ich finde das mit denn Doppel IDs auch echt ätzend, aber das gab es hier leider schon mehrfach. Ich finde solche User gehören nicht nur für einen Tag sondern für ein paar Monate komplett gesperrt und im Anschluss entsprechend markiert!
Die aktuell offenen Themen bewerte ich für mich wie folgt:
1. So wie ich das verstanden habe, wurde beim offenen Bein für die gesamte Studie nur eine Charge eingesetzt, im Gegensatz zum diabetischen Fuß (3 Chargen, von denen eine fehlerhaft war). Aufgrund der positiven Zwischenergebnisse gehe ich davon aus (meine pers. Meinung), dass die Charge in Ordnung ist und dass die Studie weitergeführt werden kann. Wäre diese Charge ebenfalls betroffen, hätte man mit Sicherheit bei den Zwischenergebnissen schon Abweichungen erkennen können. Die ersten Ergebnisse der Überprüfung liegen sicher schon vor und man lässt diese erneut prüfen, um sich die Ergebnisse bestätigen zu lassen.
2. Den diabetischen Fuß muss man auf jeden Fall wiederholen, die Frage ist nur, wie das neue Studiendesign aussehen wird und ob man die Studie evtl. in verkürzter Form durchführen kann. Für die Finanzierung dieser Studie wird es mit Sicherheit eine KE geben, allerdings nicht auf dem aktuellen Kursniveau.
3. Die Zulassung in Indien wäre zum aktuellen Zeitpunkt auch eher schlecht, denn was will man liefern, solange die geplanten Produktionslinien in Indien und Deutschland noch nicht stehen?
4. Beim Aufbau der neuen Produktion muss man echt Gas geben, da man ja auch für die Wiederholung der Studie (DF) neu produzieren muss.
5. Ebenfalls stehen noch Schadensersatzforderungen bzw. ein Rechtsstreit, falls man sich mit dem ehemaligen Hersteller nicht einigt, an.
6. USA hat man mit Sicherheit auf Eis gelegt, außer man findet dort einen Partner.
7. Ein Verkauf auf dem aktuellen Niveau wäre ebenfalls schwachsinnig.
8. Investoren auf dem aktuellen Kursniveau an Board zu holen, macht auch keinen Sinn. Hier wartet man mit Sicherheit noch ab.
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Alles Themen, die ganz klar nicht von heute auf morgen abgeschlossen werden können, und Zeit benötigen, leider. Klar ist, dass man sich zu all den Themen/Strategien zumindest verbindlich äußern und mit Hochdruck daran arbeiten sollte!
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