Cenicriviroc ist gescheitert!
Cenicriviroc ist ein CCR2 / 5-Antagonist, der ursprünglich von Abbvie (ursprünglich Tobira und Allergan) entwickelt wurde.
Aktuell gibt es keine Pressemitteilung zum Ende der Studie.
Die Informationen wurden in clinicaltrials.gov übermittelt.
Dort heißt es: "Diese Studie wurde aufgrund mangelnder Wirksamkeit aufgrund der Ergebnisse von Teil I der AURORA-Studie vorzeitig abgebrochen", NCT03028740.
Es gibt keine Informationen über die Ergebnisse in der Studie.
Das Scheitern ist nicht überraschend, da die Phase-2-Ergebnisse von Cenicriviroc gemischt waren.
Nach dem Versagen von Selonsertib (Gilead), Elafibranor (Genfit) und jetzt Cenicriviroc hat nur noch Obeticholsäure (Intercept) der Verbindungen der ersten Generation eine Chance auf Zulassung in NASH.
Dies zeigt einmal mehr, dass die Behandlung der NASH mit hohen Hürden verbunden ist.
Sollten die Studien zu Semaglutid zu einem Erfolg führen, wäre das sehr positiv, da aufgrund der vielen gescheiterten Substanzen, die Konkurrenzsituation überschaubar bleibt.
Obeticholsäure hatte eine nicht große, aber signifikante Verbesserung der Fibrose ohne NASH-Auflösung, aber mit Sicherheitsproblemen wie Leberkomplikationen, Pruritus und LDL-Erhöhungen.
Intercept erhielt im Juni 2020 ein vollständiges Antwortschreiben.
Zusammen mit der Unsicherheit über die Wiedervorlage sieht die Zukunft für Obeticholsäure nicht ermutigend aus.
Der nächste Kandidat für die Zulassung eines Arzneimittels wird möglicherweise Resmetirom (Madrigal) sein.
Die Daten dazu werden voraussichtlich im zweiten Quartal 2022 ausgelesen.
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