden. Es gibt relativ viele Länder die nur auf die FDA Freigabe warten. Siehe Israel... Meiner Meinung warten gerade viele Investoren nur darauf, dass Pfizer/Biontech die Notfallzulassung bekommt. Bin zwar mit einem kleinen Teil investiert aber warte dennoch auf die Entscheidung bevor ich mehr investiere. Ich vergleich die Entscheidung mit vielen anderen FDA-Entscheidungen bei anderen Pharmaprodukten. Es kann nach der Entscheidung +/- 20, 50, 100% in beide Richtungen gehen.
Wenn ich den Chartbild richtig deute, dann erwarte / hoffe ich zumindest einen sehr konservativen +20% Aufschlag nach der FDA-Entscheidung.
Sofern man die Nachrichten über die FDA und EMA und anderen Behörden liest ist es eher von einem positiven Entscheid auszugehen.
Pieter
: Nagatier, zu #1165 , ja, meiner Meinung brauchen
wir schnellstens die meinetwegen Notzulassung, besser heute als morgen. Nur dann kommt allerdings raus, das Berlin, unsere Länder und auch die "Leiden" in Brüssel monatelang selig geschlafen haben und erst jetzt im hauruck Verfahren versuchen eine Impfinfrastruktur auf zu bauen. Und selbst wenn die steht, es gibt erstma nix an Impfstoffen. Erst ist London dran, gerade wird Israel beliefert und der Rest der 50 Mio Dosen aus 2020 geht an USA. Guten Morgen liebes Berlin. Auch gut geschlafen ?
Ob es eine Notfallzulassung genannt wird oder Vollzulassung, ist mir völlig wurscht, hauptsache so schnell als möglich.
Achso, für eine Vollzulassung müssten aber erstmal alle Versuche der klinischen No3. abgeschlossen werden und die dauern aber noch bis Ende Januar 2023. Denn wesentlicher Bestandteil der 3.Klinischen ist nun mal die Beobachtung der Langzeitnebenwirkungen die bis 2 Jahre nach der Impfung auftreten könnten. Bitte einfach mal selber nachlesen im https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368728?term=BNT162&draw=2
Also, denke ich , die EMA Dame spricht ohnehin von einer vorläufigen, also Notzulassung.
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Corona-Virus: Das US-Verteidigungsministerium will kommende Woche 44.000 Dosen des COVID-19-Impfstoffs von Pfizer an 16 Militärstandorten verteilen, 3 davon im Ausland. / Quelle: Guidants News https://news.guidants.com
Corona-Virus: Die USA haben bereits 2,9 Mio. Dosen des COVID-19-Impfstoffs von Pfizer für die Verteilung vorbereitet, sobald die Zulassung durch die FDA erfolgt. / Quelle: Guidants News https://news.guidants.com
Nach Angaben von Cooke ist diese nur eine begrenzte Zeit gültig.
Die EMA strebe aber eine voll gültige Zulassung an.
Auch über mögliche Nebenwirkungen des Impfstoffes äußerte sich die EMA-Chefin positiv. "Es wurden keine nennenswerten Nebenwirkungen festgestellt und schon gar keine ernsthaften." Der Impfstoff wirke sowohl bei älteren als bei jüngeren
Korrekt- zur EMA: Spahn hat ja in einem Interview gesagt Deutschland HÄTTE auch eine Notfallzulassung machen können, wollte man aber nicht. Man sieht dieses als eine europäische Angelegenheit und da will man keine Sonderstellung einnehmen. Des weiteren will man mit dem Verfahren einer endgültigen Zulassung das Vertrauen der Bevölkerung zum Impfstoff gewinnen. So zumindest der Plan / die Erklärung zur späteren Zulassung.
FashTheRoad
: Astrazeneca Südafrika - läuft nicht wie geplant
Bei Astrazeneca läuft es ja im Moment alles andere als gut ...... zuerst die undurchsichtigen Ergebnisse aus der Phase 3 Studie in UK und Brasilien, dann lehnt Indien die Notfallzulassung aufgrund dieser Daten ab und nun gibt es anscheinend auch noch Verzögerungen bei der Phase 3 in Südafrika.
"Madhi schätzte, dass seine Studie im Februar oder März nächsten Jahres die erforderliche Anzahl von Endpunktfällen erreichen könnte. Im Juli hatte er die Hoffnung geäußert, dass die Forscher die Wirksamkeit bis Ende November analysieren könnten."
Geplant waren Ergebnisse bis Ende November !! Jetzt dauert es angeblich aufgrund des Infektionsgeschehens mindestens bis Februar oder März !!
Hier noch einmal eine kleine Erinnerung an das heutige FDA Meeting um 15.00 Uhr. Wer möchte kann es auf YT live verfolgen. Hier ist der Link: https://www.youtube.com/watch?v=owveMJBTc2I
@barnaby
Machen Sie sich keine Sorgen. Dieser Thread wird vom User 51Mio sehr ordentlich und zeitnah moderiert.
dass Investoren nicht volle Pulle auf die Zulassungen stimmen und den Kurs treiben. Sehr oft wird erstmal Kasse gemacht, wenn die gute Nachricht dann endlich raus ist. Kann hier auch passieren, da ja Biontech dieses Jahr schon 500 % zugelegt hat, also schon massiv Vorschusslorbeeren verteilt wurden. Positiv ist dagegen zu werten, dass der Aufwärtstrend vollkommen intakt ist. Und die Trendumkehr, unten wie oben, erwischen bekanntlich nur Lügner....
Die großen Investoren sind an Bord. Sollte entspannen, die haben was anderes vor. Entweder verkaufen die beim doppelten Kurs oder die wollen ein Powerhouse schaffen. Ich tippe auf Powerhouse.
Ich meine ein stark wachsendes Unternehmen. Die haben so einiges in der Pipeline incl diesen Impfstoff.
Indonesien ordert 50 Mio von Pfizer/Biontech plus nicht näher benannte Optionen. Diese sind insgesamt geringer, deswegen wären die Optionen keinen 50 Mio.
Mit Pfizer als großen Bruder und Sahin als nun anerkannten Visionär ist Biontech längst ein Powerhouse. Und mit den weltweit begehrten Produkten sollte die Rally auch weitergehn-- so jedenfalls meine Spekulation...
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