Zu Frage 1 - Ja. Zu Frage 2 - Nö.
Zum Thema Geduld - das bezog sich auf Monjuvi
Hierzu der Abschnitt aus dem Quartalsbericht 3.Q 2022:
"...Entwicklungen bei Tafasitamab Die kommerziellen Aktivitäten von MorphoSys konzentrieren sich aktuell auf Monjuvi® (Tafasitamab-cxix) in den USA. Am 31. Juli 2020 erteilte die FDA Monjuvi in Kombination mit Lenalidomid die beschleunigte Zulassung zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht anderweitig spezifiziertem rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), einschließlich durch niedergradiges Lymphom bedingtem DLBCL, und die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASZT) in Frage kommen. MorphoSys vermarktet Monjuvi gemeinsam mit dem Partner Incyte in den Vereinigten Staaten. Am 15. März 2022 stufte das US-amerikanisches National Comprehensive Cancer Network® Monjuvi (Tafasitamab-cxix) in Kombination mit Lenalidomid in seinen neuesten Leitlinien (NCCN Guidelines®) für die klinische Praxis in der Onkologie für B-Zell-Lymphome nun als bevorzugte Behandlungsmethode für die Zweitlinientherapie bei Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die nicht für eine Transplantation in Frage kommen, ein. Kommerzielle Entwicklung bei Tafasitamab In den ersten neun Monaten 2022 wuchsen die Umsätze mit Monjuvi hauptsächlich nachfragebedingt auf 60,2 Mio. € (9M 2021: 46,4 Mio. €), die höchste Nachfrage in den ersten neun Monaten seit der Markteinführung. Im Vergleich zum dritten Quartal 2021 stieg der Umsatz mit Monjuvi im dritten Quartal 2022 um 18 % (basierend auf €-Umsätzen) auf 21,9 Mio. € (Q3 2021: 18,6 Mio. €). MorphoSys und Incyte verzeichnen weiterhin eine hohe Marktdurchdringung im kommunalen Bereich, der über 70 % des Umsatzes ausmacht, der Rest kommt aus dem akademischen Bereich. Seit der Markteinführung hat das Unternehmen zusammen mit seinem Partner Incyte Bestellungen von 1350 Behandlungseinrichtungen erhalten. Im dritten Quartal 2022 bestellten mehr als 550 Kunden, wobei mehr als 80% dieser Kunden Nachbestellungen tätigten.
Wir sehen zwar weiterhin einen positiven Trend im Jahresvergleich, sind uns aber bewusst, dass die Konkurrenz zugenommen hat, u. a. durch die jüngsten Zulassungen zusätzlicher ZweitlinienTherapieoptionen für das rezidivierte oder refraktäre diffuse großzellige B-Zell-Lymphom. Regulatorische Fortschritte bei Tafasitamab Am 22. März 2022 gaben MorphoSys und Incyte bekannt, dass die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte (Swissmedic), die vorläufige Zulassung für Minjuvi® (Tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid erteilt hatte, gefolgt von Minjuvi-Monotherapie, zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-ZellLymphom (DLBCL), nach mindestens einer vorherigen systemischen Therapielinie, einschließlich eines AntiCD20-Antikörpers, die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASZT) geeignet sind. Incyte besitzt in der Schweiz exklusive Vermarktungsrechte für Minjuvi. Incyte und MorphoSys teilen sich die weltweiten Entwicklungsrechte an Tafasitamab. Incyte verfügt über die exklusiven Vermarktungsrechte an Tafasitamab außerhalb der USA. Tafasitamab wird in den USA von Incyte und MorphoSys gemeinsam unter dem Hande ...."
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