also ich sehe das absolut positiv.
Eine Zulassung in den USA läuft in 2 Schritten:
1. Schritt Die Studie wird bei der FDA eingereicht bzw. beantragt. Dafür ist außer einem Anwalt, der den Formalismus kennt und das Einreichungsdosier verfasst, meines Wisens nichts weiter notwendig. Die Kosten hierfür sind überschaubar.
2. Schritt Nach positivem Bescheid durch die FDA kann die Studie durchgeführt werden. Sofern bereits irgendwo auf der Welt enei Zulassung beteht, kann sofort mit der Phase III begonnen werden, was die Kosten und die Dauer der Studie wohl in Grenzen hält.
Entsprechend sind 2 Szenarien möglich:
Szenario 1 - Cytotools hat den Antrag gestellt um DermaPro für einen möglichen Verkauf in den USA aufzuwerten. Bei einem positivem Bescheid der FDA zur Durchführung einer Studie steigt der Verkaufswert dort sofort. Investoren erwarten nämlich i.d.R. eine Studienzustimmung/Studienzulassung durch die FDA. Strategisch gesehen ist dieser Schritt perfekt, um wie gesagt den möglichen Verkaufspreis nach oben zu beeinflussen.
Szenario 2 - Cytotools findet keinen Käufer und führt die Studie tatsächlich selbst durch. Dies kann mit den Erlösen aus Indien sicher locker finanziert werden kann. Beeinflusst zwar dann den Gewinn, erschließt aber gleichzeitig eine riesigen Markt.
Egal wie es läuft, wir werden alle sehr davon profitieren (s. auch GBC Studie vom 27.11.14)
Also ich bin absolut entspannt und freu mich schon jetzt auf die nächsten Monate...
Gruß archie 0815
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